MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE

AUTORIZÁCIA LIEKOV

Liečivé kvety nechtíkaFS.2.5.0030.15

S alendulae officinalis flores Namiesto FS 42-0168-06

(dodatok č. 3 zo dňa 2.09.1999)

Zbiera sa na začiatku kvitnutia rúrkovitých kvetov a košíčkov sušených kvetov pestovanej jednoročnej bylinnej rastliny nechtíka lekárskeho (nechtík lekársky)  Calendula officinalis L., fam. astra - Asteraceae.

AUTENTICITA

Vonkajšie znaky. Celá surovina. Celé alebo čiastočne rozdrvené košíky do priemeru 5 cm, bez stopiek alebo so zvyškami stopiek s dĺžkou maximálne 3 cm. jeho listy sú čiarkovité, špicaté, husto ochlpené. Nádoba mierne konvexná, lysá. Okrajové kvety trstinové, 15 - 28 mm dlhé, 3 - 5 mm široké so zakrivenou krátkou pubescentnou rúrkou, trojzubým úlomkom, dvakrát väčším ako zákrov, a 4 - 5 žilami. Kvety sú usporiadané v 2-3 radoch v nezdvojených a v 10-15 radoch v froté formy. Piestik so zakriveným spodným jednobunkovým vaječníkom, tenkým štýlom a dvojlaločnou stigmou. Stredné kvety sú rúrkovité s päťzubými korunami. Občas sa objavia nezrelé plody a ich kúsky rôznych tvarov.

Farba okrajových kvetov je červenooranžová, oranžová, svetlá alebo svetložltá; stredná - oranžová, žltohnedá alebo žltá; nezrelé plody - zelené, sivozelené, žltkastozelené, žltohnedé a hnedé. Vôňa je slabá. Chuť vodného extraktu je slano-horká.

drvená surovina. Zmes kúskov nádob, trstiny, rúrkovité kvety, zákrovné listy a ich úlomky, stopky, občas kúsky nezrelých plodov, ktoré prechádzajú sitom s otvormi 5 mm.

Pri pohľade pod lupou (10×) alebo stereomikroskopom (16×) je vidieť: kusy nádoby sú holé, často so zachovanými zvyškami zákrovu pozdĺž okraja; trstinové kvety na vrchole sú trojzubé, zvyčajne s lomenou rúrkovitou základňou; rúrkovité kvety päťzubé, často neotvorené (vo forme pukov); husto dospievajúce letáky sivozelenej farby, úzke kopijovité so svetlejším pruhom pozdĺž okraja a mierne vyčnievajúcou hlavnou žilou; valcovité kusy stopiek. Farba trstinových kvetov je červenooranžová, oranžová, žiarivo žltá alebo svetložltá; rúrkovité kvety svetložlté, žlté; letáky sú sivozelené; nezrelé plody – zelená, sivozelená, žltozelená, žltohnedá a hnedá; nádoba - svetlošedá, zelenkastá alebo hnedosivá; stopky - šedozelené.

Farba drvenej suroviny je zelenožltá s fľakmi sivozelenej, červenooranžovej, oranžovej, svetložltej, zelenej, žltohnedej a Hnedá. Vôňa je slabá. Chuť vodného extraktu je slano-horká.

Prášok. Zmes čiastočiek kvetných nechtíkov prechádzajúcich cez 2 mm sitko.

Pri pohľade pod lupou (10×) alebo stereomikroskopom (16×) možno vidieť: kúsky okrajových trstinových kvetov kopijovitého tvaru s dlhou končatinou, oranžové alebo žlté, s 3 zubami, zahnuté, krátko ochlpené trubica; celé dlhé (3 - 5 mm) rúrkovité kvety, väčšinou ich časti, päťzubé, oranžovožlté alebo žlté; úlomky sivastej nádobky, kúsky husto ochlpeného zelenošedého zákrovu, s hustým tmavým stredom a blanitým priesvitným okrajom, ojedinele kúsky zelených, sivozelených, žltkastozelených, žltohnedých a hnedých plodov; kúsky sivozelených stopiek.

Farba prášku je zelenožltá s fľakmi sivozelenej, červenooranžovej, oranžovej, svetložltej, zelenej, žltohnedej a hnedej. Vôňa je slabá. Chuť vodného extraktu je slano-horká.

mikroskopické znaky. Celé, drvené suroviny. Pri skúmaní mikropreparátu z trstinových kvetov by mali byť z povrchu viditeľné predĺžené epidermálne bunky s oranžovými zaoblenými chromoplastmi a pokryté výraznou kutikulou; s dobre viditeľnými drobnými drúzami šťavelanu vápenatého v mezofyle kvetu; na denticles epidermis s papilami, niekedy so stomatami; korunná trubica husto dospievajúca s jedno- a dvojradovými vlasmi; vaječník je tiež dospievajúci: žľaznatý na konvexnej strane, pozdĺž okrajov konkávnej strany - s jednoduchými dvojradovými vlasmi; fragmenty nádobky s vlasmi, ich fragmenty alebo miesta ich uchytenia vo forme 2 bazálnych tenkostenných osemčlenných buniek. Hlava žľazových chĺpkov pozostáva z 2, 4 alebo 8 buniek. Epidermia tubulárnych kvetov je rovnaká ako pri trstinových kvetoch, ale v zubáčoch má pretiahnuté papily; spodná časť korunnej trubice a vaječník sú husto ochlpené s jedno-, dvojradovými žľaznatými, menej často s dvojradovými jednoduchými chĺpkami. Prehýbanie kutikuly, zvyčajne maskované chromoplastmi, je viditeľné iba na oddelené sekcie. Peľ je okrúhly a okrúhly-tri-, tetraedrický ostnatý tri-štyri póry. Epidermia involukrálnych letákov pozdĺž okraja je reprezentovaná predĺženými bunkami s rovnými stenami, v strednej časti - sínusovými stenami a stomatami, stomatami anomocytického typu; zákrovné lístky husto ochlpené: pozdĺž okraja s dlhými jedno-, dvojradovými jednoduchými, dvojradovými žľaznatými a rozvetvenými chĺpkami; v strednej časti - iba žľazové chĺpky.

Prášok. Pri skúmaní prášku by ste mali vidieť: fragmenty epidermis trstinových a tubulárnych kvetov s predĺženými bunkami a oranžovými zaoblenými chromoplastmi; samostatné žľaznaté chĺpky s dvoj-, štvor- alebo osemčlánkovou hlavičkou a jedno-, zriedkavo dvojradové jednoduché chĺpky alebo ich úlomky; fragmenty vlákien pozostávajúce z takmer štvorcových buniek so zhrubnutými stenami; fragmenty epidermis husto dospievajúcich lístkov s rovnými alebo kľukatými stenami s prieduchmi a dlhými jedno-, dvojradovými žľaznatými, jednoduchými a rozvetvenými chĺpkami; malé drúzy šťavelanu vápenatého v mezofyle; peľ je okrúhly a okrúhly-tri-, tetraedrický ostnatý troj-štvorpórový.

1,1 ml kyseliny octovej 1IV

Kresba - Nechtík liečivé kvety.

1 - fragment epidermis vaječníka tubulárneho kvetu: a - jednoduchý mnohobunkový dvojradový vlas, b - dvojradový žľaznatý vlas (200 ×); 2 - fragment epidermis vaječníka trstinového kvetu: a - žľazový dvojradový vlas, b - žľaznatý jednoradový vlas (200 ×); 3 - fragment epidermis zákrovného lístka: a - prieduch, b - 2-3-bunkové základy zlomených chĺpkov (200×); 4 - fragment korunnej koruny rúrkovitého kvetu: a - drobné olejové kvapky v bunkách mezofylu, b - papilárne výrastky epidermálnych buniek (200×); 5 – fragment dentikulu končatiny trstinového kvetu: a – olejové kvapky v bunkách mezofylu (200×); 6 - fragment končatiny trstinového kvetu: a - mastné kvapky v bunkách mezofylu, b - záhyb epidermálnej kutikuly (400×); (7) zaoblené peľové zrná s ostnatým exínom a tromi pórmi (200×).

Stanovenie hlavných skupín biologicky aktívnych látok

Chromatografia na tenkej vrstve

Príprava roztokov.

