Účinok sibutramínu. Čo je sibutramín - vlastnosti látky, použitie pri liekoch na chudnutie a vedľajšie účinky

Schudnúť je ťažké – a vie to každý, kto sa snažil zbaviť sa aspoň pár kíl navyše. Nemôžete obísť zákony prírody: iba strava a fyzická aktivita môžu poraziť hromadenie tuku. Na to, aby ste diétou a fitness zhodili desiatky kíl navyše, potrebujete pozoruhodnú vôľu. Obézni ľudia začínajú hľadať zázračné tabletky a tabletky na chudnutie, medzi nimi aj liek sibutramín na chudnutie.

Sibutramín bol pôvodne vytvorený ako liek na depresiu, ale štúdie ukázali, že je účinným prostriedkom na potlačenie chuti do jedla. Už 13 rokov v USA a Európe lekári predpisujú liek ľuďom trpiacim obezitou, kým neboli objavené vážne vedľajšie účinky tohto obľúbeného lieku na chudnutie. Podľa amerických odborníkov škody spôsobené užívaním sibutramínu ďaleko prevyšujú výhody, ktoré poskytuje pri chudnutí. V Spojených štátoch bol tento liek stiahnutý z predaja a v Rusku je zaradený do zoznamu účinných liekov na chudnutie, ktoré sa kupujú v lekárni prísne na lekársky predpis.

Takže viac ako 10-ročná história užívania sibutramínu na Západe ukázala, že jeho užívanie je spojené so zdravotnými rizikami. Ľudia, ktorí sú unavení z boja s nadváhou, sú však pripravení podstúpiť akékoľvek riziko, aby dosiahli skutočné výsledky a videli sa postavených v zrkadle. Rovnako ako všetky silné lieky, okrem pozitívneho účinku má liek mnoho kontraindikácií.

Aké opodstatnené je riziko užívania sibutramínu na chudnutie, je to časovaná bomba, ktorá môže podkopať obranyschopnosť organizmu? Na pochopenie tejto problematiky je potrebné pochopiť princíp lieku, vďaka ktorému prispieva k chudnutiu.

Farmakologické vlastnosti lieku Sibutramin (Sibutramin)

Chemická zlúčenina
IUPAC (±)-1-(4chlórfenyl)-N,N-dimetyl-
Alfa-(2-metylpropyl)
cyklobutánmetánamín
(ako hydrochlorid)
Hrubý-
vzorec
C17H26CIN
Mol.
hmotnosť
279,85 g/mol
CAS 106650-56-0
PubChem 5210
lieková banka APRD00456
Klasifikácia
Pharm.
Skupina
regulátory chuti do jedla
ATX AO8AA10
ICD-10 E66
Farmakokinetika
Biologická dostupnosť Adsorpcia 77 %
Pravdepodobne
účinok prvého
absolvovanie
Metabolizmus Zoznam (CYP3A4-
pripojený)
Obdobie
polovičný život
Sibutramín asi 1 hodinu
Metabolite1: 14 hodín
Metabolit2: 16 hodín
Vylučovanie žlč (sibutramín a
aktívne metabolity)
obličky (neaktívne metabolity)

Sibutramín sa používa v medicíne pri liečbe obezity, tento liek ovplyvňuje tvorbu tepla v tele. Zvýšenie teploty metabolických procesov vytvára podmienky pre spaľovanie tukových zásob. Druhou vlastnosťou sibutramínu je potlačenie chuti do jedla, pomáha znižovať príjem kalórií pri chudnutí. Staré tukové zásoby sa spaľujú, nové sa netvoria – dochádza k rýchlemu poklesu telesnej hmotnosti. Zvýšenie teploty počas metabolizmu je spôsobené tým, že sibutramín pôsobí na beta-adrenergné receptory a podobne ako adrenalín zvyšuje rýchlosť metabolických procesov v tele.

Tukové tkanivo sa rýchlo spaľuje, hladina cholesterolu v krvi klesá, no zároveň sa zvyšuje tep srdca, zvyšuje sa potreba srdca na kyslík, stúpa krvný tlak – telo sa správa ako v situácii silného stresu. Znížená chuť do jedla je spojená so selektívnym pôsobením sibutramínu na serotonín a norepinefrín – tieto mozgové neurotransmitery spôsobujú stav šťastia, spokojnosti, otupujú pocit hladu a znižujú potrebu jedla.

Zároveň dochádza k drogovej intoxikácii a vytvára sa závislosť na droge. Po perorálnom podaní sa sibutramín absorbuje do krvi v priebehu 1-2 hodín a absorbuje sa o 77%. V pečeni dochádza k jeho premene, tvoria sa aktívne metabolity, ktoré pôsobia v tele 4 dni.

Upozornenie: Sibutramín je psychotropné liečivo, ktoré núti vitálne systémy tela pracovať so zvýšeným stresom, vytvára drogovú závislosť a vyvoláva abstinenčný stav.

Indikácie a aplikačné vlastnosti

Existuje malý rozsah indikácií, pri ktorých je použitie sibutramínových tabliet ako lieku na zníženie telesnej hmotnosti opodstatnené.

  • Jednak ide o ťažký stupeň obezity, kedy je index telesnej hmotnosti (BMI) rovný alebo väčší ako 30 kg/m2 a všetky pokusy o redukciu hmotnosti inými dostupnými metódami neboli úspešné.
  • Po druhé, je povolené používať lieky obsahujúce sibutramín s BMI 27 kg / m2, ak je obezita sprevádzaná komplikáciami vo forme diabetes mellitus, hypertenzie.

Aj pri takýchto indikáciách je však nebezpečné užívať tento liek na chudnutie samostatne. Len lekár, ktorý vie, prečo je sibutramín nebezpečný, môže zvážiť všetky pre a proti, posúdiť stav pacienta a urobiť rozhodnutie s najmenším rizikom pre jeho zdravie. Korekcia obezity by sa mala vykonávať komplexným spôsobom.

Napriek pomoci silného lieku je absolútne nevyhnutné:

  • diéta;
  • vyvážená fyzická aktivita;
  • zmena životného štýlu a stravovacích návykov.

Kurz terapie s použitím sibutramínu trvá najmenej rok, pričom je dôležité vo všetkom dodržiavať odporúčania lekára: nemeniť dávku lieku a frekvenciu jeho podávania, nezačínať a neukončovať liečbu tvoj vlastný. Pred užitím iných liekov je povinná konzultácia s lekárom, pretože sibutramín môže interagovať s ich zložkami a zvyšovať nežiaduce účinky. Po prvé, tieto lieky zahŕňajú: antidepresíva, narkotické analgetiká, iné lieky proti obezite.

