सिबुट्रामाइन क्रिया. सिबुट्रामाइन क्या है - पदार्थ के गुण, वजन घटाने वाली दवाओं में उपयोग और दुष्प्रभाव

वजन कम करना कठिन है - और हर कोई जिसने कम से कम कुछ अतिरिक्त पाउंड से छुटकारा पाने की कोशिश की है, वह यह जानता है। प्रकृति के नियमों को नजरअंदाज नहीं किया जा सकता: केवल आहार और व्यायाम ही वसा संचय को हरा सकते हैं। आहार और फिटनेस के माध्यम से दर्जनों अतिरिक्त पाउंड कम करने के लिए, आपको उल्लेखनीय इच्छाशक्ति की आवश्यकता है। मोटे लोग दवा सहित चमत्कारिक गोलियों और आहार गोलियों की तलाश करने लगे हैं वजन घटाने के लिए सिबुट्रामाइन.

सिबुट्रामाइन को अवसाद के खिलाफ एक दवा के रूप में बनाया गया था, लेकिन परीक्षणों के दौरान यह एक प्रभावी भूख दबाने वाली दवा के रूप में पाया गया। 13 वर्षों तक, संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में डॉक्टरों ने मोटापे से पीड़ित लोगों को यह दवा दी, जब तक कि इस लोकप्रिय वजन घटाने वाली दवा के गंभीर दुष्प्रभावों की खोज नहीं हो गई। अमेरिकी विशेषज्ञों के अनुसार, सिबुट्रामाइन के उपयोग से होने वाला नुकसान वजन घटाने में मिलने वाले लाभों से कहीं अधिक है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, इस दवा को बिक्री से वापस ले लिया गया है, लेकिन रूस में इसे शक्तिशाली वजन घटाने वाली दवाओं की सूची में शामिल किया गया है, जिन्हें डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार फार्मेसी में खरीदा जा सकता है।

इसलिए, पश्चिम में सिबुट्रामाइन के उपयोग के 10 से अधिक वर्षों के इतिहास से पता चला है कि इसका उपयोग स्वास्थ्य जोखिमों से जुड़ा है। हालाँकि, जो लोग अतिरिक्त वजन से जूझते हुए थक गए हैं, वे वास्तविक परिणाम प्राप्त करने और दर्पण में खुद को पतला देखने के लिए कोई भी जोखिम लेने के लिए तैयार हैं। सभी गुणकारी दवाओं की तरह, सकारात्मक प्रभाव के अलावा, दवा में कई मतभेद भी हैं।

वजन घटाने के लिए सिबुट्रामाइन का उपयोग करने का जोखिम कितना उचित है? क्या यह एक टाइम बम नहीं है जो शरीर की सुरक्षा को कमजोर कर सकता है? इस मुद्दे को समझने के लिए, आपको दवा की कार्रवाई के सिद्धांत को समझने की आवश्यकता है, जिसके कारण यह वजन घटाने को बढ़ावा देता है।

सिबुट्रामाइन दवा के औषधीय गुण

सिबुट्रामाइन का उपयोग मोटापे के उपचार में किया जाता है; यह दवा शरीर में गर्मी के उत्पादन को प्रभावित करती है। चयापचय प्रक्रियाओं के तापमान में वृद्धि वसा भंडार के जलने की स्थिति पैदा करती है। सिबुट्रामाइन का दूसरा गुण भूख को दबाना है; यह वजन कम करते समय कैलोरी की मात्रा कम करने में मदद करता है। पुराने वसा भंडार जल जाते हैं, नए नहीं बनते - शरीर के वजन में तेजी से कमी आती है। चयापचय के दौरान तापमान में वृद्धि इस तथ्य के कारण होती है कि सिबुट्रामाइन बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर कार्य करता है और एड्रेनालाईन की तरह, शरीर में चयापचय प्रक्रियाओं की दर को बढ़ाता है।

वसा ऊतक तेजी से जलते हैं, रक्त में कोलेस्ट्रॉल का स्तर कम हो जाता है, लेकिन साथ ही हृदय गति बढ़ जाती है, हृदय की ऑक्सीजन की आवश्यकता बढ़ जाती है, रक्तचाप बढ़ जाता है - शरीर ऐसा व्यवहार करता है मानो गंभीर तनाव की स्थिति में हो। भूख में कमी सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन पर सिबुट्रामाइन के चयनात्मक प्रभाव से जुड़ी है - ये मस्तिष्क न्यूरोट्रांसमीटर खुशी, संतुष्टि की स्थिति पैदा करते हैं, भूख की भावना को कम करते हैं और भोजन की आवश्यकता को कम करते हैं।

इसी समय, नशीली दवाओं का नशा होता है और दवा पर निर्भरता बनती है। मौखिक प्रशासन के बाद, सिबुट्रामाइन 1-2 घंटे के भीतर रक्त में अवशोषित हो जाता है और 77% तक अवशोषित हो जाता है। इसका परिवर्तन यकृत में होता है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनते हैं, जो शरीर में 4 दिनों तक कार्य करते हैं।

कृपया ध्यान दें: सिबुट्रामाइन एक साइकोट्रोपिक दवा है जो शरीर की महत्वपूर्ण प्रणालियों को बढ़े हुए तनाव के साथ काम करने के लिए प्रेरित करती है, नशीली दवाओं की लत बनाती है और वापसी की स्थिति पैदा करती है।

उपयोग के संकेत और विशेषताएं

संकेतों की एक छोटी श्रृंखला है जिसके लिए वजन घटाने की दवा के रूप में सिबुट्रामाइन गोलियों का उपयोग उचित है।

• सबसे पहले, यह गंभीर मोटापा है, जब बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 किग्रा/एम2 के बराबर या उससे अधिक होता है, और अन्य उपलब्ध तरीकों से वजन कम करने के सभी प्रयास सफल नहीं हुए हैं।
• दूसरे, यदि मोटापा मधुमेह मेलेटस और उच्च रक्तचाप जैसी जटिलताओं के साथ है, तो 27 किग्रा/एम2 के बराबर बीएमआई के साथ सिबुट्रामाइन युक्त दवाओं का उपयोग करने की अनुमति है।

हालाँकि, ऐसे संकेतों के साथ भी, वजन घटाने के लिए इस दवा को अपने आप लेना खतरनाक है। केवल एक डॉक्टर जो सिबुट्रामाइन के खतरों को जानता है, वह पेशेवरों और विपक्षों का मूल्यांकन कर सकता है, रोगी की स्थिति का आकलन कर सकता है और उसके स्वास्थ्य के लिए कम से कम जोखिम के साथ निर्णय ले सकता है। मोटापे का सुधार व्यापक रूप से किया जाना चाहिए।

गुणकारी औषधि की सहायता के बावजूद, निम्नलिखित नितांत आवश्यक हैं:

• आहार;
• संतुलित शारीरिक गतिविधि;
• जीवनशैली और खान-पान की आदतें बदलना।

सिबुट्रामाइन का उपयोग करने वाली चिकित्सा का कोर्स कम से कम एक वर्ष तक चलता है, और हर चीज में डॉक्टर की सिफारिशों का पालन करना महत्वपूर्ण है: दवा की खुराक और इसके प्रशासन की आवृत्ति में बदलाव न करें, अनुमति के बिना उपचार शुरू या समाप्त न करें। अन्य दवाएँ लेने से पहले डॉक्टर से परामर्श आवश्यक है, क्योंकि सिबुट्रामाइन उनके घटकों के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है, जिससे अवांछनीय प्रभाव बढ़ सकता है। सबसे पहले, ऐसी दवाओं में शामिल हैं: अवसादरोधी, मादक दर्दनाशक दवाएं, और अन्य मोटापा-रोधी दवाएं।

मतभेद

शायद दवा के उपयोग के निर्देशों में शामिल सबसे महत्वपूर्ण अनुभाग मतभेदों और दुष्प्रभावों की सूची हैं। सिबुट्रामाइन के उपयोग के पहले वर्षों के कड़वे अनुभव से, यह पाया गया कि यह एक हानिरहित दवा से बहुत दूर है, और इसे हर किसी के लिए निर्धारित नहीं किया जा सकता है जो अपना वजन कम करना चाहता है।