Štandardný roztok vzorky (RS) rutínu. Asi 0,005 g rutínu (trihydrát rutínu) sa rozpustí v 10 ml 96% liehu. Skladovateľnosť roztoku nie je dlhšia ako 3 mesiace pri skladovaní na chladnom a tmavom mieste.

SO roztok kyseliny chlorogenovej. Asi 0,001 g kyseliny chlorogenovej sa rozpustí v 10 ml 96 % alkoholu. Skladovateľnosť roztoku nie je dlhšia ako 3 mesiace pri skladovaní na chladnom a tmavom mieste.

SO roztok kyseliny kávovej. Asi 0,001 g kyseliny kávovej sa rozpustí v 10 ml 96 % alkoholu. Skladovateľnosť roztoku nie je dlhšia ako 3 mesiace pri skladovaní na chladnom a tmavom mieste.

SO roztok β-karoténu. V odmernej banke s objemom 100 ml sa rozpustí 0,02 g β-karoténu CO v chloroforme, objem roztoku sa upraví po značku chloroformom a premieša sa. Roztok sa používa čerstvo pripravený.

Roztok difenylboryloxyetylamínu 1% v alkohole 96%. 1,0 g difenylboryloxyetylamínu (aminoetylester kyseliny difenylboritej) sa rozpustí v 100 ml 96 % alkoholu. Skladovateľnosť roztoku nie je dlhšia ako 3 mesiace pri skladovaní na chladnom a tmavom mieste.

Roztok polyetylénglykolu (PEG) 5% v alkohole 96%. 5 ml polyetylénglykolu (PEG) 400 sa zmieša so 100 ml 96% alkoholu. Skladovateľnosť roztoku nie je dlhšia ako 6 mesiacov pri skladovaní na chladnom a tmavom mieste.

Asi 1,0 g suroviny rozdrvenej na veľkosť častíc prechádzajúcich sitom s otvormi 0,5 mm sa vloží do kužeľovej banky s objemom 100 ml, pridá sa 10 ml 70% liehu, zahrieva sa vo vode pod spätným chladičom. kúpeľ 30 min. Po ochladení na teplotu miestnosti sa extrakt prefiltruje cez filtračný papier (testovací roztok).

Na štartovaciu čiaru analytickej chromatografickej platne s vrstvou silikagélu na hliníkovom substráte s rozmermi 10 × 10 cm vo forme prúžkov s dĺžkou 10 mm a šírkou maximálne 3 mm naneste 20 µl testovacieho roztoku a paralelne v jednom prúžku 5 µl roztoku rutínu SS a 10 µl roztoku SS kyseliny chlorogénovej a kávovej. Platnička s nanesenými vzorkami sa suší pri izbová teplota na 5 minút, umiestnil sa do komory vopred nasýtenej na aspoň 30 minút zmesou rozpúšťadiel bezvodá kyselina mravčia - voda - etylacetát (10:10:80) a chromatografoval sa vzostupným spôsobom. Keď čelo rozpúšťadla prejde asi 80 - 90 % dĺžky dosky od štartovacej čiary, vyberie sa z komory, vysuší sa, aby sa odstránili stopy rozpúšťadiel, uchováva sa v sušiarni pri teplote 100 - 105 °C počas 2 rokov. - 3 minúty a ešte za tepla sa naň postupne pôsobí roztokom difenylboryloxyetylamínu 1 % v alkohole 96 % a polyetylénglykolu s roztokom 5 % v alkohole 96 %. Tridsať minút po ošetrení sa platňa prezerá pod UV svetlom pri vlnovej dĺžke 365 nm.

Na chromatograme roztokov SS rutínu, SS kyseliny chlorogenovej a SS kyseliny kávovej treba zistiť: fluorescenčnú zónu žltej, žltooranžovej alebo oranžovej farby (rutín), fluorescenčné zóny modrej farby (kyselina chlorogenová a nad kyselinou kávovou).

Na chromatograme testovacieho roztoku by sa mali detegovať tieto adsorpčné zóny: dve zóny so žltou, zeleno-žltou alebo hnedo-žltou fluorescenciou (podľa rutiny); dve zóny s modrou fluorescenciou nad zónou rutínu (vo vzostupnom poradí kyselina chlorogénová, potom kyselina kávová); detekcia ďalších zón je povolená.

b) Asi 1,0 g suroviny rozdrvenej na veľkosť častíc prepadnutých sitom s otvormi 1 mm sa vloží do banky s objemom 50 ml, pridá sa 10 ml chloroformu a varí sa pod spätným chladičom na vodnom kúpeli 10 minút a ochladí sa. Výsledný roztok sa prefiltruje cez papierový filter a odparí sa vo vriacom vodnom kúpeli na objem 1 ml (skúšobný roztok).

Na štartovaciu čiaru analytickej chromatografickej platne s vrstvou silikagélu na hliníkovom substráte s rozmermi 10 × 15 cm sa nanesie 30 μl testovaného roztoku a 20 μl roztoku β-karoténu RS. Platňa s nanesenými vzorkami sa vysuší na vzduchu, umiestni sa do chromatografickej komory vopred nasýtenej na 1 hodinu zmesou rozpúšťadiel hexán-benzén (85:15) a chromatografuje sa vzostupne. Keď čelo rozpúšťadla prejde asi 80 – 90 % dĺžky dosky od štartovacej čiary, vyberie sa z komory a vysuší, aby sa odstránili stopy rozpúšťadiel (v digestor) a potom si ich prezriete pri dennom svetle.

Na chromatograme testovacieho roztoku by mala byť na chromatograme roztoku β-karoténu CO detekovaná tmavá adsorpčná zóna na úrovni adsorpčnej zóny; je dovolené detegovať 2 ďalšie žlto-oranžové adsorpčné zóny pod β-karoténovou zónou a adsorpčnou zónou na začiatku.

1 ml vody sa pridá k 2 ml roztoku A testovacieho roztoku (pozri časť „Kvantitatívne stanovenie“), potom sa pozdĺž steny opatrne pridá 1 ml roztoku vanilínu v kyseline sírovej, červenohnedej farby tvar prstenca by sa mal pozorovať na hranici vrstiev (triterpénové spojenia).

TESTY

Vlhkosť.celá surovina, strúhaná surovina, prášok nie viac ako 14 %.

Popol je bežný.celá surovina, strúhaná surovina, prášok nie viac ako 11 %.

Popol nerozpustný v kyseline chlorovodíkovej.celá surovina, strúhaná surovina, prášok nie viac ako 5 %.

Jemnosť surovín.Celá surovina:častice prechádzajú cez sito s otvormi 0,5 mm - nie viac ako 5%. Strúhané suroviny:častice, ktoré neprechádzajú sitom s otvormi 5 mm - nie viac ako 5%; častice prechádzajú cez sito s otvormi 0,5 mm - nie viac ako 5%. prášok:častice, ktoré neprechádzajú cez sito s otvormi s veľkosťou 2 mm - nie viac ako 5%; častice prechádzajú cez sito s otvormi s veľkosťou 0,18 mm - nie viac ako 5%.

Cudzia vec

Zvyšky stopiek vrátane tých, ktoré boli počas analýzy oddelené od zborníkov. Celá surovina nie viac ako 6 %.

Koše s úplne osprchovanou trstinou a rúrkovými kvetmi (zásobník s obalmi). Celá surovina nie viac ako 20 %.

Suroviny, ktoré zmenili farbu (stmavli a sčerneli). celá surovina, drvená surovina nie viac ako 3 %.

Ostatné časti rastliny (kúsky stoniek, listy). celá surovina, drvená surovina nie viac ako 3 %.

organická nečistota. celá surovina, drvená surovina nie viac ako 0,5 %.

minerálna prímes. celá surovina, strúhaná surovina, prášok nie viac ako 0,5 %.

Ťažké kovy. V súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu „Stanovenie obsahu ťažkých kovov a arzénu v liečivých rastlinných surovinách a liečivých rastlinných prípravkoch“.

Rádionuklidy. V súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu „Stanovenie obsahu rádionuklidov v liečivých rastlinných surovinách a liečivých rastlinných prípravkoch“.

Zvyškové množstvá pesticídov. V súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu „Stanovenie obsahu zvyškových pesticídov v liečivých rastlinných surovinách a liečivých rastlinných prípravkoch“.

Mikrobiologická čistota. V súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu "Mikrobiologická čistota".