Kontraindikácie

Snáď najdôležitejšie časti, ktoré obsahujú pokyny na použitie lieku, sú zoznamy kontraindikácií a vedľajších účinkov. Na základe trpkých skúseností z prvých rokov užívania sibutramínu sa zistilo, že nejde ani zďaleka o neškodnú drogu a nemal by sa predpisovať každému, kto chce schudnúť.

Úmrtnosť na infarkty a mŕtvice medzi pacientmi užívajúcimi liek bola výrazne vyššia ako u tých, ktorí ho nepoznali. Samovraždy medzi tými, ktorí drogu systematicky užívali, sú čoraz častejšie. Zoznam kontraindikácií je zostavený na základe experimentálnych údajov a ako výsledok hĺbkovej štúdie o možných dôsledkoch pôsobenia lieku v tele.

  • Sibutramín je kontraindikovaný pri obezite spôsobenej organickými patológiami - ako sú endokrinné ochorenia, hormonálne zlyhanie; neoplazmy v mozgu; porušenie metabolizmu a vodnej rovnováhy v tele.
  • Je veľmi riskantné používať tento liek na chudnutie pri kardiovaskulárnych ochoreniach: ischémia, tachykardia, arytmia, srdcové zlyhanie, poruchy myokardu, cievne poruchy.
  • Je prísne zakázané užívať lieky s obsahom sibutramínu pri ochoreniach centrálneho nervového systému, duševných poruchách (vrátane bulímie a anorexie nervového charakteru), pri alkoholovej a drogovej závislosti, po mozgových príhodách.
  • Užívanie sibutramínu je rizikové pre ľudí trpiacich glaukómom, ochoreniami pečene, obličiek a prostaty.
  • Osobitnou rizikovou skupinou sú ženy počas tehotenstva a laktácie, ľudia nad 65 rokov, tí, ktorí zistili individuálnu neznášanlivosť lieku.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Sibutramín má pôsobivý zoznam vedľajších účinkov, takže jeho použitie je možné len po konzultácii s odborníkom na výživu a pod dohľadom lekára. Nežiaduce účinky sú najvýraznejšie počas prvého mesiaca užívania lieku, potom slabnú a vymiznú. Iba lekár môže určiť potenciálne nebezpečenstvo týchto prejavov a rozhodnúť, či pokračovať v liečbe, znížiť dávkovanie alebo opustiť sibutramín v prospech jeho analógov.

Najčastejším vedľajším účinkom lieku je podľa lekárov vplyv závislosti a abstinenčných príznakov. (prelomenie) s jeho náhlym zrušením. Bez obvyklej dávky liekov má pacient úzkosť, depresiu, nespavosť a myšlienky na samovraždu. Nepokojný stav vedomia sprevádza celková slabosť, zrýchlený pulz, tras rúk, migrény a mdloby. Nižšie uvedená tabuľka ukazuje percento výskytu nežiaducich symptómov v kontrolnej skupine (osoby, ktoré schudli po sibutramíne) a v skupine s placebom.

Bolesť chrbta, kĺbov, nádcha, sinusitída, tonzilitída, tráviace ťažkosti – to nie je úplný zoznam vedľajších účinkov sibutramínu. Pri jeho užívaní pacienti pociťujú zvýšený krvný tlak, zrýchlený tep a vzniká syndróm chronickej únavy. Predávkovanie liekom môže zvýšiť nežiaduce účinky a predstavovať hrozbu pre zdravie. Odporúča sa užívať aktívne uhlie, poradiť sa s lekárom alebo toxikologickým centrom.

Návod na použitie sibutramínu

Sibutramín je podľa lekárov veľmi účinný nástroj na chudnutie, ktorý môže pomôcť ľuďom trpiacim pokročilou formou alimentárnej obezity v dôsledku zlých stravovacích návykov. Patologicky vysoká hmotnosť (BMI ˃ 30) vyvoláva smrteľné choroby: cukrovku, onkológiu, mŕtvicu a infarkt.

Použitie silného lieku na chudnutie, ktorý potláča chuť do jedla, je odôvodnené v prípade skutočnej hrozby rozvoja takýchto ochorení. Pokyny uvádzajú základné pravidlá používania lieku.

  • Počiatočná denná dávka je 10 mg.
  • Optimálny čas na prijatie je prvá polovica dňa.
  • Tablety a kapsuly obsahujúce sibutramín sa prehĺtajú bez žuvania, zapíjajú sa pohárom vody.
  • Ak ste vynechali jednu alebo viac dávok lieku, dávku nie je možné zvýšiť, pokračujte v užívaní tabliet ako zvyčajne.
  • Očakávaný účinok užívania lieku počas prvého mesiaca je úbytok hmotnosti o 2 kg.
  • Pri absencii vedľajších účinkov sa dávka môže zvýšiť na 15 mg / deň, ale toto dávkovanie je obmedzené.
  • Ak do 3 mesiacov nie je možné znížiť hmotnosť o 5%, mali by ste prejsť na analóg obsahujúci inú účinnú látku.
  • Liečba liekmi obsahujúcimi sibutramín by nemala pokračovať dlhšie ako jeden rok; liek sa zastaví pod dohľadom lekára.

Efektívny priebeh liečby vám umožňuje znížiť hmotnosť v priebehu 10-12 mesiacov o nie menej ako 10%. Získané výsledky môžete uložiť iba pomocou diéty a cvičenia.

Cena sibutramínu v Rusku

Od roku 2008 je sibutramín a všetky lieky na jeho báze (Reduxin, Goldline - ruskej výroby) zaradené do zoznamu silných látok, ktorých voľný predaj v sieti lekární je zakázaný. Liek si môžete kúpiť iba na lekársky predpis od odborníka na výživu a endokrinológa.

Cena balenia 30 kapsúl (mesačná sadzba) - od 900 rubľov. za 30 kapsúl Goldline a od 1500 za rovnaké balenie Reduxinu. Pri použití pod lekárskym dohľadom pomáha liek mnohým obéznym ľuďom zmeniť stravovacie návyky a schudnúť. Dôkazom toho sú recenzie na chudnutie o sibutramíne.

Sibutramín sa vzťahuje na syntetické lieky používané na liečbu alimentárnej obezity.

farmakologický účinok

Aktívna zložka sibutramín s rovnakým názvom s názvom lieku vedie k urýchleniu nástupu sýtosti. To pomáha znižovať potrebu jedla, čo prirodzene vedie k chudnutiu bez psychického stresu.