दवा लेने वाले रोगियों में दिल के दौरे और स्ट्रोक से मृत्यु दर उन लोगों की तुलना में काफी अधिक थी जो इससे परिचित नहीं थे। व्यवस्थित रूप से दवा का उपयोग करने वाले लोगों में आत्महत्याएं अधिक बार हुई हैं। मतभेदों की सूची प्रयोगात्मक डेटा के आधार पर और शरीर में दवा के संभावित परिणामों के गहन अध्ययन के परिणामस्वरूप संकलित की गई है।

• सिबुट्रामिन मोटापे में वर्जित है, जो कार्बनिक विकृति के कारण होता है - जैसे अंतःस्रावी रोग, हार्मोनल असंतुलन; मस्तिष्क में रसौली; शरीर में चयापचय और जल संतुलन में गड़बड़ी।
• हृदय रोगों के मामले में वजन घटाने के लिए इस उत्पाद का उपयोग करना बहुत जोखिम भरा है: इस्किमिया, टैचीकार्डिया, अतालता, हृदय विफलता, मायोकार्डियल दोष, संवहनी विकार।
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों, मानसिक विकारों (बुलिमिया और एनोरेक्सिया नर्वोसा सहित), शराब और नशीली दवाओं की लत के लिए और स्ट्रोक के बाद ऐसी दवाओं का उपयोग करना सख्त वर्जित है जिनमें सिबुट्रामाइन होता है।
• ग्लूकोमा, यकृत, गुर्दे और प्रोस्टेट ग्रंथि की विकृति से पीड़ित लोगों के लिए सिबुट्रामाइन का उपयोग जोखिम भरा है।
• एक विशेष जोखिम समूह में गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाएं, 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोग और दवा के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता वाले लोग शामिल हैं।

साइड इफेक्ट्स और ओवरडोज़

सिबुट्रामाइन के दुष्प्रभावों की एक प्रभावशाली सूची है, इसलिए इसका उपयोग पोषण विशेषज्ञ से परामर्श के बाद और डॉक्टर की देखरेख में ही संभव है। अवांछनीय प्रभाव दवा के उपयोग के पहले महीने के दौरान सबसे अधिक स्पष्ट होते हैं, फिर वे कमजोर हो जाते हैं और गायब हो जाते हैं। केवल एक डॉक्टर ही इन अभिव्यक्तियों के संभावित खतरे को निर्धारित कर सकता है और निर्णय ले सकता है: उपचार जारी रखें, खुराक कम करें, या इसके एनालॉग्स के पक्ष में सिबुट्रामाइन को छोड़ दें।

डॉक्टरों के अनुसार, दवा का सबसे आम दुष्प्रभाव लत और वापसी के लक्षण हैं। (वापसी) इसके अचानक रद्द होने पर। दवा की सामान्य खुराक के बिना, रोगी में चिंता की भावना विकसित होती है, अवसाद, अनिद्रा और आत्महत्या के विचार विकसित होते हैं। चेतना की बेचैन स्थिति के साथ सामान्य कमजोरी, तेज़ नाड़ी, हाथ कांपना, माइग्रेन और बेहोशी होती है। नीचे दी गई तालिका नियंत्रण समूह (सिबुट्रामाइन के साथ वजन कम करने वाले लोग) और प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल लक्षणों का प्रतिशत दर्शाती है।

पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द, राइनाइटिस, साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, अपच - यह सिबुट्रामाइन के दुष्प्रभावों की पूरी सूची नहीं है। इसे लेते समय, रोगियों को रक्तचाप में वृद्धि, हृदय गति में वृद्धि और क्रोनिक थकान सिंड्रोम विकसित होने का अनुभव होता है। दवा की अधिक मात्रा अवांछनीय प्रभाव बढ़ा सकती है और स्वास्थ्य के लिए खतरा पैदा कर सकती है। सक्रिय चारकोल लेने और डॉक्टर या जहर नियंत्रण केंद्र से संपर्क करने की सिफारिश की जाती है।

उपयोग के लिए सिबुट्रामाइन निर्देश

डॉक्टरों के अनुसार, वजन घटाने के लिए सिबुट्रामाइन एक बहुत ही प्रभावी साधन है, जो खराब खान-पान की आदतों के परिणामस्वरूप उन्नत प्रकार के पोषण संबंधी मोटापे से पीड़ित लोगों की मदद कर सकता है। पैथोलॉजिकल रूप से उच्च वजन (बीएमआई ˃ 30) घातक बीमारियों को भड़काता है: मधुमेह, ऑन्कोलॉजी, स्ट्रोक और दिल का दौरा।

ऐसी बीमारियों के विकसित होने के वास्तविक खतरे की स्थिति में भूख को दबाने वाली शक्तिशाली वजन घटाने वाली दवा का उपयोग उचित है। निर्देश दवा के उपयोग के लिए बुनियादी नियमों को दर्शाते हैं।

• प्रारंभिक दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है।
• लेने का इष्टतम समय दिन का पहला भाग है।
• सिबुट्रामाइन युक्त गोलियां और कैप्सूल बिना चबाए निगल लिए जाते हैं और एक गिलास पानी से धो दिए जाते हैं।
• यदि दवा की एक या अधिक खुराक छूट गई है, तो खुराक नहीं बढ़ाई जा सकती, आपको हमेशा की तरह गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए।
• पहले महीने के दौरान दवा के उपयोग का अपेक्षित प्रभाव 2 किलो वजन कम होना है।
• यदि कोई दुष्प्रभाव न हो, तो खुराक को 15 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है, लेकिन यह खुराक एक कोर्स तक ही सीमित है।
• यदि 3 महीने के भीतर 5% वजन कम करना संभव नहीं है, तो आपको एक अलग सक्रिय घटक वाले एनालॉग पर स्विच करना चाहिए।
• सिबुट्रामाइन युक्त दवाओं से उपचार एक वर्ष से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए; डॉक्टर की देखरेख में दवा बंद कर दी जाती है।

उपचार का एक प्रभावी कोर्स आपको 10-12 महीनों के भीतर 10% से कम वजन कम करने की अनुमति देता है। आप केवल आहार और शारीरिक गतिविधि की मदद से प्राप्त परिणामों को बनाए रख सकते हैं।

रूस में सिबुट्रामाइन की कीमत

2008 से, सिबुट्रामाइन और उस पर आधारित सभी दवाएं (रेडक्सिन, गोल्डलाइन - रूसी उत्पादन) को फार्मेसियों में मुफ्त बिक्री के लिए निषिद्ध शक्तिशाली पदार्थों की सूची में शामिल किया गया है। आप केवल पोषण विशेषज्ञ या एंडोक्रिनोलॉजिस्ट के प्रिस्क्रिप्शन से ही दवा खरीद सकते हैं।

30 कैप्सूल (मासिक मानदंड) के पैकेज की कीमत 900 रूबल से है। 30 गोल्डलाइन कैप्सूल के लिए और रेडक्सिन के समान पैकेज के लिए 1500 से। जब चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग किया जाता है, तो यह दवा कई मोटे लोगों को अपने खाने की आदतों को बदलने और अतिरिक्त वजन कम करने में मदद करती है। सिबुट्रामाइन के बारे में वजन कम करने वालों की समीक्षाओं से इसका प्रमाण मिलता है।

सिबुट्रामाइन एक सिंथेटिक दवा है जिसका उपयोग आहार संबंधी मोटापे के इलाज के लिए किया जाता है।

औषधीय प्रभाव

सक्रिय घटक सिबुट्रामाइन, जिसका नाम दवा के समान है, तृप्ति की शुरुआत को तेज करता है। यह भोजन की आवश्यकता को कम करने में मदद करता है, जिससे मनोवैज्ञानिक तनाव के बिना स्वाभाविक रूप से वजन कम होता है।

सिबुट्रामाइन युक्त दवाएं एमएओ अवरोधक नहीं हैं और मोनोअमाइन जारी नहीं करती हैं। इसके अलावा, दवा एड्रीनर्जिक, मस्कैरेनिक, डोपामिनर्जिक, सेरोटोनर्जिक, हिस्टामाइन, बेंजोडायजेपाइन और एनएमडीए रिसेप्टर्स से संबंधित नहीं है।