Kvantifikácia.Celé suroviny, drvené suroviny, prášok: množstvo flavonoidov, pokiaľ ide o rutín,  nie menej ako 1 %; extrakčné látky extrahované alkoholom 70% - nie menej ako 35%; extrakčné látky extrahované vodou - nie menej ako 35%.

Množstvo flavonoidov

Príprava roztokov.

Roztok rutínového CO. Asi 0,05 g (presne odváženého) rutínu, vopred vysušeného pri 130 - 135 °C počas 3 hodín, sa vloží do odmernej banky s objemom 100 ml a zahrievaním vo vriacom vodnom kúpeli sa rozpustí v 85 ml 96% liehu. , ochladený, objem sa upraví roztokom rovnakým liehom po značku a premieša (roztok A CO rutínu). Dátum expirácie roztoku nie viac ako 30 dní pri skladovaní na chladnom a tmavom mieste.

1,0 ml roztoku A rutínu SO, 0,1 ml kyseliny octovej, 5 ml roztoku chloridu hlinitého 2 % alkoholu sa vloží do 25 ml odmernej banky a zriedi sa 96 % alkoholom po značku (roztok B rutínu SO). Dátum expirácie roztoku nie viac ako 30 dní pri skladovaní na chladnom a tmavom mieste.

Analytická vzorka surovín sa rozdrví na veľkosť častíc prechádzajúcich cez sito s otvormi 1 mm. Asi 1,0 g (presne odvážených) rozdrvených surovín sa vloží do kužeľovej banky s objemom 250 ml, pridá sa 50 ml 70% liehu, banka sa uzavrie korkom, odváži sa s chybou ± 0,01 g a nechá sa 1 hodinu. Potom sa banka pripojí k spätnému chladiču, zahrieva sa vo vriacom vodnom kúpeli, pričom sa udržiava mierny var 2 hodiny. Po ochladení sa banka s obsahom opäť uzavrie tou istou zátkou, odváži sa a obsah banky, ak je to potrebné, doplňte rozpúšťadlom. Obsah banky dôkladne pretrepte a prefiltrujte cez suchý filtračný papier, pričom prvých 20 ml vyhoďte do suchej 200 ml banky (roztok A testovacieho roztoku).

Do odmernej banky s objemom 25 ml sa vloží 1,0 ml roztoku A testovaného roztoku, pridá sa 5 ml chloridu hlinitého, 2% alkoholový roztok a 0,1 ml kyseliny octovej, objem roztoku sa upraví po značku 96 % liehom a premieša sa (roztok B je skúšobný roztok).

Optická hustota roztoku B testovacieho roztoku sa meria po 40 minútach na spektrofotometri pri vlnovej dĺžke 408 nm v kyvete s hrúbkou vrstvy 10 mm vzhľadom na referenčný roztok. Ako referenčný roztok použite roztok pozostávajúci z 1 ml roztoku A skúšobného roztoku, 0,1 ml kyseliny octovej, doplnený po značku 96 % alkoholom v odmernej banke s objemom 25 ml.

Súčasne sa za rovnakých podmienok meria optická hustota roztoku BCO rutínu. Ako referenčný roztok použite roztok pozostávajúci z 1,0 ml roztoku A CO rutínu, 0,1 ml roztoku kyseliny octovej, doplneného po značku 96% alkoholom v odmernej banke s objemom 25 ml.

kde ALE

ALE o  optická hustota roztok B CO rutín;

a– hmotnosť surovín, g;

a o vzorka CO rutínu, g;

R je obsah hlavnej látky v RM rutín, %;

W vlhkosť suroviny, %.

Obsah sumy flavonoidov v prepočte na rutín je možné vypočítať pomocou špecifického indexu absorpcie komplexu rutínu s chloridom hlinitým podľa vzorca:

kde ALE optická hustota roztoku B skúšobného roztoku;

 špecifická rýchlosť absorpcie komplexu rutínu s

chlorid hlinitý pri vlnovej dĺžke 408 nm, ktorá sa rovná 248;

a– hmotnosť surovín, g;

W vlhkosť suroviny, %.

Výťažky . V súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu „Stanovenie obsahu extraktívnych látok v liečivých rastlinných surovinách a liečivých rastlinných prípravkoch“ (metóda 1, extraktanty – čistená voda, lieh 70 %).

Poznámka. Stanovenie množstva vodou extrahovaných flavonoidov a extraktívnych látok sa vykonáva pre suroviny určené na výrobu rastlinných liečiv (obaly, filtračné vrecká); stanovenie množstva flavonoidov a extraktívnych látok extrahovaných liehom 70% sa vykonáva pre suroviny určené na výrobu tinktúr.

Balenie, označovanie a preprava. V súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu „Balenie, označovanie a preprava liečivých rastlinných surovín a liečivých rastlinných prípravkov“.

Skladovanie. V súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu „Skladovanie liečivých rastlinných surovín a liečivých rastlinných prípravkov“.

KVETY MÁSLA (KALENDÁR)
Kvety nechtíka
DEFINÍCIA
Zbierané na začiatku kvitnutia tubulárnych kvetov a košíčkov sušených kvetov rastliny Calendula officinalis L. Obsahujú: najmenej 0,4 % celkových flavonoidov v prepočte na hyperozid (C 21 H 20 O 12; MM 464,4) v suchých surovinách alebo najmenej 0,6 % z celkových flavonoidov v prepočte na rutín (C 27 H 30 O 16; M.m. 611) v suchých surovinách.

Autenticita (IDENTIFIKÁCIA)
Prvá identifikácia: A, B, C.
Druhá identifikácia: A, B, D.
A. Vonkajšie znaky (#2.8.3). Celé alebo čiastočne rozdrvené košíky do priemeru 5 cm, bez stopiek alebo so zvyškami stopiek s dĺžkou maximálne 3 cm Zákrov sivozelený, jeden až dva rady; jeho listy sú čiarkovité, špicaté, husto ochlpené. Nádoba mierne konvexná, lysá. Okrajové kvety sú ligotavé, 15-28 mm dlhé, 3-5 mm široké so zakrivenou krátkou ochlpenou trubicou, trojzubým úlomkom dvakrát dlhším ako zákrov a 4-5 žilkami. Kvety sú usporiadané v 2-3 radoch v nezdvojených formách a v 10-15 radoch v dvojitých formách. Piestik so zakriveným spodným jednobunkovým vaječníkom, tenkým štýlom a dvojlaločnou stigmou. Stredné kvety sú rúrkovité s päťzubými korunami. Farba okrajových kvetov je červenooranžová, oranžová, svetlá alebo svetložltá; stredná - oranžová, žltohnedá alebo žltá. Vôňa je slabá.

B. Mikroskopia (č. 2.8.3). Pri pohľade na trstinové kvety z povrchu sú viditeľné predĺžené epidermálne bunky s oranžovými zaoblenými chromatoplastami; na denticles epidermis s papilami, niekedy so stomatami; korunná trubica husto ochlpená s jednoduchými a žľaznatými jedno-dvojradovými chĺpkami; vaječník je tiež dospievajúci: na konvexnej strane - s žľaznatými, pozdĺž okrajov konkávnej strany - s jednoduchými dvojradovými vlasmi. Hlava žľazových chĺpkov pozostáva z 2, 4 alebo 8 buniek. Epidermia tubulárnych kvetov je rovnaká ako pri trstinových kvetoch, ale v zubáčoch má pretiahnuté papily; spodná časť korunnej trubice a vaječník sú husto ochlpené s jedno-dvojradovými žľaznatými, menej často dvojradovými jednoduchými chĺpkami. Prehýbanie kutikuly, zvyčajne maskované chromoplastmi, je viditeľné len v určitých oblastiach. Peľ je zaoblený, pichľavý. Epidermia involukrálnych letákov pozdĺž okraja je reprezentovaná predĺženými bunkami s rovnými stenami, v strednej časti - kľukatými stenami a stomatami; zákrovné letáky husto dospievajúce: pozdĺž okraja - s dlhými jedno-dvojradovými jednoduchými, dvojradovými žľaznatými a rozvetvenými vlasmi; v strednej časti - iba žľazové bunky.

(EF) C. Chromatografia na tenkej vrstve (2.2.27).
testovací roztok. Pridajte 10 ml metanolu R k 1,0 g práškovej suroviny (500) a zahrievajte na vodnom kúpeli pod spätným chladičom 10 minút. Ochlaďte a prefiltrujte.
porovnávacie riešenie. 1,0 mg kyseliny kávovej R, 1,0 mg kyseliny chlorogénovej R a 2,5 mg rutínu R sa rozpustí v 10 ml metanolu R.