Lieky obsahujúce sibutramín nie sú inhibítormi MAO a neuvoľňujú monoamíny. Okrem toho liek nesúvisí s adrenergnými, muskarínovými, dopamínergnými, serotonergnými, histamínovými, benzodiazepínovými a NMDA receptormi.

Analógy

Podľa účinnej látky analógy sibutramínu zahŕňajú lieky ako Slimia, Goldline, Lindax a Meridia.

V prípade potreby je možné nahradiť liek jedným z analógov sibutramínu, ktorý má podobný terapeutický účinok, napríklad Reduxin alebo Fepranone. Aktívnymi zložkami Reduxinu sú mikrokryštalická celulóza a sibutramín a Fepranone je amfepramón.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov sa Sibutramín používa ako jedna zo zložiek udržiavacej komplexnej liečby alimentárnej obezity:

  • s indexom telesnej hmotnosti - od tridsať kilogramov na m2 a viac;
  • s indexom telesnej hmotnosti - od dvadsaťsedem kilogramov na m2 a viac za prítomnosti iných rizikových faktorov spojených s nadváhou, vrátane hyperlipidémie, ako aj diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikácie

  • s vážnymi poruchami príjmu potravy, napríklad mentálna anorexia alebo mentálna bulímia;
  • s organickou príčinou obezity;
  • s Tourettovým syndrómom;
  • na pozadí duševných chorôb;
  • s ischemickou chorobou srdca, chronickým srdcovým zlyhaním v štádiu dekompenzácie a s vrodenými srdcovými chybami;
  • s arteriálnou hypertenziou (nekontrolovanou);
  • s ochoreniami periférnych artérií (okluzívnych);
  • na pozadí tachykardie, arytmií, rôznych porúch krvného obehu mozgu vrátane prechodných;
  • s ťažkými funkčnými poruchami obličiek a pečene;
  • s hypertyreózou;
  • s feochromocytómom;
  • na pozadí benígnej hyperplázie prostaty s tvorbou zvyškového moču;
  • s preukázanou závislosťou od alkoholu, drog, farmakologickej závislosti;
  • s glaukómom;
  • počas tehotenstva a dojčenia;
  • s precitlivenosťou na zložky lieku (aktívne aj pomocné).
  • inhibítory MAO;
  • antidepresíva, antipsychotiká, tryptofán alebo iné lieky, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém;
  • s inými liekmi, ktoré podporujú chudnutie.

S mimoriadnou opatrnosťou sa Sibutramín na chudnutie predpisuje:

  • v prítomnosti hypomagneziémie a hypokaliémie;
  • v spojení s liekmi, ktoré zvyšujú QT interval;
  • s epilepsiou;
  • s funkčnými poruchami pečene a obličiek (stredná a mierna závažnosť);
  • spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie krvného tlaku a srdcového tepu, vrátane liekov na alergie, kašeľ a prechladnutie.

Vzhľadom na nedostatok potrebných štúdií podľa pokynov nie je Sibutramín predpisovaný pacientom starším ako šesťdesiatpäť rokov.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Spravidla sa na začiatku liečby Sibutramín predpisuje v dávke 10 mg denne. Pri príliš pomalom úbytku hmotnosti (menej ako 2 kg za mesiac), ako aj pri absencii zjavných vedľajších účinkov spôsobených užívaním lieku, sa denná dávka zvyšuje na 15 mg. Ak pri indikovanom dávkovaní hmotnosť naďalej klesá veľmi pomaly, sibutramín sa zruší.

Zvyčajne sa liek používa najmenej rok. V prípade, že hladina telesnej hmotnosti v prvých troch mesiacoch liečby neklesne aspoň o 5% pôvodnej hmotnosti, Sibutramín sa zruší. Okrem toho sa liek musí zrušiť pri priberaní na váhe počas liečby.

Sibutramín sa predpisuje výlučne v prípadoch, keď nie je možné dosiahnuť úbytok hmotnosti (najmenej päť kilogramov za tri mesiace) inými metódami.

Liečba by sa mala vykonávať komplexným spôsobom vrátane zmien stravovania a zvýšenej fyzickej aktivity. Zmena životného štýlu, ktorý spôsobil obezitu, je nevyhnutnou podmienkou pre udržanie výsledku korekcie hmotnosti dosiahnutého v dôsledku užívania Sibutramínu.

Počas obdobia liečby je potrebné kontrolovať zmeny srdcovej frekvencie a krvného tlaku. Okrem toho je pri vyšetrovaní dôležité venovať pozornosť vznikajúcemu edému, bolesti na hrudníku a progresívnej dyspnoe.

Počas liečby sibutramínom je zakázané piť alkohol.

Vedľajšie účinky

Podľa recenzií Sibutraminu sa pri používaní lieku najčastejšie vyskytujú poruchy tráviaceho systému. Patria sem: strata chuti do jedla, nevoľnosť, zápcha, sucho v ústach. V zriedkavých prípadoch dochádza k prechodnému zvýšeniu aktivity pečeňových enzýmov.

Okrem toho užívanie Sibutramínu podľa recenzií môže vyvolať výskyt vedľajších účinkov, ako sú:

  • bolesti hlavy, zvýšené potenie, parestézia, zmeny chuti, závraty, nespavosť, záchvaty, úzkosť;
  • trombocytopénia a purpura Shenlein-Genoch;
  • búšenie srdca, exacerbácia hemoroidov, tachykardia, zvýšený krvný tlak (mierny), návaly tepla na koži, sprevádzané pocitom tepla.

Niektoré prípady použitia sibutramínu podľa recenzií vedú k akútnej intersticiálnej nefritíde, výraznejšiemu zvýšeniu krvného tlaku a mesangiokapilárnej glomerulonefritíde.

Nežiaduce účinky pri užívaní Sibutramínu na chudnutie sa v podstate objavujú už v 1. mesiaci terapie, časom sa ich závažnosť a frekvencia znižujú.

Interakcia s inými nástrojmi

Počas liečby je potrebné pamätať na to, že súčasné užívanie sibutramínu a ketokonazolu, erytromycínu, troleandomycínu, cyklosporínu a iných liekov, ktoré inhibujú aktivitu izoenzýmu CYP3A4, môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie metabolitov sibutramínu, čo zase, spôsobí mierne predĺženie QT intervalu.

Riziko vzniku serotonínového syndrómu sa zvyšuje, ak sa Sibutramin užíva súčasne s:

  • selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, vrátane fluoxetínu, citalopramu, sertralínu a paroxetínu;
  • agonisty 5-HT1 receptora;
  • deriváty námeľových alkaloidov;
  • antitusiká centrálneho účinku;
  • opioidné analgetiká.