एनालॉग

सक्रिय पदार्थ के आधार पर, सिबुट्रामाइन के एनालॉग्स में स्लिमिया, गोल्डलाइन, लिंडाक्सा और मेरिडिया जैसी दवाएं शामिल हैं।

यदि आवश्यक हो, तो दवा को सिबुट्रामाइन के किसी एक एनालॉग से बदलना संभव है, जिसका समान चिकित्सीय प्रभाव होता है, उदाहरण के लिए, रेडक्सिन या फेप्रानोन। रेडक्सिन के सक्रिय घटक माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज और सिबुट्रामाइन हैं, और फेप्रानोन एम्फ़ेप्रामोन है।

उपयोग के संकेत

निर्देशों के अनुसार, सिबुट्रामाइन का उपयोग आहार संबंधी मोटापे के लिए जटिल रखरखाव चिकित्सा के घटकों में से एक के रूप में किया जाता है:

• तीस किलोग्राम प्रति एम2 और उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ;
• हाइपरलिपिडिमिया, साथ ही टाइप 2 मधुमेह सहित शरीर के अतिरिक्त वजन से जुड़े अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में प्रति वर्ग मीटर सत्ताईस किलोग्राम और उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ।

मतभेद

• खाने के गंभीर विकारों के साथ, उदाहरण के लिए, एनोरेक्सिया नर्वोसा या बुलिमिया नर्वोसा;
• मोटापे के जैविक कारण के साथ;
• टॉरेट सिंड्रोम के साथ;
• मानसिक बीमारी की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• इस्केमिक हृदय रोग के साथ, विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता और जन्मजात हृदय दोष;
• धमनी उच्च रक्तचाप (अनियंत्रित) के साथ;
• परिधीय धमनियों (ओक्लूसिव) के रोगों के लिए;
• टैचीकार्डिया, अतालता, क्षणिक सहित विभिन्न मस्तिष्क परिसंचरण विकारों की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• गुर्दे और यकृत के गंभीर कार्यात्मक विकारों के साथ;
• अतिगलग्रंथिता के साथ;
• फियोक्रोमोसाइटोमा के साथ;
• अवशिष्ट मूत्र के गठन के साथ सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• स्थापित शराब, दवा, औषधीय निर्भरता के साथ;
• मोतियाबिंद के लिए;
• गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान;
• दवा के घटकों (सक्रिय और सहायक दोनों) के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ।

• एमएओ अवरोधक;
• एंटीडिप्रेसेंट, एंटीसाइकोटिक्स, ट्रिप्टोफैन या अन्य दवाएं जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है;
• अन्य दवाओं के साथ जो वजन घटाने को बढ़ावा देती हैं।

अत्यधिक सावधानी के साथ, वजन घटाने के लिए सिबुट्रामाइन निर्धारित है:

• हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोकैलिमिया की उपस्थिति में;
• उन दवाओं के साथ जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं;
• मिर्गी के लिए;
• जिगर और गुर्दे के कार्यात्मक विकारों के लिए (मध्यम और हल्की गंभीरता);
• उन दवाओं के साथ जो रक्तचाप और हृदय गति में वृद्धि का कारण बन सकती हैं, जिनमें एलर्जी, खांसी और सर्दी की दवाएं भी शामिल हैं।

आवश्यक अध्ययन की कमी के कारण, निर्देशों के अनुसार, सिबुट्रामाइन पैंसठ वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों को निर्धारित नहीं है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

एक नियम के रूप में, उपचार की शुरुआत में, सिबुट्रामाइन प्रति दिन 10 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। यदि वजन कम होना बहुत धीमा है (प्रति माह 2 किलो से कम), साथ ही दवा लेने से होने वाले स्पष्ट दुष्प्रभावों के अभाव में, दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है। यदि, निर्दिष्ट खुराक पर, वजन बहुत धीरे-धीरे कम होता रहता है, तो सिबुट्रामाइन को बंद कर देना चाहिए।

आमतौर पर दवा का इस्तेमाल कम से कम एक साल तक किया जाता है। यदि उपचार के पहले तीन महीनों में शरीर के वजन का स्तर प्रारंभिक वजन के कम से कम 5% तक कम नहीं होता है, तो सिबुट्रामाइन को बंद कर देना चाहिए। इसके अलावा, यदि उपचार के दौरान आपका वजन बढ़ जाता है तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

सिबुट्रामाइन विशेष रूप से उन मामलों में निर्धारित किया जाता है जहां किसी अन्य तरीके से वजन कम करना (तीन महीने में कम से कम पांच किलोग्राम) संभव नहीं है।

उपचार व्यापक होना चाहिए, जिसमें आहार में बदलाव और शारीरिक गतिविधि में वृद्धि शामिल है। मोटापे का कारण बनने वाली जीवनशैली को बदलना सिबुट्रामाइन के उपयोग के परिणामस्वरूप प्राप्त वजन सुधार के परिणामों को बनाए रखने के लिए एक आवश्यक शर्त है।

उपचार के दौरान, हृदय गति और रक्तचाप में परिवर्तन की निगरानी करना आवश्यक है। इसके अलावा, जांच के दौरान सूजन, सीने में दर्द और बढ़ती सांस की तकलीफ पर भी ध्यान देना जरूरी है।

सिबुट्रामाइन से उपचार के दौरान शराब पीना वर्जित है।

दुष्प्रभाव

सिबुट्रामाइन की समीक्षाओं के अनुसार, दवा का उपयोग करते समय पाचन तंत्र संबंधी विकार सबसे अधिक बार होते हैं। इनमें शामिल हैं: भूख न लगना, मतली, कब्ज, शुष्क मुँह। दुर्लभ मामलों में, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि देखी जाती है।

इसके अलावा, समीक्षाओं के अनुसार, सिबुट्रामाइन लेने से दुष्प्रभाव हो सकते हैं जैसे:

• सिरदर्द, अधिक पसीना आना, पेरेस्टेसिया, स्वाद में बदलाव, चक्कर आना, अनिद्रा, दौरे, चिंता;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा;
• धड़कन बढ़ना, बवासीर का तेज होना, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि (मामूली), त्वचा का लाल होना, साथ में गर्मी का अहसास।

समीक्षाओं के अनुसार, सिबुट्रामाइन के उपयोग के कुछ मामलों में तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट वृद्धि और मेसांजियोकैपिलरी ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस होता है।

मूल रूप से, वजन घटाने के लिए सिबुट्रामाइन का उपयोग करने पर दुष्प्रभाव चिकित्सा के पहले महीने में दिखाई देते हैं, और समय के साथ उनकी गंभीरता और आवृत्ति कम हो जाती है।

अन्य उपकरणों के साथ सहभागिता

चिकित्सा के दौरान, यह याद रखना चाहिए कि सिबुट्रामाइन और केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, ट्रॉलिंडोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन और अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग जो CYP3A4 आइसोनिजाइम की गतिविधि को रोकता है, सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है, जो बदले में, क्यूटी अंतराल में थोड़ी वृद्धि होगी।

सिबुट्रामाइन को एक साथ लेने पर सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है:

• चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, जिनमें फ्लुओक्सेटीन, सीतालोप्राम, सेराट्रालिन और पैरॉक्सिटिन शामिल हैं;
• 5-HT1 रिसेप्टर एगोनिस्ट;
• एर्गोट एल्कलॉइड डेरिवेटिव;
• केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली एंटीट्यूसिव दवाएं;
• ओपिओइड दर्दनाशक।

जमा करने की अवस्था

सिबुट्रामाइन एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है। भंडारण की स्थितियाँ मानक हैं।

उपयोग के लिए निर्देश:

सिबुट्रामाइन एक सिंथेटिक दवा है जिसका उपयोग आहार संबंधी मोटापे के उपचार में किया जाता है।