Mobilná fáza: bezvodá kyselina mravčia R - voda R - etylacetát R (10:10:80, obj./obj.).
Objem aplikovanej vzorky: 20 µl testovacieho roztoku a 10 µl porovnávacieho roztoku vo forme pásikov.

Sušenie: pri teplote 100°C až 105°C.
Vyvolávanie: Horúcu platňu postriekame 10 g/l roztokom aminoetylesteru kyseliny difenylboritej R v metanole R a potom 50 g/l roztokom makrogolu 400 R v metanole R. Platničku sušíme na vzduchu 30 min. pod ultrafialovým svetlom pri 365 nm.
Výsledky: na chromatograme referenčného roztoku sa v spodnej časti nachádza žltohnedá fluorescenčná zóna (rutín), v strednej časti svetlo fluorescenčná zóna modrastá farba(kyselina chlorogenová) a jasná fluorescenčná zóna v hornej časti modrej farby(kyselina kávová). Chromatogram testovaného roztoku ukazuje: žltohnedú fluorescenčnú zónu zodpovedajúcu rutine na chromatograme referenčného roztoku, pod ňou žltkastozelenú fluorescenčnú zónu a priamo nad ňou fluorescenčnú zónu svetlo modrá, zodpovedajúca kyseline chlorogénovej v chromatograme referenčného roztoku, žltkastozelená fluorescenčná zóna nad ňou a svetlomodrá fluorescenčná zóna mierne pod zónou zodpovedajúcou kyseline kávovej v chromatograme referenčného roztoku. Na chromatograme testovacieho roztoku možno detegovať iné fluorescenčné zóny.

D. Chromatografia na tenkej vrstve (2.2.27).
testovací roztok. Do banky s objemom 50 ml sa vloží 1 g mletej suroviny (1000), pridá sa 10 ml liehu (50 %, obj./obj.) R a za občasného miešania sa refluxuje 30 minút vo vodnom kúpeli. Ochlaďte a prefiltrujte.
porovnávacie riešenie. 5 mg rutínu R sa rozpustí v 10 ml liehu 96 % R.
Platňa: TLC platňa s vhodnou vrstvou silikagélu.
Mobilná fáza: butanol R - ľadová kyselina octová R - voda R (4:1:2, obj./obj.).
Objem aplikovanej vzorky: 10 µl vo forme prúžkov.
Predná časť mobilnej fázy: najmenej 10 cm od štartovej čiary.
Sušenie: na vzduchu.
Vyvolanie: Platňa sa postrieka roztokom 20 g/l chloridu hlinitého R v 96 % liehu R, zahrieva sa v sušiarni 2-3 minúty pri teplote 100 °C až 105 °C a pozoruje sa pod ultrafialovým svetlom pri vlnovej dĺžke 365 nm.
Výsledky: Na chromatograme testovaného roztoku sa zistí fluorescenčná zóna jasne žltej farby na úrovni zóny rovnakej farby na chromatograme referenčného roztoku, najmenej dve ďalšie fluorescenčné zóny jasne žltej farby a dve zóny. modrá farba. V chromatograme testovaného roztoku možno nájsť ďalšie zóny.

TESTY (ČÍSELNÉ UKAZOVATELE)
Prípustné nečistoty (#2.8.2). Nezdrojové časti rastliny: zvyšky stopiek vrátane tých, ktoré sa počas analýzy oddelili od zborníkov, - nie viac ako 6 %; koše s úplne rozpadnutými trstinovými a rúrkovými kvetmi (nádoba s obalmi) - nie viac ako 20%; zhnednuté koše - nie viac ako 3%; ostatné časti rastliny (kúsky stoniek a listov) - nie viac ako 3%. Organické nečistoty: nie viac ako 0,5 %. Minerálne nečistoty: nie viac ako 0,5 %.

Strata sušením (2.2.32). Nie viac ako 14,0 %. 2 000 g drvených surovín (2000) sa suší pri teplote od 100°C do 105°C.

Celkový popol (2.4.16) . Nie viac ako 11,0 %.

Popol nerozpustný v kyseline chlorovodíkovej (2.8.1). Nie viac ako 5,0 %.

KVANTITÁCIA
(EF) Stanovenie obsahu sumy flavonoidov z hľadiska hyperozidu.
0,800 g mletej suroviny (500) sa vloží do 100 ml banky s guľatým dnom, pridá sa 1 ml roztoku hexametyléntetramínu R s koncentráciou 5 g/l, 20 ml acetónu R a 7 ml kyseliny chlorovodíkovej R1. Refluxujte 30 minút, potom sa extrakt prefiltroval cez vatový tampón do banky. Vatový tampón sa vloží do banky s guľatým dnom so zvyškom suroviny a dvakrát sa varí pod spätným chladičom počas 10 minút, pričom sa vždy pridá 20 ml acetónu R ako extrakčného činidla. Ochlaďte a preceďte cez vatový tampón. Spojené acetónové extrakty prefiltrujte cez papierový filter do 100 ml odmernej banky, banku s guľatým dnom prepláchnite acetónom R a prefiltrujte cez ten istý filter, potom sa filter premyje acetónom R. Objem roztoku sa upraví na 100,0 ml s acetónom R. 20,0 ml výsledného roztoku sa dá do oddeľovacieho lievika, pridá sa 20 ml vody R a extrahuje sa 15 ml etylacetátu R, potom ešte trikrát 10 ml. Etylacetátové extrakty sa spoja, umiestnia sa do oddeľovacieho lievika a premyjú sa dvakrát 50 ml vody R. Organická vrstva sa prefiltruje cez papierový filter s 10 g síranu sodného bezvodého R do 50 ml odmernej banky a zriedi sa etylacetátom R na 50,0 ml (roztok A).
testovací roztok. K 10,0 ml roztoku A sa pridá 1 ml chloridu hlinitého R a doplní sa po značku 5 % (v/v) roztokom kyseliny octovej ľadovej R v metanole R.
25,0 ml.
kompenzačné riešenie. 10,0 ml roztoku A sa zriedi 5 % (v/v) roztokom kyseliny octovej ľadovej R v metanole R na objem 25,0 ml.
Po 30 minútach zmerajte absorbanciu (2.2.25.) skúšobného roztoku pri 425 nm.
Obsah flavonoidov v percentách hyperozidu sa vypočíta podľa vzorca:

kde:
500 - špecifická rýchlosť absorpcie hyperozidu;


Stanovenie množstva flavonoidov z hľadiska rutínu. 1 000 g rozdrvenej suroviny (710) vložte do 150 ml banky, pridajte 30 ml liehu (50 %, obj./obj.) R a zahrievajte pod spätným chladičom vo vodnom kúpeli 30 minút za občasného pretrepávania, aby sa surovina premyla častice zo stien. Horúci extrakt sa prefiltruje cez vatový tampón do odmernej banky s objemom 100 ml tak, aby čiastočky suroviny nepadali na filter. Do banky so zvyškom suroviny vložte vatový tampón a pridajte 30 ml liehu (50 %, obj./obj.) R. Extrakcia sa opakuje ešte dvakrát za podmienok opísaných vyššie, extrakt sa precedí do tej istej odmernej banky. . Ochladí sa a zriedi sa liehom (50%, obj./obj.) R na objem 100,0 ml (roztok A).
testovací roztok. K 1,0 ml roztoku A sa pridá 10 ml alkoholu (70%, obj.) R a
2,0 ml roztoku chloridu hlinitého R 50 g/l v alkohole (70%, obj./obj.) R. Po 10 min. sa pridajú 2,0 ml 5% (obj.) roztoku kyseliny octovej R v liehu (70 % obj.) R a zriedi sa liehom (70 %, obj./obj.) R na objem 25,0 ml.
kompenzačné riešenie. K 1,0 ml roztoku A sa pridá 10 ml liehu (70%, obj.) R a 2,0 ml 5% (v/v) roztoku kyseliny octovej R v liehu (70%, obj./obj.) R a zried. s liehom (70 %, obj./obj.) R na objem 25,0 ml.
Po 1 hodine zmerajte absorbanciu (2.2.25.) skúšobného roztoku pri 408 nm.
Obsah sumy flavonoidov v prepočte na rutín v percentách sa vypočíta podľa vzorca:

kde:
220 - špecifická rýchlosť absorpcie komplexu rutínu s chloridom hlinitým;
A je optická hustota testovaného roztoku;
m je hmotnosť vzorky testovanej suroviny, g.