Podmienky skladovania

Sibutramín je liek na predpis. Podmienky skladovania sú štandardné.

Inštrukcie na používanie:

Sibutramín je syntetický liek používaný pri liečbe alimentárnej obezity.

farmakologický účinok

Sibutramín s rovnomennou účinnou látkou označuje lieky, ktoré urýchľujú nástup sýtosti. To vedie k zníženiu príjmu potravy bez psychického stresu a v dôsledku toho k zníženiu hmotnosti.

Lieky obsahujúce sibutramín neuvoľňujú monoamíny a nie sú inhibítormi MAO. Tiež liek nemá žiadnu afinitu k adrenergným, serotonergným, muskarínovým, dopamínergným, benzodiazepínovým, histamínovým a NMDA receptorom.

Analógy sibutramínu

Analógy sibutramínu pre účinnú látku sú lieky Goldline, Meridia, Lindax a Slimia.

V prípade potreby môže lekár nahradiť liek jedným z analógov sibutramínu s podobným terapeutickým účinkom. Patrí medzi ne Reduxin, ktorý ako účinné látky obsahuje sibutramín a mikrokryštalickú celulózu a Fepranone s účinnou látkou amfepramón.

Indikácie pre použitie sibutramínu

Podľa pokynov sa Sibutramín predpisuje ako súčasť komplexnej udržiavacej liečby nadváhy:

  • S alimentárnou obezitou (index telesnej hmotnosti - od 30 kg / m2 alebo viac);
  • S alimentárnou obezitou (index telesnej hmotnosti - od 27 kg / m2 alebo viac), ak existujú ďalšie rizikové faktory spojené s nadváhou, vrátane hyperlipidémie a diabetes mellitus 2.

Kontraindikácie

Je kontraindikované používať sibutramín na chudnutie:

  • Závažné poruchy príjmu potravy, ako je mentálna bulímia alebo mentálna anorexia;
  • S organickou príčinou obezity;
  • Na pozadí Tourettovho syndrómu;
  • Na pozadí duševných chorôb;
  • S okluzívnymi ochoreniami periférnych artérií;
  • Na pozadí koronárnej choroby srdca, vrodených srdcových chýb, chronického srdcového zlyhania v štádiu dekompenzácie;
  • S nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou;
  • Na pozadí arytmie, tachykardie a rôznych porúch cerebrálnej cirkulácie vrátane prechodných;
  • Na pozadí závažných porúch pečene a obličiek;
  • S hypertyreózou;
  • Na pozadí feochromocytómu;
  • S benígnou hyperpláziou prostaty s tvorbou zvyškového moču;
  • Počas tehotenstva a laktácie;
  • S preukázanou farmakologickou, drogovou alebo alkoholovou závislosťou;
  • Na pozadí glaukómu;
  • V prípade precitlivenosti na účinnú látku s rovnakým názvom alebo na iné zložky, ktoré tvoria liek.

Sibutramín podľa pokynov je kontraindikovaný na použitie súčasne s určitými liekmi, a to:

  • S inhibítormi MAO;
  • S antidepresívami, antipsychotikami, tryptofánom alebo inými liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém;
  • S akýmikoľvek inými liekmi, ktorých účinok je zameraný na zníženie telesnej hmotnosti.

Špeciálna starostlivosť si vyžaduje vymenovanie Sibutramínu na chudnutie:

  • Na pozadí hypokaliémie a hypomagneziémie;
  • Súčasne s liekmi, ktoré zvyšujú QT interval;
  • Na pozadí zhoršenej funkcie pečene a obličiek, vyskytujúce sa v miernej až strednej závažnosti;
  • S epilepsiou;
  • Spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie, vrátane množstva liekov na prechladnutie, kašeľ a alergie.

Vzhľadom na nedostatok potrebných štúdií sa Sibutramín nepredpisuje osobám starším ako 65 rokov.

Ako používať Sibutramin

Sibutramín sa zvyčajne predpisuje v počiatočnej dávke 10 mg denne. Ak je chudnutie príliš pomalé (menej ako 2 kg za mesiac), pri absencii závažných vedľajších účinkov spojených s užívaním lieku sa denná dávka zvýši na 15 mg. Ak sa rýchlosť chudnutia pri indikovanom dávkovaní nezvýši, užívanie sibutramínu sa zruší.

Spravidla sa liek používa najmenej jeden rok. Ak počas prvých troch mesiacov liečby nie je možné dosiahnuť dostatočnú úroveň úbytku hmotnosti (najmenej 5% počiatočnej úrovne), užívanie Sibutramínu sa zruší. Tiež sa liek zruší, ak sa počas liečby pozoruje prírastok hmotnosti.

Sibutramín sa predpisuje iba v prípadoch, keď akékoľvek iné prijaté opatrenia nevedú k zníženiu hmotnosti (menej ako 5 kg za tri mesiace).

Liečba sa musí vykonávať komplexne. To by malo zahŕňať zmenu výživnej stravy a zvýšenie fyzickej aktivity. Práve zmena zaužívaného životného štýlu, ktorý spôsobil obezitu, je nevyhnutnou podmienkou pre udržanie dosiahnutého výsledku pri chudnutí pri užívaní Sibutramínu.

Počas liečby je potrebné sledovať krvný tlak a zmeny srdcovej frekvencie. Aj pri vyšetrení treba venovať pozornosť bolestiam na hrudníku, opuchom, progresívnej dyspnoe.

Vedľajšie účinky sibutramínu na chudnutie

Z porúch tráviaceho systému sa najčastejšie pri užívaní Sibutramínu podľa recenzií vyskytuje strata chuti do jedla, sucho v ústach, zápcha a nevoľnosť, o niečo menej často sa môže vyvinúť prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov.

Počas užívania sibutramínu sa podľa recenzií môžu vyskytnúť aj poruchy iných systémov, ktoré sú vyjadrené ako:

  • Zvýšené potenie, nespavosť, bolesti hlavy, úzkosť, závraty, parestézie, záchvaty a zmeny chuti (centrálny a periférny nervový systém);
  • Shenleinova-Genochova purpura a trombocytopénia (systém zrážania krvi);
  • Palpitácie, tachykardia, mierne zvýšenie krvného tlaku, začervenanie kože s pocitom tepla, exacerbácia hemoroidov (srdcovocievny systém).