औषधीय प्रभाव

सिबुट्रामाइन, इसी नाम के सक्रिय घटक के साथ, एक दवा है जो तृप्ति की शुरुआत को तेज करती है। इससे मनोवैज्ञानिक तनाव के बिना भोजन की खपत में कमी आती है और परिणामस्वरूप, वजन कम होता है।

सिबुट्रामाइन युक्त दवाएं मोनोअमाइन जारी नहीं करती हैं और उन्हें एमएओ अवरोधक के रूप में वर्गीकृत नहीं किया जाता है। इसके अलावा, दवा का एड्रीनर्जिक, सेरोटोनर्जिक, मस्कैरेनिक, डोपामिनर्जिक, बेंजोडायजेपाइन, हिस्टामाइन और एनएमडीए रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है।

सिबुट्रामाइन के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संदर्भ में सिबुट्रामाइन के एनालॉग्स गोल्डलाइन, मेरिडिया, लिंडाक्सा और स्लिमिया दवाएं हैं।

यदि आवश्यक हो, तो डॉक्टर दवा को समान चिकित्सीय प्रभाव वाले सिबुट्रामाइन एनालॉग्स में से एक से बदल सकता है। इनमें रेडक्सिन शामिल है, जिसमें सक्रिय तत्व के रूप में सिबुट्रामाइन और माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज शामिल हैं, और सक्रिय पदार्थ एम्फ़ेप्रामोन के साथ फ़ेप्रानोन शामिल हैं।

सिबुट्रामाइन के उपयोग के लिए संकेत

शरीर के अतिरिक्त वजन के लिए जटिल रखरखाव चिकित्सा के भाग के रूप में निर्देशों के अनुसार सिबुट्रामाइन दवा निर्धारित की जाती है:

• पोषण संबंधी मोटापे के साथ (बॉडी मास इंडेक्स - 30 किग्रा/एम2 या अधिक से);
• पोषण संबंधी मोटापे के लिए (बॉडी मास इंडेक्स - 27 किग्रा/एम2 या अधिक से), यदि शरीर के अतिरिक्त वजन से जुड़े अन्य जोखिम कारक हैं, जिनमें हाइपरलिपिडिमिया और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस शामिल हैं।

मतभेद

वजन घटाने के लिए सिबुट्रामाइन का उपयोग वर्जित है:

• खाने के गंभीर विकारों के लिए, जैसे बुलिमिया नर्वोसा या एनोरेक्सिया नर्वोसा;
• मोटापे के जैविक कारण के साथ;
• टॉरेट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• मानसिक बीमारी की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• परिधीय धमनियों के अवरोधी रोगों के लिए;
• कोरोनरी हृदय रोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, जन्मजात हृदय दोष, विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता;
• अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप के साथ;
• अतालता, क्षिप्रहृदयता और क्षणिक सहित विभिन्न मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटनाओं की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• गंभीर जिगर और गुर्दे की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• हाइपरथायरायडिज्म के लिए;
• फियोक्रोमोसाइटोमा की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• अवशिष्ट मूत्र के गठन के साथ सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के साथ;
• गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान;
• स्थापित फार्माकोलॉजिकल, ड्रग या अल्कोहल निर्भरता के साथ;
• मोतियाबिंद की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• समान नाम के सक्रिय पदार्थ या दवा में शामिल अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में।

निर्देशों के अनुसार, सिबुट्रामाइन को कुछ दवाओं के साथ एक साथ उपयोग करने पर प्रतिबंध लगाया जाता है, अर्थात्:

• MAO अवरोधकों के साथ;
• एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, ट्रिप्टोफैन या अन्य दवाओं के साथ जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है;
• किसी भी अन्य दवा के साथ जिसकी क्रिया का उद्देश्य शरीर का वजन कम करना है।

वजन घटाने के लिए सिबुट्रामाइन निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है:

• हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• इसके साथ ही दवाओं के साथ जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाने में मदद करती हैं;
• हल्के से मध्यम गंभीरता में होने वाले यकृत और गुर्दे की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• मिर्गी के लिए;
• ऐसी दवाओं से जो आपके रक्तचाप और हृदय गति को बढ़ा सकती हैं, जिनमें कुछ सर्दी, खांसी और एलर्जी की दवाएं भी शामिल हैं।

आवश्यक शोध की कमी के कारण, निर्देशों के अनुसार सिबुट्रामाइन 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए निर्धारित नहीं है।

सिबुट्रामाइन का उपयोग कैसे करें?

सिबुट्रामाइन आमतौर पर प्रति दिन 10 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया जाता है। यदि वजन कम होना बहुत धीरे-धीरे होता है (प्रति माह 2 किलो से कम), तो दवा लेने से जुड़े स्पष्ट दुष्प्रभावों की अनुपस्थिति में, दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है। यदि निर्दिष्ट खुराक पर वजन घटाने की दर नहीं बढ़ती है, तो सिबुट्रामाइन का उपयोग बंद कर दिया जाता है।

एक नियम के रूप में, दवा का उपयोग कम से कम एक वर्ष तक किया जाता है। यदि चिकित्सा के पहले तीन महीनों के दौरान वजन घटाने का पर्याप्त स्तर (प्रारंभिक स्तर का कम से कम 5%) हासिल करना संभव नहीं है, तो सिबुट्रामाइन का उपयोग बंद कर दिया जाता है। इसके अलावा, यदि उपचार के दौरान वजन बढ़ता है तो दवा बंद कर दी जाती है।

सिबुट्रामाइन केवल उन मामलों में निर्धारित किया जाता है जहां किसी भी अन्य उपाय से वजन कम नहीं होता (तीन महीने में 5 किलो से कम)।

उपचार व्यापक रूप से किया जाना चाहिए। इसमें पोषण सेवन में बदलाव और शारीरिक गतिविधि में वृद्धि शामिल होनी चाहिए। यह सामान्य जीवनशैली में बदलाव ही है जो मोटापे का कारण बना है जो कि सिबुट्रामाइन के उपयोग से वजन घटाने के प्राप्त परिणामों को बनाए रखने के लिए एक आवश्यक शर्त है।

उपचार के दौरान, रक्तचाप और हृदय गति में परिवर्तन की निगरानी की जानी चाहिए। साथ ही, जांच के दौरान आपको सीने में दर्द, सूजन और बढ़ती सांस की तकलीफ पर भी ध्यान देना चाहिए।

वजन घटाने के लिए सिबुट्रामाइन के दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र के विकारों में, सिबुट्रामाइन का उपयोग करते समय, समीक्षाओं के अनुसार, भूख में कमी, शुष्क मुंह, कब्ज और मतली कुछ हद तक कम होती है, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि विकसित हो सकती है;

इसके अलावा, सिबुट्रामाइन लेते समय, समीक्षाओं के अनुसार, अन्य प्रणालियों के विकार हो सकते हैं, जिन्हें इस प्रकार व्यक्त किया जाता है:

• पसीना बढ़ना, अनिद्रा, सिरदर्द, चिंता, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, दौरे और स्वाद में बदलाव (केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र);
• हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त जमावट प्रणाली);
• दिल की धड़कन का अहसास, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में मामूली वृद्धि, गर्मी की अनुभूति के साथ त्वचा का लाल होना, बवासीर (हृदय प्रणाली) का तेज होना।

कुछ मामलों में, समीक्षाओं के अनुसार, सिबुट्रामाइन का उपयोग, तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट वृद्धि और मेसांजियोकैपिलरी ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस का कारण बन सकता है।

ज्यादातर मामलों में, वजन घटाने के लिए सिबुट्रामाइन का उपयोग करते समय साइड इफेक्ट की घटना चिकित्सा के पहले महीने में देखी जाती है, और समय के साथ उनकी आवृत्ति और गंभीरता कम हो जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

उपचार के दौरान, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, ट्रॉलिंडोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन और अन्य दवाओं के साथ सिबुट्रामाइन के एक साथ उपयोग से जो CYP3A4 आइसोनिजाइम की गतिविधि को रोकते हैं, सिबुट्रामाइन मेटाबोलाइट्स की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है, जो मामूली योगदान देती है। क्यूटी अंतराल में वृद्धि.