SKLADOVANIE
Na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom pri teplote 15°C až 25°C.

mikroskopické znaky. Potvrďte lokalizáciu esenciálny olej v mikroprípravku.

Podľa GF XI, č. 2, článok 60 „Tymián“, s. 338.

Bylina tymian - herba Thymi

tymián plazivý - Thymus serpillum

Sem. Lamiaceae - hluchavkovité

Surový materiál.

Zbiera sa vo fáze kvitnutia, sušená a vymlátená bylina tymián plazivý (tymián).

Vonkajšie znaky.

Zmes celých alebo čiastočne rozdrvených tenkých vetvičiek, listov, kúskov stoniek s hrúbkou do 0,5 cm a kvetov. Listy sú krátko stopkaté, kopijovité, elipsovité alebo podlhovasto elipsovité, celokrajné, do 15 mm dlhé, lysé alebo mierne ochlpené s ostro vystupujúcou žilnatinou na spodnej strane listu. Pod lupou (10X) sú po celej ploche listu viditeľné početné hnedasté bodky (žľazy) a na spodnej časti listu sú viditeľné dlhé riedke štetinaté chĺpky. Kusy vetvičiek sú tenké, štvorstenné, dospievajúce, zelenohnedej alebo žltohnedej farby, často s fialový odtieň, konáre sú malé, jednotlivé alebo zhromaždené v niekoľkých kusoch v polovičných praslenoch. Každý kvet pozostáva z dvojpyskového kalicha a dvojpyskovej koruny. Kalich asi 4 mm dlhý, zvonka ochlpený; kalichové zuby s brvitými chĺpkami pozdĺž okraja. Koruna 5-8 mm dlhá, tyčinky 4, piestik so štvordielnym horným vaječníkom.

Farba listov je zelená alebo sivozelená; kalich - hnedočervený; corolla - modrofialová. Vôňa je voňavá. Chuť je horko-korenistá, jemne štipľavá.

Mikroskopia.

Pri skúmaní listu z povrchu sú viditeľné epidermálne bunky hornej a dolnej strany listu s kľukatými stenami; na hornej epidermis je niekedy nápadné skladanie kutikuly a zreteľné zhrubnutie stien. Prieduchy sú prítomné na oboch povrchoch listov a sú sprevádzané dvoma príušnými bunkami umiestnenými kolmo na prieduchový otvor (diacytický typ). Esenciálne olejové žľazy sú veľké, pozostávajú z 8 vylučovacích buniek usporiadaných radiálne; epidermálne bunky okolo miesta pripojenia žľazy niekedy tvoria ružicu. Chĺpky troch typov: veľmi veľké, mnohobunkové, bradavičnaté chĺpky, umiestnené na spodnej časti listu (menšie chĺpky sa nachádzajú vyššie pozdĺž okraja listu); chlpy hlavy s oválnou jednobunkovou hlavou na krátkej jednobunkovej stopke; papilárne výrastky epidermis, hladké alebo mierne bradavičnaté, častejšie na hornej strane listu a pozdĺž okraja.

Príprava dočasného mikroprípravku:

1. Osveta surovín: kúsky surovín vložíme do skúmavky a povaríme v 5% roztoku hydroxidu sodného 2-5 minút (podľa hrúbky plechu). Potom sa obsah skúmavky naleje do pohára, tekutina sa scedí, suroviny sa umyjú a nechajú sa vo vode.

2. Príprava mikroprípravku:

s Pitečnou ihlou sa odoberie kúsok suroviny (list), horná epidermis a spodná epidermis sa opatrne oddelia

s Na podložné sklíčko sa nakvapká kvapka kvapaliny s obsahom - roztoku chloralhydrátu

s Preneste kúsky epidermis na podložné sklíčko v kvapke chloralhydrátu.

s Prikryte sklíčko krycím sklíčkom, aby sa pod sklíčkom nevytvorili vzduchové bubliny. V prítomnosti vzduchu pod krycím sklíčkom sa vedľa krycieho sklíčka nakvapká kvapka kvapaliny s obsahom (roztok chloralhydrátu), kvapalina sa ťahá pozdĺž sklíčka a nahradí vzduch.

3. Pripravte mikroskop (nastavte svetlo).

4. Skontrolujte mikropreparát najprv pri malom a potom pri veľkom zväčšení. Nájdite diagnostické znaky: epidermálne bunky, prieduchy, chĺpky.

Vypočítajte veľkosť vzorky, ak sklad dostal dávku surovín "Calendula Flowers", pozostávajúcu z 25 jednotiek produktov (vrecia). Posúďte kvalitu vzorky suroviny na základe vonkajšie znaky. Rozhodnite sa o podmienkach skladovania tohto druhu suroviny.

Podľa GF XI, č. 1, článok „Pravidlá pre prijímanie liečivých rastlinných materiálov a metódy odberu vzoriek na analýzu“, s. 267.

Príjem liečivých rastlinných materiálov sa vykonáva v dávkach.

Za dávku sa považuje množstvo surovín s hmotnosťou najmenej 50 kg jedného názvu, homogénne vo všetkých ohľadoch a vydané s jedným dokladom osvedčujúcim ich kvalitu. Dokument musí obsahovať tieto informácie:

číslo a dátum vydania dokladu;

Meno a adresa odosielateľa;

Názov surovín;

Číslo šarže;

Masa večierka;

Rok a mesiac zberu alebo obstarávania;

Oblasť obstarávania (pre suroviny z divoké rastliny);

Výsledky testovania kvality surovín;

Určenie regulačnej a technickej dokumentácie pre suroviny;

Podpis osoby zodpovednej za kvalitu surovín s uvedením mena a funkcie.

Každá výrobná jednotka je podrobená externej kontrole s cieľom zistiť súlad balenia a označovania s požiadavkami regulačnej a technickej dokumentácie. Dbajte na správnosť balenia, stav nádoby (neprítomnosť premočenia, šmúh a iných poškodení, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu a bezpečnosť surovín).

Na kontrolu súladu kvality surovín s požiadavkami regulačnej a technickej dokumentácie sa odoberá vzorka z poškodených jednotiek výrobku odobratých z rôzne miesta strany vo výške uvedenej v tabuľke. 1. Kontrola kvality surovín v poškodených výrobných jednotkách sa vykonáva oddelene od nepoškodených, pričom sa otvára každá výrobná jednotka.

Výrobné jednotky, ktoré spadli do vzorky, sa otvoria a vonkajšou skúškou sa zisťuje homogenita suroviny podľa spôsobu prípravy (celé, drvené, lisované a pod.), farby, vône, znečistenia; prítomnosť plesní, hniloby, pretrvávajúci cudzí zápach, ktorý nezmizne pri vysielaní; napadnutie jedovatými rastlinami a cudzími látkami (kamene, sklo, trus hlodavcov a vtákov atď.). Zároveň sa voľným okom a pomocou lupy (5-10X) zisťuje prítomnosť maštaľných škodcov.

Pri zisťovaní (vonkajšia kontrola) heterogenity surovín, prítomnosti plesní a hniloby, kontaminácie cudzorodými rastlinami v množstvách jednoznačne presahujúcich prípustné nečistoty a pod. je potrebné celú dávku vytriediť, po ktorej sa znovu odošle na dodanie .

Ak sa v surovine nachádza zatuchnutý, pretrvávajúci cudzí zápach, ktorý nezmizne pri vetraní, jedovaté rastliny a cudzie nečistoty (podstielka hlodavcov a vtákov, sklo atď.), zamorenie stodolových škodcov II a III stupeň, šarža surovín nepodlieha prevzatiu.

Podľa stavu úlohy a požiadaviek normatívnu dokumentáciu, z 25 jednotiek produkcie je potrebné vybrať 5 jednotiek produkcie na odber vzoriek.

Podľa GF XI, č. 2, článok 5 „Kvety nechtíka lekárskeho“, s. 237.

Kvety nechtíka lekárskeho - Flores Calendulae

Calendula officinalis - nechtík lekársky

Sem. Asteraceae - Asteraceae.

Surový materiál.