V niektorých prípadoch môže použitie Sibutramínu podľa recenzií spôsobiť akútnu intersticiálnu nefritídu, výraznejšie zvýšenie krvného tlaku a mesangiokapilárnu glomerulonefritídu.

Vo väčšine prípadov sa výskyt vedľajších účinkov pri používaní Sibutramínu na zníženie hmotnosti pozoruje v prvom mesiaci liečby a ich frekvencia a závažnosť sa časom znižujú.

lieková interakcia

Počas liečby je potrebné mať na pamäti, že pri súčasnom použití sibutramínu s ketokonazolom, erytromycínom, troleandomycínom, cyklosporínom a inými liekmi, ktoré inhibujú aktivitu izoenzýmu CYP3A4, sa môže plazmatická koncentrácia metabolitov sibutramínu zvýšiť, čo prispieva k miernemu zvýšenie QT intervalu.

Riziko vzniku serotonínového syndrómu sa zvyšuje pri súčasnom užívaní sibutramínu s:

  • agonisty 5-HT1 receptora;
  • selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ako je fluoxetín, citalopram, sertralín a paroxetín;
  • opioidné analgetiká;
  • deriváty námeľových alkaloidov;
  • Antitusiká centrálneho účinku.

Podmienky skladovania

Sibutramín je liek na predpis so štandardnými podmienkami skladovania.

Takmer každý človek s nadváhou aspoň raz v živote sníval o zázračnej pilulke, vďaka ktorej by mohol byť chudý a zdravý. Moderná medicína prišla s mnohými liekmi, ktoré dokážu oklamať žalúdok, aby jedol menej. Jedným z takýchto liekov je sibutramín. Naozaj reguluje chuť do jedla, znižuje túžbu po jedle, no nie všetko je také jednoduché, ako by sa na prvý pohľad mohlo zdať. V mnohých krajinách je cirkulácia sibutramínu obmedzená kvôli jeho závažným vedľajším účinkom.

Sibutramín je silný liek. Spočiatku bol vyvinutý a testovaný ako antidepresívum, ale vedci poznamenali, že má silný anorexigénny účinok, to znamená, že môže znížiť chuť do jedla.

Od roku 1997 sa v Spojených štátoch a iných krajinách používa ako účinný prostriedok na zbavenie sa nadváhy a predpisuje sa ľuďom s rôznymi sprievodnými ochoreniami. Vedľajšie účinky na seba nenechali dlho čakať.

Ukázalo sa, že sibutramín je návykový a depresívny, čo možno prirovnať k narkotikám. Okrem toho zvyšoval riziko srdcovo-cievnych ochorení, veľa ľudí pri užívaní utrpelo mŕtvicu a infarkt. Existujú neoficiálne dôkazy, že použitie sibutramínu spôsobilo smrť pacientov.

V súčasnosti je jeho používanie v mnohých krajinách zakázané, v Ruskej federácii je jeho obrat prísne kontrolovaný pomocou špeciálnych receptov, na ktorých je predpisovaný.

Farmakologický účinok lieku

Sibutramín je sám o sebe takzvaným proliečivom, to znamená, že na to, aby mohol pôsobiť, musí sa liek "rozložiť" na aktívne zložky, ktoré prechádzajú pečeňou. Maximálna koncentrácia metabolitov v krvi sa dosiahne po 3-4 hodinách.

Ak sa príjem uskutočnil súčasne s jedlom, jeho koncentrácia sa zníži o 30% a dosiahne maximum po 6-7 hodinách. Po 4 dňoch pravidelného používania sa jeho množstvo v krvi stáva konštantným. Najdlhšie obdobie, kedy polovica drogy opustí telo, je asi 16 hodín.

Princíp účinku látky je založený na tom, že je schopná zvýšiť produkciu tepla v tele, potlačiť chuť do jedla a zvýšiť pocit sýtosti. Pri stabilnom udržiavaní požadovanej teploty si telo nemusí vytvárať tukové zásoby do budúcnosti, navyše tie existujúce sa rýchlejšie „vypaľujú“.

Dochádza k poklesu cholesterolu a tukov v krvi, pričom sa zároveň zvyšuje obsah „dobrého“ cholesterolu. To všetko vám umožňuje rýchlo schudnúť a udržať si novú váhu po dlhú dobu po zrušení sibutramínu, ale s výhradou dodržiavania diéty.

Indikácie na použitie

Liek predpisuje iba lekár a iba v prípadoch, keď bezpečnejšie metódy neprinášajú hmatateľné výsledky:

  • Alimentárna obezita. To znamená, že problém s nadváhou vznikol v dôsledku podvýživy a nedostatku fyzickej aktivity. Inými slovami, keď kalórií vstúpi do tela oveľa viac, ako stihne minúť. Sibutramín pomáha len vtedy, keď index telesnej hmotnosti presiahne 30 kg/m 2 .
  • Alimentárna obezita v kombinácii s diabetes mellitus 2. typu. BMI musí byť vyššie ako 27 kg/m2.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Podmienky, kedy je zakázané užívať sibutramín:


Vedľajšie účinky farebne vysvetľujú, prečo sa sibutramín uvoľňuje striktne na lekársky predpis.

  1. CNS. Pomerne často pacienti hlásia nespavosť, bolesti hlavy, nepokoj od nuly a zmeny chuti, okrem toho sa zvyčajne obáva sucho v ústach.
  2. CCC. Oveľa menej často, ale predsa len dochádza k zrýchleniu srdcovej frekvencie, zvýšeniu krvného tlaku, rozšíreniu ciev, čo má za následok začervenanie kože a lokálny pocit tepla.
  3. GIT. Strata chuti do jedla, poruchy vyprázdňovania, nevoľnosť a vracanie a dokonca exacerbácia hemoroidov – tieto príznaky sú také bežné ako nespavosť.
  4. Kožené. Nadmerné potenie je zaznamenané kedykoľvek počas roka, našťastie je tento vedľajší účinok zriedkavý.
  5. Alergia. Môže sa vyskytnúť ako vo forme malej vyrážky na malej ploche tela, tak aj vo forme anafylaktického šoku, pri ktorom by ste mali okamžite vyhľadať pomoc lekára.

Zvyčajne sa všetky vedľajšie účinky pozorujú do 1 mesiaca po užití lieku, nemajú veľmi výrazný priebeh a prechádzajú samy.