सिबुट्रामाइन के एक साथ उपयोग से सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है:

• 5-HT1 रिसेप्टर एगोनिस्ट;
• चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, उदाहरण के लिए, फ्लुओक्सेटीन, सीतालोप्राम, सेराट्रलाइन और पैरॉक्सिटिन के साथ;
• ओपिओइड एनाल्जेसिक;
• एर्गोट एल्कलॉइड के व्युत्पन्न;
• केंद्रीय कार्रवाई की एंटीट्यूसिव दवाएं।

जमा करने की अवस्था

सिबुट्रामाइन मानक भंडारण शर्तों के साथ एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है।

लगभग हर अधिक वजन वाले व्यक्ति ने अपने जीवन में कम से कम एक बार एक चमत्कारी गोली का सपना देखा था जो उसे पतला और स्वस्थ बना सके। आधुनिक चिकित्सा कई ऐसी दवाएं लेकर आई है जो पेट को कम खाने के लिए प्रेरित कर सकती हैं। इन दवाओं में सिबुट्रामाइन शामिल है। यह वास्तव में भूख को नियंत्रित करता है और भोजन की लालसा को कम करता है, लेकिन यह उतना आसान नहीं है जितना पहली नज़र में लग सकता है। कई देशों में, इसके गंभीर दुष्प्रभावों के कारण सिबुट्रामाइन का विपणन सीमित है।

सिबुट्रामिन एक गुणकारी औषधि है। प्रारंभ में, इसे एक अवसादरोधी के रूप में विकसित और परीक्षण किया गया था, लेकिन वैज्ञानिकों ने नोट किया कि इसमें एक शक्तिशाली एनोरेक्सजेनिक प्रभाव है, यानी यह भूख को कम कर सकता है।

1997 से, संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य देशों में इसका उपयोग अतिरिक्त वजन कम करने के एक प्रभावी साधन के रूप में किया जाने लगा, जो विभिन्न प्रकार की सहवर्ती बीमारियों वाले लोगों को दिया जाता है। दुष्प्रभाव आने में ज्यादा समय नहीं था।

यह पता चला कि सिबुट्रामाइन लत और अवसाद का कारण बनता है, जिसकी तुलना एक दवा से की जा सकती है। इसके अलावा, इसके सेवन से हृदय संबंधी बीमारियों का खतरा बढ़ गया; कई लोगों को स्ट्रोक और दिल का दौरा पड़ा। इस बात के वास्तविक प्रमाण हैं कि सिबुट्रामाइन के उपयोग से रोगियों की मृत्यु हुई है।

फिलहाल, यह कई देशों में उपयोग के लिए प्रतिबंधित है; रूसी संघ में, इसके प्रचलन को विशेष नुस्खे प्रपत्रों का उपयोग करके सख्ती से नियंत्रित किया जाता है, जिस पर यह निर्धारित है।

दवा की औषधीय कार्रवाई

सिबुट्रामाइन स्वयं एक तथाकथित प्रोड्रग है, अर्थात, कार्य करने के लिए, दवा को यकृत से गुजरने के बाद सक्रिय घटकों में "विघटित" होना चाहिए। रक्त में मेटाबोलाइट्स की अधिकतम सांद्रता 3-4 घंटों के बाद हासिल की जाती है।

यदि भोजन के साथ एक साथ लिया जाए तो इसकी सांद्रता 30% कम हो जाती है और 6-7 घंटों के बाद अधिकतम तक पहुँच जाती है। 4 दिन के नियमित प्रयोग के बाद रक्त में इसकी मात्रा स्थिर हो जाती है। आधी दवा के शरीर से निकलने की सबसे लंबी अवधि लगभग 16 घंटे है।

पदार्थ की क्रिया का सिद्धांत इस तथ्य पर आधारित है कि यह शरीर द्वारा गर्मी के उत्पादन को बढ़ा सकता है, खाने की इच्छा को दबा सकता है और तृप्ति की भावना को बढ़ा सकता है। जब वांछित तापमान लगातार बनाए रखा जाता है, तो शरीर को भविष्य में उपयोग के लिए वसा के भंडार को संग्रहीत करने की आवश्यकता नहीं होती है, और मौजूदा वसा तेजी से "जला" जाती है।

रक्त में कोलेस्ट्रॉल और वसा में कमी आती है, जबकि साथ ही "अच्छे" कोलेस्ट्रॉल की मात्रा बढ़ जाती है। यह सब आपको जल्दी से वजन कम करने और सिबुट्रामाइन को रोकने के बाद लंबे समय तक नया वजन बनाए रखने की अनुमति देता है, लेकिन आहार बनाए रखने के अधीन।

उपयोग के संकेत

दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है और केवल उन मामलों में जहां सुरक्षित तरीके ठोस परिणाम नहीं लाते हैं:

• पोषण संबंधी मोटापा.इसका मतलब यह है कि अधिक वजन की समस्या खराब पोषण और शारीरिक गतिविधि की कमी के कारण उत्पन्न हुई है। दूसरे शब्दों में, जब शरीर को खर्च करने के लिए समय से कहीं अधिक कैलोरी प्राप्त होती है। सिबुट्रामाइन तभी मदद करता है जब बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक हो।
• टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के साथ संयोजन में पोषण संबंधी मोटापा।बीएमआई 27 किग्रा/एम2 से अधिक होना चाहिए।

मतभेद और दुष्प्रभाव

सिबुट्रामाइन लेने की शर्तें निषिद्ध हैं:

साइड इफेक्ट्स रंगीन ढंग से समझाते हैं कि क्यों सिबुट्रामाइन को नुस्खे के अनुसार सख्ती से जारी किया जाता है।

1. सीएनएस.अक्सर, मरीज़ अनिद्रा, सिरदर्द, बेचैनी और स्वाद में बदलाव देखते हैं, इसके अलावा उन्हें आमतौर पर शुष्क मुँह का अनुभव होता है।
2. एसएसएस.बहुत कम आम है, लेकिन अभी भी हो रहा है, हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि और रक्त वाहिकाओं का फैलाव, जिसके परिणामस्वरूप त्वचा की लालिमा और गर्मी की स्थानीय अनुभूति होती है।
3. जठरांत्र पथ।भूख में कमी, मल त्याग, मतली और उल्टी, और यहां तक ​​कि बवासीर का बिगड़ना - ये लक्षण अनिद्रा के समान ही सामान्य हैं।
4. चमड़ा।अत्यधिक पसीना साल के किसी भी समय आ सकता है, लेकिन सौभाग्य से यह दुष्प्रभाव दुर्लभ है।
5. एलर्जी.यह या तो शरीर के एक छोटे से क्षेत्र पर छोटे दाने के रूप में या एनाफिलेक्टिक शॉक के रूप में हो सकता है, ऐसे में आपको तुरंत डॉक्टर से मदद लेनी चाहिए।

आमतौर पर, दवा लेने के 1 महीने के भीतर सभी दुष्प्रभाव देखे जाते हैं, हल्के होते हैं और अपने आप चले जाते हैं।

पृथक मामलों में, सिबुट्रामाइन के निम्नलिखित अप्रिय प्रभाव आधिकारिक तौर पर दर्ज किए गए हैं:

• दर्दनाक मासिक धर्म रक्तस्राव;
• सूजन;
• पीठ और पेट क्षेत्र में दर्द;
• त्वचा में खुजली;
• फ्लू जैसी स्थिति;
• भूख और प्यास में अप्रत्याशित और अचानक वृद्धि;
• अवसाद;
• गंभीर उनींदापन;
• अचानक मूड में बदलाव;
• आक्षेप;
• प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, जो रक्तस्राव का कारण बनती है;
• तीव्र मनोविकृति (यदि व्यक्ति को पहले से ही गंभीर मानसिक विकार थे)।

आवेदन का तरीका

खुराक का चयन केवल डॉक्टर द्वारा और सभी जोखिमों और लाभों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाता है। किसी भी परिस्थिति में आपको स्वयं दवा नहीं लेनी चाहिए! इसके अलावा, सिबुट्रामिन फार्मेसियों में डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार ही बेचा जाता है!