Zberá sa na začiatku kvitnutia tubulárnych kvetov a košíčkov sušených kvetov pestovanej jednoročnej bylinnej rastliny nechtíka lekárskeho (nechtík lekársky).

Vonkajšie znaky.

Celé alebo čiastočne rozdrvené košíky do priemeru 5 cm, bez stopiek alebo so zvyškami stopiek s dĺžkou maximálne 3 cm Zákrov sivozelený, jeden až dva rady; jeho listy sú čiarkovité, špicaté, husto ochlpené. Nádoba mierne konvexná, lysá. Okrajové kvety sú ligotavé, 15-28 mm dlhé, 3-5 mm široké so zakrivenou krátkou ochlpenou trubicou, trojzubým úlomkom dvakrát dlhším ako zákrov a 4-5 žilkami. Kvety sú usporiadané v 2-3 radoch v nezdvojených formách a v 10-15 radoch v dvojitých formách. Piestik so zakriveným spodným jednobunkovým vaječníkom, tenkým štýlom a dvojlaločnou stigmou. Stredné kvety sú rúrkovité s päťzubými korunami. Farba okrajových kvetov je červenooranžová, oranžová, svetlá alebo svetložltá; stredná - oranžová, žltohnedá alebo žltá. Vôňa je slabá. Chuť je slano-horká.

Vedecký názov rastliny pochádza z latinského slova „calende“, čo znamená „prvý deň“ alebo „kalendár“ a označuje dlhé, niekoľko mesiacov trvajúce kvitnutie. A slovanské meno, vrátane ukrajinského, „nagіdki“, bolo dané rastline pre nechtový tvar jej semien.

Rod nechtíka zahŕňa 15 druhov. Okrem nechtíka lekárskeho je perspektívnym zdrojom liečiv aj nechtík poľný - Calendula arvensis.

Botanický popis

Jednoročná bylina vysoká 50–60 cm so špecifickou arómou. Stonka je zaoblená, vzpriamená, rozvetvená. Listy sú striedavé, spodné sú podlhovasto vajcovité, stopkaté, horné kopijovité, sediace. Kvety sú zlatožlté alebo oranžové, zhromaždené vo veľkých (4–7 cm v priemere) vrcholových košoch. Okrajové kvety trstina, piestik. Kvitne v júni-októbri. Plodom je vyklenutá nažka bradavičnatá.

Geografické rozloženie

Vo voľnej prírode sa nechtík lekársky vyskytuje v stredomorských krajinách Európy, Afriky a Ázie a šíri sa na Blízky východ do Iránu. Niektorí botanici sa domnievajú, že nechtík lekársky je dlhoročným prírodným krížencom polokerovitého nechtíka (C. suffruticosa), ktorý rastie v južnej Európe, s africkým druhom nechtíka hviezdicového (C. stellata).

Nechtík sa pestuje ako okrasná a liečivá rastlina v mnohých krajinách západnej a východnej Európy (Nemecko, Rakúsko, Maďarsko, Poľsko), vrátane Ukrajiny, ako aj v USA, Strednej Ázii a na Kaukaze.

Rastlina bola privezená na Ukrajinu z južná Európa aj v stredoveku.

Teraz v mnohých európske krajiny froté a tmavooranžové odrody nechtíka lekárskeho sú široko pestované a rozmnožujú sa výlučne semenami. Terry odrody majú vysoký obsah karotenoidov a flavonoidov a vyznačujú sa vysokou farmakologickou aktivitou.

Liečivé suroviny

S terapeutický účel použite súkvetia nechtíka (Anthodium Calendulae), ktoré sa zbiera v lete, keď sú už úplne otvorené. pozadu letné obdobie môžete vytvoriť 10 až 20 kolekcií kvetenstva. Po predbežnom sušení na slnku sa suroviny sušia v tieni čerstvý vzduch alebo vo vetranom priestore. Umelé sušenie sa vykonáva pri teplote 40–45°C. Surovina je oficiálna na Ukrajine av mnohých cudzích krajinách. V niektorých krajinách, najmä v Poľsku, sa lieky získavajú z trstinových kvetov nechtíka lekárskeho (Flos Calendulae). V Nemecku sa celá rastlina spolu s koreňom (Herba Calendulae) používa na výrobu liečiv.

Biologicky aktívne látky

Kvetenstvo nechtíka obsahuje až 3% karotenoidov - karotén, lykopén, neolykopín A, rubixantín, citroxantín, violaxantín, flavochróm, flavoxantín, chryzantemaxantín a pod.(spolu 15 zlúčenín). Najviac karotenoidov sa nachádza v trstinových kvetoch, v tubulárnych kvetoch - takmer 2-krát menej a v listoch - veľmi málo. Závislosť obsahu karotenoidov od farby trstinových kvetov je: u odrôd nechtíka s tmavooranžovými trstinovými kvetmi je ich takmer 10-krát viac ako u odrôd so žltými trstinovými kvetmi. Žlté kvety obsahujú najmä citroxantín, flavoxantín a jeho izomér chrysanthemaxantín, v oranžových dominuje lykopén. Podľa zloženia karotenoidov sa rastliny pestované v rôznych oblastiach, najmä v Anglicku, na Ukrajine a v Austrálii, líšia.

Pri skladovaní surovín obsah karotenoidov klesá - po 4 mesiacoch od zberu je ich približne 6x menej ako v čerstvo zozbieranom materiáli, keďže karotenoidy sú veľmi citlivé na vlhkosť a svetlo.

V kvetenstvách nechtíka sa našlo 8 flavonoidov (narcizín, ramnetín, izoramnetín-3-glukozid, izokvercitrín atď.). Obsah sumy flavonoidov kolíše v závislosti od odrody a populácie v perdelách 0,26–0,91 %, na flavonoidy sú bohaté odrody s dvojitým oranžovým súkvetím.

Triterpénové zlúčeniny sú prítomné v kvetenstvách nechtíka, ako aj v iných orgánoch rastliny: alkoholy (vo voľnom stave a vo forme esterov) a kyselina oleanolová (aj vo voľnom stave a vo forme glykozidov). Triterpénové alkoholy sú deriváty lupeolu, a- a b-amirínu (hlavne arnidiolu, faradiolu a g-taraxasterolu, ako aj ursadiolu, helianolu, kalenduladiolu), ktoré sú esterifikované laurovou, palmitovou, myristickou a octové kyseliny. Celkový obsah triterpénových alkoholov (vo voľnej a viazanej forme) v súkvetiach dosahuje 5 %.

V roku 1931 Winterstein a Stein objavili saponíny v clendule. Následné štúdie ukázali, že ide o deriváty kyseliny oleanolovej, ktorej sacharidovú časť predstavuje glukóza, galaktóza a kyselina glukurónová naviazaná na molekulu genínu v polohách C3 a C28. Štruktúru oleanolových glykozidov nechtíka (ktoré sa nazývali kalendulozidy A, B, C, D, E, F, G, H) nezávisle na sebe stanovili dve skupiny poľských a ruských výskumníkov - Z. Kasprzyk a Z. Wojciechowski (1967, 1971) a L. P. Vecherko a kol. (1969-1975). Pri štúdiu procesu biosyntézy glykozidov a ich metabolizmu sa zistilo, že v nadzemnej časti rastliny dochádza k tvorbe kyseliny oleanolovej a kalendulozidov a pri starnutí listov sa tieto zlúčeniny nachádzajú aj v koreňoch. Obsah súčtu glykozidov kyseliny oleanolovej v koreňoch a nadzemnej časti nechtíka lekárskeho sa pohybuje od 4 do 5 %.

Z kvetenstva nechtíka bol izolovaný polysacharid, ktorý obsahuje arabinózu, galaktózu, glukózu, ramnózu a xylózu v molárnom pomere 1:1,3:0,2:0,1:0,4 so stopami manózy a urónových kyselín.

V roku 1961 M. Suchý a V. Herout objavili v kvetenstvách nechtíka zlúčeninu, ktorá bola mylne považovaná za nový seskviterpénový laktón nazývaný calendín (až 0,01 %). V roku 1987 G. Willuhn a R.-G. Westhaus zistil, že ide v skutočnosti o monoterpénlaktón loliolid.

Kvetenstvo nechtíka obsahuje 0,05–0,2 % silice a v nádobe je ho viac (do 0,4 %) ako v trstinových kvetoch (do 0,12 %).