V ojedinelých prípadoch boli oficiálne zaznamenané nasledujúce nepríjemné javy sibutramínu:

  • bolestivé menštruačné krvácanie;
  • opuch;
  • bolesť chrbta a brucha;
  • svrbenie kože;
  • stav podobný pocitom ako chrípka;
  • neočakávané a náhle zvýšenie chuti do jedla a smädu;
  • depresívny stav;
  • ťažká ospalosť;
  • náhle zmeny nálady;
  • kŕče;
  • zníženie počtu krvných doštičiek, v dôsledku čoho dochádza ku krvácaniu;
  • akútna psychóza (ak už osoba mala vážne duševné poruchy).

Spôsob aplikácie

Dávkovanie vyberá iba lekár a až po dôkladnom zvážení všetkých rizík a prínosov. V žiadnom prípade by ste nemali užívať drogu sami! Okrem toho sa sibutramín vydáva z lekární prísne na lekársky predpis!

Predpisuje sa 1-krát denne, najlepšie ráno. Počiatočná dávka lieku je 10 mg, ale ak ho človek zle znáša, zníži sa na 5 mg. Kapsula sa má zapiť pohárom čistej vody, pričom sa neodporúča žuť a vylievať obsah z obalu. Môže sa užívať nalačno aj počas raňajok.

Ak počas prvého mesiaca nedošlo k žiadnym správnym zmenám telesnej hmotnosti, dávka sibutramínu sa zvýši na 15 mg. Terapia je vždy kombinovaná so správnou pohybovou aktivitou a špeciálnou diétou, ktorú každému individuálne vyberá skúsený lekár.

Interakcia s inými liekmi

Pred užitím sibutramínu by ste sa mali poradiť so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate priebežne alebo pravidelne. Nie všetky lieky sa kombinujú so sibutramínom:

  1. Kombinované lieky obsahujúce efedrín, pseudoefedrín atď. zvyšujú krvný tlak a pulz.
  2. Lieky, ktoré zvyšujú serotonín v krvi, ako sú lieky na liečbu depresie, lieky proti migréne, lieky proti bolesti, narkotiká v ojedinelých prípadoch môžu spôsobiť „serotonínový syndróm“. Je smrteľný.
  3. Niektoré antibiotiká (makrolidová skupina), fenobarbital, karbamazepín urýchľujú rozklad a vstrebávanie sibutramínu.
  4. Samostatné antimykotiká (ketokonazol), imunosupresíva (cyklosporín), erytromycín sú schopné zvýšiť koncentráciu štiepeného sibutramínu spolu so zvýšením srdcovej frekvencie.

Kombinácia alkoholu a drogy nemá nepriaznivý vplyv na telo, pokiaľ ide o ich vstrebávanie, ale silné nápoje sú zakázané pre tých, ktorí dodržiavajú špeciálnu diétu a snažia sa schudnúť.

Prečo je sibutramín zakázaný a prečo je nebezpečný

Od roku 2010 je distribúcia látky obmedzená v niekoľkých krajinách: USA, Austrália, mnohé európske krajiny, Kanada. V Rusku je jeho obrat prísne kontrolovaný štátnymi organizáciami. Liek je možné predpísať iba na lekársky predpis so všetkými potrebnými pečaťami. Bez lekárskeho predpisu ho legálne kúpiť nemožno.

Zakázaný sibutramín v Indii, Číne a na Novom Zélande. K zákazu ho viedli vedľajšie účinky, ktoré sa podobajú „odvykaniu“ od drog: nespavosť, náhla úzkosť, rastúca depresia a samovražedné myšlienky. Na pozadí jeho používania si vzalo život niekoľko ľudí. Mnoho pacientov s kardiovaskulárnymi problémami zomrelo na infarkty a mŕtvice.

Je prísne zakázané dostávať ho osobám s duševnými poruchami! Mnohých dostihla anorexia a bulímia, prišli akútne psychózy a zmeny vedomia. Tento liek nielenže odrádza od chuti do jedla, ale doslova pôsobí aj na hlavu.

Sibutramín počas tehotenstva

Žena, ktorej bol predpísaný tento liek, by mala byť informovaná, že neexistujú dostatočné informácie o bezpečnosti sibutramínu pre nenarodené dieťa. Všetky analógy lieku sú zrušené vo fáze plánovania tehotenstva.

Počas liečby by žena mala používať osvedčené a spoľahlivé antikoncepčné prostriedky. Pri pozitívnom tehotenskom teste by ste o tom mali okamžite informovať svojho lekára a prestať užívať sibutramín.

Oficiálna štúdia lieku

Pôvodný liek sibutramín (Meridia) vydala nemecká spoločnosť. V roku 1997 bolo povolené používať ho v Spojených štátoch av roku 1999 v Európskej únii. Na potvrdenie jeho účinnosti boli citované mnohé štúdie, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 20 tisíc ľudí, výsledok bol pozitívny.

Po nejakom čase začali prichádzať správy o úmrtiach, no so zákazom sa droga neponáhľala.

V roku 2002 sa rozhodlo uskutočniť štúdiu SCOUT, aby sa zistilo, ktoré populácie boli vystavené najvyššiemu riziku vedľajších účinkov. Tento experiment bol dvojito zaslepenou, placebom kontrolovanou štúdiou. Zúčastnilo sa na ňom 17 krajín. Študoval sa vzťah medzi stratou hmotnosti počas liečby sibutramínom a problémami s kardiovaskulárnym systémom.

Do konca roka 2009 boli zverejnené predbežné výsledky:

  • Dlhodobá liečba Meridiou u starších ľudí s nadváhou a už existujúcimi srdcovými a cievnymi problémami zvýšilo riziko srdcového infarktu a mŕtvice o 16%. Neboli však zaznamenané žiadne úmrtia.
  • Medzi skupinou s placebom a hlavnou skupinou nebol žiadny rozdiel v úmrtí.

Ukázalo sa, že ľudia so srdcovo-cievnymi ochoreniami sú viac ohrození ako všetci ostatní. Nepodarilo sa však zistiť, ktoré skupiny pacientov môžu užívať liek s najmenšou stratou zdravia.

Až v roku 2010 bola v oficiálnych pokynoch ako kontraindikácia zaradená staroba (nad 65 rokov), ako aj: tachykardia, srdcové zlyhanie, ischemická choroba atď. Dňa 8.10.2010 výrobca svoj liek dobrovoľne stiahol z farmaceutického trhu, kým sa neobjasnia všetky okolnosti.

Spoločnosť ešte čaká na ďalší výskum, ktorý ukáže, ktorým skupinám pacientov liek prinesie väčší úžitok a menej škody.