इसे दिन में एक बार निर्धारित किया जाता है, अधिमानतः सुबह में। दवा की प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम है, लेकिन यदि कोई व्यक्ति इसे अच्छी तरह से सहन नहीं कर पाता है, तो इसे घटाकर 5 मिलीग्राम कर दिया जाता है। कैप्सूल को एक गिलास साफ पानी से धोना चाहिए, लेकिन इसे चबाने और सामग्री को खोल से बाहर निकालने की अनुशंसा नहीं की जाती है। आप इसे खाली पेट या नाश्ते के दौरान ले सकते हैं।

यदि पहले महीने के दौरान शरीर के वजन में कोई उचित परिवर्तन नहीं होता है, तो सिबुट्रामाइन की खुराक 15 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है। थेरेपी को हमेशा उचित शारीरिक गतिविधि और एक विशेष आहार के साथ जोड़ा जाता है, जिसे एक अनुभवी डॉक्टर द्वारा प्रत्येक व्यक्ति के लिए व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

सिबुट्रामाइन लेने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से उन सभी दवाओं के बारे में चर्चा करनी चाहिए जो नियमित रूप से या समय-समय पर ली जाती हैं। सभी दवाएं सिबुट्रामाइन के साथ संगत नहीं हैं:

1. एफेड्रिन, स्यूडोएफेड्रिन आदि युक्त संयोजन दवाएं रक्तचाप और नाड़ी संख्या को बढ़ाती हैं।
2. रक्त में सेरोटोनिन बढ़ाने में शामिल दवाएं, जैसे अवसाद के इलाज के लिए दवाएं, माइग्रेन-रोधी और दर्द निवारक दवाएं, दुर्लभ मामलों में "सेरोटोनिन सिंड्रोम" का कारण बन सकती हैं। वह जानलेवा है.
3. कुछ एंटीबायोटिक्स (मैक्रोलाइड समूह), फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपाइन सिबुट्रामाइन के टूटने और अवशोषण को तेज करते हैं।
4. कुछ एंटीफंगल (केटोकोनाज़ोल), इम्यूनोसप्रेसेंट्स (साइक्लोस्पोरिन), एरिथ्रोमाइसिन हृदय गति में वृद्धि के साथ-साथ टूटे हुए सिबुट्रामाइन की एकाग्रता को बढ़ा सकते हैं।

शराब और दवा के संयोजन का उनके अवशोषण के संदर्भ में शरीर पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है, लेकिन उन लोगों के लिए मजबूत पेय निषिद्ध हैं जो एक विशेष आहार का पालन करते हैं और अतिरिक्त वजन कम करना चाहते हैं।

सिबुट्रामाइन क्यों प्रतिबंधित है और यह खतरनाक क्यों है?

2010 से, पदार्थ को कई देशों में वितरण के लिए प्रतिबंधित कर दिया गया है: संयुक्त राज्य अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया, कई यूरोपीय देश, कनाडा। रूस में, इसका कारोबार सरकारी संगठनों द्वारा सख्ती से नियंत्रित किया जाता है। दवा केवल सभी आवश्यक टिकटों के साथ प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर ही लिखी जा सकती है। बिना प्रिस्क्रिप्शन के इसे कानूनी तौर पर खरीदना असंभव है।

भारत, चीन और न्यूजीलैंड में सिबुट्रामाइन पर प्रतिबंध लगा दिया गया था। जिस चीज़ ने उन्हें प्रतिबंध के लिए प्रेरित किया वह दुष्प्रभाव थे जो दवा वापसी के समान थे: अनिद्रा, अचानक चिंता, अवसाद की बढ़ती स्थिति और आत्महत्या के विचार। इसके सेवन से कई लोगों ने आत्महत्या कर ली। हृदय संबंधी समस्याओं वाले कई मरीज़ दिल के दौरे और स्ट्रोक से मर गए।

मानसिक विकार वाले लोगों को इसे लेने की सख्त मनाही है! कई लोग एनोरेक्सिया और बुलिमिया से पीड़ित थे, तीव्र मनोविकृति और चेतना में परिवर्तन हुए। यह दवा न केवल भूख दबाती है, बल्कि सिर पर भी सचमुच असर करती है।

गर्भावस्था के दौरान सिबुट्रामाइन

जिस महिला को यह दवा दी गई है, उसे सूचित किया जाना चाहिए कि अजन्मे बच्चे के लिए सिबुट्रामाइन की सुरक्षा के बारे में पर्याप्त जानकारी नहीं है। गर्भावस्था की योजना के चरण में दवा के सभी एनालॉग रद्द कर दिए जाते हैं।

उपचार के दौरान महिला को सिद्ध और विश्वसनीय गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहिए। यदि आपका गर्भावस्था परीक्षण सकारात्मक आता है, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए और सिबुट्रामाइन का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

आधिकारिक दवा अध्ययन

मूल दवा सिबुट्रामाइन (मेरिडिया) एक जर्मन कंपनी द्वारा जारी की गई थी। इसे 1997 में संयुक्त राज्य अमेरिका में और 1999 में यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। इसकी प्रभावशीलता की पुष्टि के लिए कई अध्ययनों का हवाला दिया गया जिसमें 20 हजार से ज्यादा लोगों ने हिस्सा लिया, नतीजा सकारात्मक रहा.

कुछ समय बाद मौतों की खबरें आने लगीं, लेकिन दवा पर प्रतिबंध लगाने की कोई जल्दी नहीं थी।

2002 में, यह पहचानने के लिए SCOUT अध्ययन आयोजित करने का निर्णय लिया गया कि किन जनसंख्या समूहों को दुष्प्रभावों का सबसे अधिक खतरा है। यह प्रयोग एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसिबो-नियंत्रित अध्ययन था। इसमें 17 देशों ने हिस्सा लिया. सिबुट्रामाइन थेरेपी के दौरान वजन घटाने और हृदय प्रणाली की समस्याओं के बीच संबंध का अध्ययन किया गया।

2009 के अंत तक, प्रारंभिक परिणाम घोषित किए गए:

• वृद्ध लोगों में मेरिडिया के साथ दीर्घकालिक उपचार जो अधिक वजन वाले हैं और हृदय और संवहनी समस्याओं से ग्रस्त हैं दिल के दौरे और स्ट्रोक का खतरा 16% बढ़ गया. लेकिन कोई मौत दर्ज नहीं की गई.
• प्लेसिबो समूह और मुख्य समूह के बीच मृत्यु में कोई अंतर नहीं था।

यह स्पष्ट हो गया है कि हृदय रोग से पीड़ित लोगों को अन्य सभी की तुलना में अधिक जोखिम होता है। लेकिन यह पता लगाना संभव नहीं था कि कौन से समूह के मरीज़ स्वास्थ्य को कम से कम नुकसान पहुँचाने वाली दवा ले सकते हैं।

केवल 2010 में, वृद्धावस्था (65 वर्ष से अधिक) को आधिकारिक निर्देशों में एक निषेध के रूप में शामिल किया गया था, साथ ही: टैचीकार्डिया, हृदय विफलता, कोरोनरी रोग, आदि। 8 अक्टूबर, 2010 को, निर्माता ने स्वेच्छा से फार्मास्युटिकल से अपनी दवा वापस ले ली। सारी परिस्थितियाँ स्पष्ट होने तक बाजार।

कंपनी अभी भी अतिरिक्त अध्ययनों की प्रतीक्षा कर रही है जो यह बताएगी कि किस समूह के रोगियों को यह दवा अधिक लाभ पहुंचाएगी और कम नुकसान पहुंचाएगी।

2011-2012 में, रूस ने कोड नाम "स्प्रिंग" के तहत अपना अध्ययन किया। 2.8% स्वयंसेवकों में प्रतिकूल प्रभाव दर्ज किए गए; कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं पाया गया जिसके लिए सिबुट्रामाइन को बंद करने की आवश्यकता हो। इसमें 18 से 60 साल की उम्र के 34 हजार से ज्यादा लोगों ने हिस्सा लिया। उन्होंने छह महीने तक रेडक्सिन दवा निर्धारित खुराक पर ली।

2012 के बाद से, दूसरा अध्ययन, प्राइमावेरा, आयोजित किया गया था; अंतर दवा के उपयोग की अवधि का था - 6 महीने से अधिक की निरंतर चिकित्सा।