Rastliny so žltými trstinovými kvetmi majú viac esenciálneho oleja ako rastliny s trstinovými kvetmi. oranžové kvety. V esenciálnom oleji nechtíka lekárskeho boli identifikované mono- a seskviterpenoidy: pedunculatin, a- a b-ionon, b-ionon-5,6-epoxid, trans-karyofylenepoxid, karyofylenketón, karvón, geranilacetón, dihydroaktinidiolid, cadinon, oplopan . Esenciálny olej určuje vôňu kvetov a ich fytoncídne vlastnosti.

Z chloroformového extraktu nadzemné časti seskviterpénové glykozidy - deriváty aloaromadendranu a epikubebolu (N. De Tommasi a kol., 1990).

Ďalej malé množstvo kumarínov (skopoletín, umbeliferon a eskuletín), živice (do 3,44 %) a trieslovín, sliz (do 2,5 %), cetylalkohol, stopy alkaloidov, fenolové (škorica, veratrova, o-kumarová , sinapínová, chinová, vanilková, salicylová, gentizínová, ferulová) atď. organické kyseliny(jablko, pentadecyl, askorbová), stopové prvky.

Steroly obsahujú všetky orgány nechtíka, bohaté sú na ne najmä listy - až 18%. Steroly sú prítomné ako vo voľnom stave ako alkoholy, tak aj vo forme esterov a glukozidov. Ich aglykónovú časť predstavujú najmä b-sitosterol a stigmasterol (okrem nich bolo identifikovaných ešte 11 sterolov), kyslú časť predstavujú kyseliny laurová, palmitová, myristová a octová.

Každý glukozid obsahuje iba jednu molekulu glukózy.

Z listov nechtíka lekárskeho boli izolované tokoferoly a calendínová horkosť (J. Gedeon a M. Mayer, 1954), ale neboli nájdené žiadne správy o následnom štúdiu posledného uvedeného.

V extraktoch podzemnej časti nechtíka sa našli triterpénové saponíny - glykozidy kyseliny oleanolovej, glykozid epikubebol, seskviterpénové glykozidy s bázou aloaromadendran.

História aplikácie v medicíne

ako liek nechtík používali už starí Gréci na rôzne choroby - zle sa hojace rany, vriedky a karbunky, občasná horúčka, zhubné nádory a pod. Počas Rímskej ríše sa nechtík používal na falšovanie korenín. Chudobní ľudia, ale aj podvodníci nahradili drahý šafran lupienkami nechtíka. Dioscorides napísal, že "ak tehotná žena zavedie nechtík vo forme sviečok, okamžite vyhodí plod."

Slávny arabský lekár a mysliteľ Ibn Sina (Avicenna) (979-1037) napísal, že nechtík pomáha pri zápaloch sedacieho nervu, od všetkých jedov, najmä pri uhryznutí jedovatými zvieratami. Ženám pri meškaní menštruácie a pri otrave liekmi ponúkal čerstvú nechtíkovú šťavu.

Stredoveký arménsky lekár z 15. storočia si veľmi cenil nechtík. Amirdovlat Amansiatsi v knihe „Nepotrebné pre nevedomých“ (1478-1482). Na "horúce opuchy" odporučil použitie nechtíkovej masti, robenej v oleji, šťavy - piť nalačno pri otravách všetkými druhmi jedov, obklady z rozdrveného koreňa rastliny na chrbát - na zvýšenie sexuálna vzrušivosť, šťava z koreňa - na upokojenie bolesti zubov a s nádchou .

Liečebná hodnota nechtíka bola dobre známa v lekárskej praxi storočí XII-XIV. Rozdrvené listy a kvety nechtíka sa zvonka používali na odstraňovanie bradavíc a mozoľov a vnútorne na liečbu rakoviny, najmä prsníka a ženských pohlavných orgánov. Slávna nemecká liečiteľka svätá Hildegarda z Bingenu (1098-1170) odporúčala užívanie nechtíka pri otravách, migréne, zaparenín a iných kožných ochoreniach. Stredovekí alchymisti a liečitelia verili, že nechtík obsahuje silu slnka, zbierali ho na poludnie za slnečného dňa, dávali do pohárov, vystavovali slnku a po niekoľkých dňoch vyrábali šťavu, ktorá sa používala na liečenie rán.

Už od 15. storočia. nechtík sa začal vo veľkom pestovať vo Francúzsku a iných európskych krajinách ako napr okrasná rastlina. Mala veľmi rada francúzsku kráľovnú Margaret z Valois. V Luxemburských záhradách v Paríži sa nachádza socha, ktorá zobrazuje túto kráľovnú s kvetom nechtíka v rukách. A v jednej zo stredovekých kvetinových záhrad bolo napísané, že „len pohľad vrhnutý na nechtík zaháňa zlú náladu a zlepšuje zrak“.

Stredoveký bylinkár Hortus sanitatis (Záhrada zdravia), publikovaný v roku 1485, odporúčal nechtík ako účinný prostriedok nápravy na ošetrovanie rán. Pastor Sebastian Kneipp (1821-1897) radil používanie nechtíka na vredy, preležaniny a kožné rany. V roku 1819 bola v Heidelbergu obhájená prvá dizertačná práca o štúdiu liečivých vlastností nechtíka lekárskeho. Jeho autor G. Nandelstedt pomocou starých bylinkárov a lekárskych kníh odporučil používať lokálne rozdrvené listy a kvety nechtíka na bradavice a mozole, vnútorne na rakovinu prsníka a ženských pohlavných orgánov. V Spojených štátoch sa nechtík používa od 19. storočia.

M. Meill (1999) tvrdí, že v roku 1886 americký lekár ošetroval strelné poranenia obkladmi z kvetenstva nechtíka.

AT tradičná medicína nechtík sa vo forme nálevu používa už od stredoveku pri chorobách pečene a žlčníka, sleziny, žalúdka a močových ciest. V Polissii sa zvažoval nechtík dobrý liek z nespavosti. Na tento účel sa do detských písiem pridávali kvety, ukladali sa im pod hlavu a dávali sa zapíjať mliekom. Z nechtíka na kyslej smotane sa pripravovala masť na bielenie pieh. V huculskej oblasti dávali skrofulóznym deťom namiesto čaju pár kvetov, kúpali novorodencov, umývali si vlasy v prípade bolesti. V Zakarpatsku sa tinktúra z kvetov úspešne používala na liečenie rán a vredov.

Vo Francúzsku sú kvetenstvo nechtíka široko používané ľuďmi ako antiseptikum na umývanie rán a vredov, pri bodnutí včelou a osou, pri beri-beri a hystérii.

Ruský farmakológ akademik A.P. Nelyubin v roku 1852 vo svojej „Farmakografii“ napísal, že nechtík je „liečivý prostriedok obdarený zvláštnou liečivou silou“. Poznamenal, že v ľudovom liečiteľstve sa nechtík používal „pri chronickom zvracaní, bolestiach v predsieni, pri skleróze, rakovine kože; zhubné, pohlavné vredy, lišajníky a svrab.

V ľudovom liečiteľstve v mnohých krajinách je nechtík známy ako diaforetikum, expektorans, diuretikum. Lieči sa jej zápalové a hnisavé procesy v dutine ústnej a hltane, vrátane parodontu, kožných ochorení (ekzémy, furunkulózy), mastitídy, zmeny farby stareckých škvŕn a pieh. Nechtík sa odporúča aj pri neurasténii a patologickej menopauze. V ľudovom liečiteľstve Bieloruska sa odvar z kvetov nechtíka používa na ochorenia pečene, diatézu u detí, na krvácanie z maternice, na prevenciu potratu po poranení, na hematúriu. V litovskom ľudovom liečiteľstve je nechtík známy ako protirakovinové činidlo.

Pokračovanie v budúcom čísle

Kvety Calendulae officinalis

Niektoré druhy, ako napríklad nechtík lekársky (Calendula officinalis), patria medzi najobľúbenejšie okrasné rastliny.

Kvety nechtíka obsahujú karotenoidy, flavonoidy

Single resp viacročné bylinky, našuchorený žľazavo dospievajúci, so žltými alebo oranžovými kvetmi.

Košíky sú mnohokveté, vrcholové; obal z 1-2 radov podlhovastých listov. Vonkajšie (trstinové) kvety sú piestikovité, úrodné, s čiarkovitým bliznom; vnútorné kvety rúrkovité, obojpohlavné, ale sterilné, s hlavátkovou bliznou.