V rokoch 2011-2012 Rusko uskutočnilo vlastnú štúdiu s kódovým označením „JAR“. Nežiaduce účinky boli zaregistrované u 2,8 % dobrovoľníkov, závažné vedľajšie účinky, ktoré by si mohli vyžadovať vysadenie sibutramínu, sa nezistili. Zúčastnilo sa viac ako 34-tisíc ľudí vo veku od 18 do 60 rokov. Šesť mesiacov užívali liek Reduxin v predpísanej dávke.

Od roku 2012 sa uskutočnila druhá štúdia - "PrimaVera", rozdielom bola doba užívania lieku - viac ako 6 mesiacov nepretržitej terapie.

Analógy na chudnutie

Sibutramín je dostupný pod nasledujúcimi názvami:

  • zlatá čiara;
  • Goldline Plus;
  • reduxín;
  • reduxín Met;
  • slimia;
  • Lindax;
  • Meridia (momentálne zrušená registrácia).

Niektoré z týchto liekov majú kombinované zloženie. Napríklad Goldline Plus navyše obsahuje mikrokryštalickú celulózu a balenie Reduxin Met obsahuje súčasne 2 liečivá - sibutramín spolu s MCC, v samostatných blistroch - metformín (prostriedok na zníženie hladiny cukru pri).

Zároveň v Reduxin Light vôbec nie je sibutramín a nie je to ani droga.

Vzorec: C17H26ClN, chemický názov: 1-(4-chlórfenyl)-N,N-dimetyl-alfa-(2-metylpropyl)cyklobutánmetánamín (a ako hydrochlorid).
Farmakologická skupina: organotropné látky / gastrointestinálne látky / regulátory chuti do jedla.
Farmakologický účinok: anorexigénne.

Farmakologické vlastnosti

Sibutramín inhibuje spätné vychytávanie neurotransmiterov (norepinefrín a serotonín) zo synaptickej štrbiny, zvyšuje synergické reakcie centrálneho serotonergného a norepinefrínového systému. Znižuje množstvo skonzumovaného jedla a chuť do jedla (zvyšuje pocit sýtosti), ovplyvňuje hnedé tukové tkanivo, zvyšuje termogenézu (v dôsledku sprostredkovanej aktivácie beta3-adrenergných receptorov). Sibutramín tvorí v tele aktívne metabolity, ktoré sú výrazne lepšie ako jeho schopnosť inhibovať spätné vychytávanie norepinefrínu a serotonínu. Okrem toho tieto metabolity blokujú aj spätné vychytávanie dopamínu, ale len 3-krát slabšie ako norepinefrín a serotonín. Sibutramín so svojimi aktívnymi metabolitmi neovplyvňuje aktivitu MAO a uvoľňovanie monoamínov, nemá antihistamínové a anticholinergné účinky, neinteraguje s receptormi neurotransmiterov (vrátane adrenergných, serotonergných, benzodiazepínových, dopamínergných a glutamátových receptorov). Sibutramín inhibuje vychytávanie serotonínu krvnými doštičkami a môže zmeniť funkciu krvných doštičiek. S poklesom telesnej hmotnosti v krvnom sére sa zvyšuje obsah HDL a znižuje sa množstvo celkového cholesterolu, triglyceridov, kyseliny močovej a LDL.

Pri liečbe sibutramínom sa krvný tlak v pokoji mierne zvýši (o 1–3 mm Hg) a pulz sa mierne zvýši (o 3–7 úderov/min), ale v niektorých prípadoch môžu byť tieto zmeny výraznejšie. Pri kombinovanom použití sibutramínu s inhibítormi mikrozomálnej oxidácie sa predĺži QT interval (o 9,5 ms) a zvýši sa pulzová frekvencia (o 2,5 bpm).

V štúdiách na myšiach a potkanoch sa nepreukázal karcinogénny, mutagénny, teratogénny účinok sibutramínu a vplyv na fertilitu; zvýšil výskyt benígnych nádorov intersticiálneho tkaniva semenníkov, hlavne u samcov potkanov. V štúdiách na králikoch sa však u potomkov odhalili anomálie fyzického vývoja (zmeny veľkosti alebo tvaru chvosta, ušnice, papule, hrúbky kostí).

Pri perorálnom podaní sa sibutramín v gastrointestinálnom trakte rýchlo vstrebáva, najmenej 77 %. Počas „prvého prechodu“ pečeňou sa liečivo biotransformuje za účasti izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450 za vzniku dvoch aktívnych metabolitov (di- a monodesmetylsibutramín). Pri užívaní 15 mg liečiva je maximálna koncentrácia monodesmetylsibutramínu približne 4 ng / ml, didesmetylsibutramín je v priemere 6,4 ng / ml. Maximálna koncentrácia sibutramínu sa dosiahne po 1,2 hodine, jeho aktívnych metabolitov po 3-4 hodinách. Súbežné podávanie lieku s jedlom znižuje maximálnu koncentráciu metabolitov o 30 % a predlžuje čas na jej dosiahnutie o 3 hodiny, pričom AUC sa nemení. Rovnovážna koncentrácia aktívnych metabolitov sibutramínu v krvi sa dosiahne do 4 dní od začiatku liečby a je približne 2-krát vyššia ako obsah v plazme po užití jednorazovej dávky. Sibutramín sa rýchlo distribuuje do tkanív. Sibutramín sa viaže na plazmatické bielkoviny o 97%, jeho aktívne metabolity - o 94%. Polčas sibutramínu je 1,1 hodiny, didesmetylsibutramín - 16 hodín, monodesmetylsibutramín - 14 hodín. Aktívne metabolity podliehajú konjugácii a hydroxylácii za vzniku neaktívnych metabolitov, ktoré sa primárne vylučujú obličkami.

Indikácie

Pozor! Od roku 2010 je v Európe, USA, Kanade a Austrálii zakázaný predaj sibutramínu a prípravkov s ním z dôvodu preukázaných patogénnych účinkov na kardiovaskulárny systém. EMEA odporúča, aby lekári prestali predpisovať sibutramín, aby ho lekárnici nevydávali a aby pacienti okamžite vyhľadali lekársku pomoc, aby zmenili liek.

Komplexná podporná liečba pacientov s nadváhou a alimentárnou obezitou s indexom telesnej hmotnosti 30 kg/m2 alebo vyšším alebo s indexom telesnej hmotnosti 27 kg/m2 a viac, ale za prítomnosti iných rizikových faktorov spôsobených nadváhou (dyslipoproteinémia, diabetes 2. typu).