वजन घटाने के लिए एनालॉग

सिबुट्रामाइन निम्नलिखित नामों से उपलब्ध है:

• गोल्डलाइन;
• गोल्डलाइन प्लस;
• रेडक्सिन;
• रेडक्सिन मेट;
• स्लिमिया;
• लिंडैक्स;
• मेरिडिया (पंजीकरण वर्तमान में निरस्त है)।

इनमें से कुछ दवाओं में एक संयोजन संरचना होती है। उदाहरण के लिए, गोल्डलाइन प्लस में अतिरिक्त रूप से माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज शामिल है, और रेडक्सिन मेट पैकेज में एक ही समय में 2 दवाएं शामिल हैं - एमसीसी के साथ सिबुट्रामाइन, अलग-अलग फफोले में - मेटफॉर्मिन (शर्करा के स्तर को कम करने का एक साधन)।

वहीं, रेडक्सिन लाइट में बिल्कुल भी सिबुट्रामाइन नहीं होता है और यह कोई दवा भी नहीं है।

सूत्र: C17H26ClN, रासायनिक नाम: 1-(4-क्लोरोफिनाइल)-N,N-डाइमिथाइल-अल्फा-(2-मिथाइलप्रोपाइल)साइक्लोबुटेनमेथेनमाइन (और हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)।
औषधीय समूह:ऑर्गेनोट्रोपिक एजेंट / गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एजेंट / भूख नियामक।
औषधीय प्रभाव:एनोरेक्सजेनिक

औषधीय गुण

सिबुट्रामाइन सिनैप्टिक फांक से न्यूरोट्रांसमीटर (नॉरपेनेफ्रिन और सेरोटोनिन) के पुनः ग्रहण को रोकता है और केंद्रीय सेरोटोनर्जिक और नॉरएड्रेनर्जिक प्रणालियों की सहक्रियात्मक प्रतिक्रियाओं को बढ़ाता है। खाए गए भोजन की मात्रा और भूख को कम करता है (पूर्णता की भावना को बढ़ाता है), भूरे वसा ऊतक को प्रभावित करता है, थर्मोजेनेसिस को बढ़ाता है (बीटा 3-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के अप्रत्यक्ष सक्रियण के कारण)। सिबुट्रामाइन शरीर में सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाता है जो नॉरपेनेफ्रिन और सेरोटोनिन के पुनः ग्रहण को रोकने की क्षमता में काफी बेहतर होते हैं। इसके अलावा, ये मेटाबोलाइट्स डोपामाइन के पुनः ग्रहण को भी रोकते हैं, लेकिन नॉरपेनेफ्रिन और सेरोटोनिन की तुलना में केवल 3 गुना कमजोर होते हैं। अपने सक्रिय मेटाबोलाइट्स के साथ सिबुट्रामाइन एमएओ की गतिविधि और मोनोअमाइन की रिहाई को प्रभावित नहीं करता है, इसमें एंटीहिस्टामाइन और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं होता है, न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स (एड्रीनर्जिक, सेरोटोनर्जिक, बेंजोडायजेपाइन, डोपामिनर्जिक और ग्लूटामेट सहित) के साथ बातचीत नहीं करता है। सिबुट्रामाइन सेरोटोनिन के प्लेटलेट अवशोषण को रोकता है और प्लेटलेट फ़ंक्शन को बदल सकता है। शरीर के वजन में कमी के साथ, रक्त सीरम में एचडीएल की मात्रा बढ़ जाती है और कुल कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स, यूरिक एसिड और एलडीएल की मात्रा कम हो जाती है।

सिबुट्रामाइन के साथ उपचार के दौरान, आराम करने पर रक्तचाप थोड़ा बढ़ जाता है (1-3 एमएमएचजी तक) और नाड़ी मध्यम रूप से बढ़ जाती है (3-7 बीट्स/मिनट तक), लेकिन कुछ मामलों में ये परिवर्तन अधिक स्पष्ट हो सकते हैं। जब सिबुट्रामाइन का उपयोग माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण अवरोधकों के साथ किया जाता है, तो क्यूटी अंतराल लंबा हो जाता है (9.5 एमएस तक) और नाड़ी की दर बढ़ जाती है (2.5 बीट्स/मिनट तक)।

चूहों और चुहियों पर किए गए अध्ययनों से सिबुट्रामाइन के कार्सिनोजेनिक, म्यूटाजेनिक, टेराटोजेनिक प्रभाव या प्रजनन क्षमता पर प्रभाव नहीं दिखा है; वृषण अंतरालीय ऊतक के सौम्य ट्यूमर की घटनाओं में वृद्धि हुई, मुख्य रूप से नर चूहों में। लेकिन खरगोशों पर अध्ययन में, संतानों में शारीरिक विकास में विसंगतियों (पूंछ, कान, थूथन, हड्डी की मोटाई के आकार या आकार में परिवर्तन) की पहचान की गई।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो सिबुट्रामाइन जठरांत्र संबंधी मार्ग से कम से कम 77% तक जल्दी अवशोषित हो जाता है। यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान, दवा को दो सक्रिय मेटाबोलाइट्स (डी- और मोनोडेसमेथिलसिबुट्रामाइन) के गठन के साथ साइटोक्रोम पी 450 आइसोनिजाइम सीवाईपी 3 ए 4 की भागीदारी के साथ बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है। 15 मिलीग्राम दवा लेते समय, मोनोडेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन की अधिकतम सांद्रता लगभग 4 एनजी/एमएल है, डिडेस्मिथाइलसिबुट्रामाइन का औसत 6.4 एनजी/एमएल है। सिबुट्रामाइन की अधिकतम सांद्रता 1.2 घंटे के बाद पहुंचती है, इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स 3-4 घंटे के बाद होते हैं। भोजन के साथ दवा के सह-प्रशासन से मेटाबोलाइट्स की अधिकतम सांद्रता 30% कम हो जाती है और उस तक पहुंचने का समय 3 घंटे बढ़ जाता है, जबकि एयूसी में कोई बदलाव नहीं होता है। सिबुट्रामाइन के सक्रिय मेटाबोलाइट्स के रक्त में संतुलन एकाग्रता चिकित्सा शुरू होने के 4 दिनों के भीतर हासिल की जाती है और एकल खुराक लेने के बाद प्लाज्मा सामग्री से लगभग 2 गुना अधिक होती है। सिबुट्रामाइन तेजी से पूरे ऊतकों में वितरित हो जाता है। सिबुट्रामाइन 97% तक प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है, इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स 94% तक। सिबुट्रामाइन का आधा जीवन 1.1 घंटे, डिडेसमेथिलसिबुट्रामाइन - 16 घंटे, मोनोडेसमेथिलसिबुट्रामाइन - 14 घंटे है। सक्रिय मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए संयुग्मन और हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरते हैं, जो मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

संकेत

ध्यान! 2010 से, हृदय प्रणाली पर सिद्ध रोगजनक प्रभावों के कारण सिबुट्रामाइन और इससे युक्त दवाओं को यूरोप, अमेरिका, कनाडा और ऑस्ट्रेलिया में बिक्री के लिए प्रतिबंधित कर दिया गया है। ईएमईए अनुशंसा करता है कि डॉक्टर अब दवा सिबुट्रामाइन न लिखें, फार्मासिस्ट इसका वितरण न करें, और मरीज़ चिकित्सा में बदलाव के लिए तत्काल चिकित्सा की तलाश करें।

30 किग्रा/एम2 या उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स या 27 किग्रा/एम2 या उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स के साथ आहार संबंधी मोटापे के साथ अधिक वजन वाले रोगियों का व्यापक सहायक उपचार, लेकिन अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में जो अधिकता के कारण होते हैं शरीर का वजन (डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस)।