Spôsob aplikácie sibutramínu a dávka

Sibutramín sa užíva perorálne (bez ohľadu na príjem potravy), ráno, 1-krát denne, počiatočná dávka je 10 mg (5 mg je možné pri zlej tolerancii); po 4 týždňoch, v prípade nedostatočnej účinnosti, sa dávka zvyšuje na 15 mg / deň. Trvanie liečby je 1 rok.
Použitie lieku je možné len vtedy, keď všetky ostatné opatrenia zamerané na zníženie telesnej hmotnosti boli neúčinné. Terapia sa má vykonávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s nápravou obezity v rámci komplexnej liečby (zmena životného štýlu a stravovacích návykov, diéta, zvýšená fyzická aktivita). Doba podávania v dávke 15 mg musí byť časovo obmedzená. V prvých 2 mesiacoch liečby sibutramínom je potrebné kontrolovať hladinu krvného tlaku a pulzovú frekvenciu každé 2 týždne a potom raz za mesiac. U pacientov s arteriálnou hypertenziou (viac ako 145/90 mm Hg) by mala byť kontrola častejšia a dôkladnejšia a s dvojnásobne registrovaným zvýšením krvného tlaku o viac ako 145/90 mm Hg. liek sa musí zastaviť.

Vzhľad pri liečbe progresívnej dyspnoe, bolesti na hrudníku a opuchu dolných končatín môže naznačovať rozvoj pľúcnej hypertenzie, je potrebné poradiť sa so svojím lekárom. Neodporúča sa podávať so sibutramínom lieky zvyšujúce QT interval (terfenadín, astemizol, antiarytmiká a iné), lieky obsahujúce efedrín, pseudoefedrín, fenylpropanolamín a iné (kvôli nebezpečenstvu zvýšenia srdcovej frekvencie a krvného tlaku) , ako aj iné anorexigénne lieky, ktoré majú centrálny mechanizmus účinku. S opatrnosťou sa sibutramín používa na hypomagneziémiu, hypokaliémiu, pri porušení funkčného stavu obličiek a pečene. Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby sibutramínom používať primeranú antikoncepciu. Musíte vedieť, že sibutramín môže znížiť slinenie a prispieť k rozvoju periodontálneho ochorenia, kazu, kandidózy a nepríjemných pocitov v ústnej dutine. Počas terapie je potrebné obmedziť používanie alkoholu. Nepoužívajte sibutramín v práci pre vodičov vozidiel a ľudí, ktorých povolania sú spojené so zvýšenou koncentráciou pozornosti.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť, mentálna bulímia alebo mentálna anorexia, prítomnosť organických príčin obezity, Gilles de la Tourettov syndróm, periférna arteriálna okluzívna choroba, nekompenzované srdcové zlyhanie, duševné ochorenie, ischemická choroba srdca, vrodená choroba srdca, arytmia, tachykardia, arteriálna hypertenzia (krv tlaku nad 145 / 90 mm Hg), cerebrovaskulárne ochorenia (prechodné poruchy cerebrálnej cirkulácie, mŕtvica), ťažké poškodenie funkčného stavu obličiek alebo pečene, glaukóm, hypertyreóza, feochromocytóm, benígna hyperplázia prostaty, ktorá je sprevádzaná prítomnosťou zvyškový moč; preukázaná drogová, farmakologická a alkoholová závislosť; spoločné užívanie alebo obdobie kratšie ako 2 týždne po zrušení inhibítorov MAO alebo iných liekov, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém (vrátane antidepresív, antipsychotík, tryptofánu), ako aj iných liekov na chudnutie.

Obmedzenia aplikácie

Motoricko-verbálny tik (porucha artikulácie, mimovoľné svalové kontrakcie), epilepsia, vek do 18 rokov a nad 65 rokov (účinnosť a bezpečnosť použitia nebola stanovená).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Užívanie sibutramínu počas tehotenstva počas dojčenia sa neodporúča (prísne kontrolované a adekvátne štúdie u žien nie sú dostupné; nie je známe, či sa sibutramín vylučuje do materského mlieka).

vedľajšie účinky sibutramínu

Telo ako celok: bolesť hlavy, bolesť chrbta, syndróm podobný chrípke, náhodné poranenie, asténia, bolesť brucha, bolesť na hrudníku, bolesť krku, alergické reakcie;
obehový systém: tachykardia, vazodilatácia (hyperémia kože s pocitom tepla), migréna, zvýšený krvný tlak, búšenie srdca;
zažívacie ústrojenstvo: anorexia, zápcha, zvýšená chuť do jedla, nevoľnosť, dyspepsia, gastritída, smäd, vracanie, exacerbácia hemoroidov;
oporný a pohybový systém: artralgia, myalgia, tendosynovitída, ochorenia kĺbov;
zmyslové orgány a nervový systém: sucho v ústach, nespavosť, závraty, nervozita, úzkosť, depresia, parestézia, ospalosť, nepokoj, emočná labilita, zmeny chuti, poruchy uší, bolesť uší;
dýchací systém: rinitída, faryngitída, sinusitída, zvýšený kašeľ, laryngitída;
koža: vyrážka, potenie, herpes simplex, akné; močový systém: dysmenorea, infekcie močových ciest, vaginálna kandidóza, metrorágia, generalizovaný edém.

Interakcia sibutramínu s inými látkami

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie znižujú klírens sibutramínu. Lieky so serotonergnou aktivitou zvyšujú možnosť vzniku serotonínového syndrómu (potenie, arytmia, nepokoj, hnačka, hypertermia, kŕče).

Predávkovanie

Pri predávkovaní sibutramínom sa vedľajšie účinky zvyšujú (tachykardia, zvýšený krvný tlak, závrat, bolesť hlavy). Je potrebné: príjem aktívneho uhlia, symptomatická liečba, monitorovanie vitálnych funkcií, s tachykardiou a zvýšeným krvným tlakom, vymenovanie beta-blokátorov.

Obchodné názvy liekov s účinnou látkou sibutramín

Sibutramín, ako aj jeho štrukturálne analógy s podobným psychoaktívnym účinkom, sú zaradené do „Zoznamu účinných látok na účely článku 234 a iných článkov Trestného zákona Ruskej federácie“, schváleného nariadením vlády Ruská federácia z 29. decembra 2007 N 964. Poznámka k zoznamu uvádza, že všetky liekové formy, bez ohľadu na to, akými obchodnými názvami môžu byť označené, ktoré zahŕňajú látky uvedené v tomto zozname v kombinácii s farmakologicky neaktívnymi zložkami, sú zahrnuté aj v uvedenom zozname. V Rusku je možné takéto lieky legálne kúpiť iba na lekársky predpis a iba v lekárňach, ak majú licenciu na farmaceutickú činnosť s právom pracovať so silnými a toxickými látkami, podľa zoznamov PKKN.