सिबुट्रामाइन देने की विधि और खुराक

सिबुट्रामाइन को मौखिक रूप से लिया जाता है (भोजन सेवन की परवाह किए बिना), सुबह में, प्रति दिन 1 बार, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम है (यदि खराब सहन किया जाता है तो 5 मिलीग्राम लिया जा सकता है); 4 सप्ताह के बाद, अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामले में, खुराक 15 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ा दी जाती है। थेरेपी की अवधि 1 वर्ष है.
दवा का उपयोग तभी संभव है जब शरीर के वजन को कम करने के उद्देश्य से किए गए अन्य सभी उपाय अप्रभावी साबित हुए हों। थेरेपी एक ऐसे डॉक्टर की देखरेख में की जानी चाहिए जिसके पास जटिल उपचार (जीवनशैली और खान-पान की आदतों में बदलाव, आहार, शारीरिक गतिविधि में वृद्धि) के हिस्से के रूप में मोटापे को ठीक करने का अनुभव हो। 15 मिलीग्राम की खुराक के प्रशासन की अवधि समय में सीमित होनी चाहिए। सिबुट्रामाइन थेरेपी के पहले 2 महीनों में हर 2 सप्ताह में और फिर महीने में एक बार रक्तचाप और नाड़ी की दर की निगरानी करना आवश्यक है। जिन रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप (145/90 mmHg से अधिक) है, उनकी निगरानी अधिक लगातार और गहन होनी चाहिए, और 145/90 mmHg से अधिक के रक्तचाप में दो बार वृद्धि दर्ज की जानी चाहिए। दवा बंद होनी चाहिए.

उपचार के दौरान बढ़ती सांस की तकलीफ, सीने में दर्द और निचले छोरों में सूजन की उपस्थिति फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास का संकेत दे सकती है, आपको निश्चित रूप से अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए; सिबुट्रामाइन के साथ ऐसी दवाओं का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं (टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, एंटीरियथमिक्स और अन्य दवाएं), ऐसी दवाएं जिनमें इफेड्रिन, स्यूडोएफ़ेड्रिन, फेनिलप्रोपेनॉलमाइन और अन्य शामिल हैं (हृदय गति और रक्तचाप बढ़ने के खतरे के कारण), साथ ही अन्य एनोरेक्सजेनिक दवाएं जिनमें क्रिया का एक केंद्रीय तंत्र होता है। हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया, या गुर्दे और यकृत की खराब कार्यात्मक स्थिति के मामले में सावधानी के साथ सिबुट्रामाइन का प्रयोग करें। बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं को सिबुट्रामाइन के साथ उपचार के दौरान पर्याप्त गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। आपको यह जानना होगा कि सिबुट्रामाइन लार को कम कर सकता है और पेरियोडोंटल रोगों, क्षय, कैंडिडिआसिस और मौखिक असुविधा के विकास में योगदान कर सकता है। उपचार के दौरान शराब का सेवन सीमित करना आवश्यक है। वाहन चालकों और ऐसे लोग जिनके पेशे में एकाग्रता में वृद्धि शामिल है, उन्हें काम करते समय सिबुट्रामाइन का उपयोग नहीं करना चाहिए।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, बुलिमिया नर्वोसा या एनोरेक्सिया नर्वोसा, मोटापे के जैविक कारणों की उपस्थिति, गाइल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम, परिधीय धमनियों के रोड़ा रोग, असंबद्ध हृदय विफलता, मानसिक बीमारी, कोरोनरी हृदय रोग, जन्मजात हृदय दोष, अतालता, क्षिप्रहृदयता, धमनी उच्च रक्तचाप (रक्तचाप 145/90 मिमी एचजी से अधिक), सेरेब्रोवास्कुलर रोग (क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, स्ट्रोक), गुर्दे या यकृत की कार्यात्मक स्थिति की गंभीर हानि, ग्लूकोमा, हाइपरथायरायडिज्म, फियोक्रोमोसाइटोमा, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, जो उपस्थिति के साथ होता है अवशिष्ट मूत्र का; स्थापित दवा, औषधीय और अल्कोहल निर्भरता; संयुक्त उपयोग या एमएओ अवरोधकों या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (एंटीडिप्रेसेंट, एंटीसाइकोटिक्स, ट्रिप्टोफैन सहित) पर काम करने वाली अन्य दवाओं के साथ-साथ वजन घटाने के लिए अन्य दवाओं को बंद करने के बाद 2 सप्ताह से कम की अवधि।

उपयोग पर प्रतिबंध

मोटर-मौखिक टिक (बाधित अभिव्यक्ति, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन), मिर्गी, 18 वर्ष से कम आयु और 65 वर्ष से अधिक (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा निर्धारित नहीं की गई है)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सिबुट्रामाइन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (महिलाओं में कोई कड़ाई से नियंत्रित और पर्याप्त अध्ययन नहीं है; यह ज्ञात नहीं है कि सिबुट्रामाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं)।

सिबुट्रामिन के दुष्प्रभाव

संपूर्ण शरीर:सिरदर्द, पीठ दर्द, फ्लू जैसा सिंड्रोम, आकस्मिक आघात, शक्तिहीनता, पेट दर्द, सीने में दर्द, गर्दन में दर्द, एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
संचार प्रणाली:टैचीकार्डिया, वासोडिलेशन (गर्मी की भावना के साथ त्वचा का लाल होना), माइग्रेन, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन;
पाचन तंत्र:एनोरेक्सिया, कब्ज, भूख में वृद्धि, मतली, अपच, गैस्ट्रिटिस, प्यास, उल्टी, बवासीर का तेज होना;
समर्थन और आंदोलन प्रणाली:आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, टेनोसिनोवाइटिस, जोड़ों के रोग;
इंद्रिय अंग और तंत्रिका तंत्र:शुष्क मुँह, अनिद्रा, चक्कर आना, घबराहट, चिंता, अवसाद, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, उत्तेजना, भावनात्मक विकलांगता, स्वाद में बदलाव, कान के रोग, कान का दर्द;
श्वसन प्रणाली:राइनाइटिस, ग्रसनीशोथ, साइनसाइटिस, बढ़ी हुई खांसी, लैरींगाइटिस;
त्वचा: दाने, पसीना, दाद सिंप्लेक्स, मुँहासे; मूत्र तंत्र:कष्टार्तव, मूत्र मार्ग में संक्रमण, योनि कैंडिडिआसिस, मेट्रोरेजिया, सामान्यीकृत शोफ।

अन्य पदार्थों के साथ सिबुट्रामाइन की परस्पर क्रिया

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक सिबुट्रामाइन की निकासी को कम करते हैं। जिन दवाओं में सेरोटोनर्जिक गतिविधि होती है, उनमें सेरोटोनिन सिंड्रोम (पसीना, अतालता, उत्तेजना, दस्त, अतिताप, आक्षेप) की संभावना बढ़ जाती है।

जरूरत से ज्यादा

सिबुट्रामाइन की अधिक मात्रा के साथ, दुष्प्रभाव बढ़ जाते हैं (टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि, चक्कर आना, सिरदर्द)। आवश्यक: सक्रिय चारकोल लेना, रोगसूचक उपचार करना, महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी करना, टैचीकार्डिया और बढ़े हुए रक्तचाप के लिए बीटा-ब्लॉकर्स निर्धारित करना।

सक्रिय संघटक सिबुट्रामाइन वाली दवाओं के व्यापार नाम

सिबुट्रामाइन, साथ ही इसके संरचनात्मक एनालॉग्स जिनके समान मनो-सक्रिय प्रभाव होते हैं, को "रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों की सूची" में शामिल किया गया है, जिसे सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित किया गया है। 29 दिसंबर, 2007 एन 964 का रूसी संघ। सूची के नोट में कहा गया है कि सभी खुराक रूप, चाहे वे किसी भी ब्रांड (व्यापार) नाम से निर्दिष्ट हों, जिसमें औषधीय निष्क्रिय घटकों के संयोजन में इस सूची में सूचीबद्ध पदार्थ शामिल हैं, निर्दिष्ट सूची में भी शामिल हैं। पीकेकेएन सूचियों के अनुसार, रूस में, ऐसी दवाएं कानूनी रूप से केवल डॉक्टर के पर्चे के साथ और केवल फार्मेसियों में ही खरीदी जा सकती हैं, यदि उनके पास शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों के साथ काम करने के अधिकार के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों का लाइसेंस हो।