Nažky sú usporiadané v 2-3 radoch, sú zakrivené (až prstencové), heteromorfné: vonkajšie sa líšia tvarom a štruktúrou povrchu od stredných a vnútorných.

Chemické zloženie: silice, kumaríny, triterpenoidy, flavonoidy, taníny, steroly

ľubovník bodkovaný(lat. Hypericum) - rod rastlín z čeľade ľubovníkovitých (Hypericaceae)

Bylina ľubovníka bodkovaného 13 liekopisu

Hyperici herba

V Rusku existuje niekoľko druhov, z ktorých najbežnejšie v európske Rusko- Ľubovník bodkovaný alebo perforovaný ( Hypericum perforatum L.) a ľubovník bodkovaný (Hypericum quadrangulum L.). Obe tieto rastliny sú trváce byliny s vytrvalými podzemkami; u prvého druhu je podzemná stonka dvojstenná, hustá; listy s hojnými priesvitnými žľazami: u druhého druhu je stonka štvorstenná, dutá; listy s riedkymi priesvitnými žľazami. Oba druhy majú žlté kvety. Oba druhy ľudia považujú za liečivé a tinktúra z týchto rastlín sa používa pri mnohých chorobách.

Zástupcovia rodu sú trvalé, veľmi zriedkavo jednoročné bylinné rastliny, kríky, kríky alebo stromy.

Stonky sú väčšinou štvorstenné.

Listy niektorých druhov sú na povrchu a po okrajoch alebo len po okrajoch protistojné, ojedinele vrúbkované, väčšinou celokrajné, sediace alebo s krátkymi stopkami, často s priesvitnými, niekedy s čiernymi bodkovanými mastnými žliazkami.

Kvety osamelé alebo početné v semi-umbels, zhromaždené v koncových paniculate alebo corymbose cymose kvetenstvo. Kalich hlboko päťdielny, zostávajúci. Sepals päť, rovnaký alebo niekedy nerovnaký alebo nerovnaký tvar. Okvetné lístky päť, veľmi zriedka štyri, skrútené v púčiku, zlaté alebo žlté, zriedkavo fialovo-ružové na vonkajšej strane, padajúce alebo niekedy zostávajúce. Tyčinky početné, na báze vlákien zrastené v troch až piatich zväzkoch, alebo zriedkavo málo tyčiniek, všetky zrastené len na báze vlákien alebo voľné (Hypericum mutilum). Stĺpce tri až päť, voľné alebo spojené na základni. Vaječník zriedkavo unilokulárny, väčšinou nie úplne 3-5-lokulárny s početnými vajíčkami. Stigmy capitate, kyjovitého tvaru, zriedkavo zaoblené.

Plodom je kožovitá tobolka, po dozretí praskajúca do troch až piatich mnohosemenných hniezd, zriedka jednobunková alebo niekedy bobuľovitá, nepraskajúca. Semená sú početné, malé, valcovité, oválne alebo podlhovasto oválne, okrídlené, vilózne alebo bunkové.

Chemické zloženie

Z byliny ľubovníka boli izolované flavonoidy: hyperozid, kvercetín, kvercitrín, rutín, izokvercitrín. Bylina je bohatá na fluorescenčné farbivá: hypericinol, pseudohypericín atď. Ďalej obsahuje triesloviny, karotén, silicu, živice, kyseliny askorbovú a nikotínovú, stopy alkaloidov a fytoncídov.

Šalvia, (lat. Salvia) - veľký rod trvaliek bylinné rastliny a kríky čeľade Lamiaceae. Zástupcovia rodu sú rozšírení vo všetkých častiach Starého a Nového sveta.

Salvia officinalis listy 13 liekopisu

Salviae officinalis folia

Listy sú jednoduché alebo perovité.

Kalich zvončekovitý, rúrkovito zvončekovitý, kužeľovitý alebo rúrkovitý, nezmenený alebo mierne sa zväčšujúci počas plodenia; tridentát hornej pery. Koruna je vždy dvojpyská; horný pysk je prilbovitý, kosákovitý alebo rovný; stredný lalok spodnej pery je oveľa väčší ako bočné, veľmi zriedkavo sa rovná bočným. Tyčinky dve; stĺpcový nitkový; stigma je dvojlaločná.

Orechy sú vajcovité, zaoblené alebo niekedy takmer trojstenné, hladké.

Význam a uplatnenie

Všetky druhy tohto rodu sú silice; mnohé z nich sa dostali do kultúry ako liečivé, ako napríklad Salvia officinalis (Salvia officinalis). Rôzne vlastnosti esenciálne oleje pri odlišné typyšalvia a možnosti ich využitia zatiaľ nie sú preskúmané.

Chemické zloženie surovín

Listy šalvie obsahujú flavonoidy, alkaloidy, triesloviny a živicové látky, organické kyseliny (oleanolová, ursolová, chlorogénová, fenolkarboxylová a i.), vitamíny P a PP, horčiny, fytoncídy, ako aj značné množstvo silice s obsahom pinénu, cineolu, tujón, tujol, borneol, salven a iné terpénové zlúčeniny. Listy tiež obsahujú gáfor a vitamíny skupiny B, fenolové zlúčeniny - deriváty kyseliny kávovej - taníny (4%)

Lístok číslo 53

1) Suspenzie - GF11, v.2, cf.154, SDV nie je predpísané v suspenzii. Pretože všetky zložky sú hydrofilné, nie sú potrebné stabilizátory a emulgátory.

15+15+15/350*100=12,8, preto vyrábame na váhu.

Do sviatočnej fľaše dáme 50,0 glycerín, voda, alkohol 90%. Potom navážime zinok, mastenec, škrob do mažiara s hubičkou a suspendujeme podľa Deryaginovho pravidla. Pomer TV-th in-in k vode je 2:1. + 22 ml z liekovky, premiešať, stáť asi 2 minúty, aby došlo k frakcionácii, naliať do liekovky, niekoľkokrát opakovať.

Čas použiteľnosti 3 dni.

Sp.aetylici 50ml

PPK predná strana

Dátum číslo predpisu PPC zadná strana

Glycirini 50,0 p96 % = 0,8074 g/ml

Aq.purf. 250,0 CV=(CV) 1

Sp.aetylici 40,9 96%*V=90%*50ml

Zinci oxidi 15,0V=90*50/96=46,87ml

Talci 15,0 m96 %=Vp=46,87*0,8074=37,8 g

Amily 15.0 Hmotnosť 90%= 50*0,8180=40,9 g

m celkom = 385,9

Uvarené

skontrolované

Existujú dva spôsoby výroba suspenzií: disperzia a kondenzácia. Suspenzie sa najčastejšie pripravujú disperznou metódou, ktorá je založená na mletí častíc liečiva. Pri kondenzačnej metóde vznikajú suspenzie ako výsledok zväčšenia počiatočných častíc rozpustenej látky na častice, ktoré tvoria suspenziu.

Disperzná metóda

Táto metóda príprava suspenzií spočíva v dispergovaní tuhej fázy (hydrofilnej alebo hydrofóbnej látky) v mažiari v prítomnosti kvapaliny. V čom technologických metód pri výrobe suspenzií sú určené fyzikálno-chemickými vlastnosťami liečivých látok. Z technologického hľadiska sú liečivé látky, ktoré tvoria suspenzie, rozdelené do nasledujúcich skupín. Často, okrem liečivých látok podávaných ako suspenzie, zloženie receptu obsahuje aj látky, ktoré sú rozpustné vo vode. Okrem štádií typických pre suspenznú technológiu by sa preto v takýchto prípadoch mali brať do úvahy fázy výroby vodných roztokov - rozpúšťanie a filtrovanie. Všeobecná technológia suspenzií podľa disperznej metódy, zahŕňa nasledujúce stupne: mletie, miešanie, balenie, registrácia.

Suspenzie s hydrofilnými látkami

Príprava suspenzií hydrofilných látok nevyžaduje zavedenie stabilizátora, pretože na povrchu častíc takýchto liečivých látok sa vytvára solvátová (hydrátová) vrstva, ktorá zabezpečuje stabilitu systému.

Na získanie jemne rozomletých liečivých látok sa pri mletí odporúča použiť vodu alebo inú pomocnú kvapalinu v množstve ½ hmotnosti rozdrvenej liečivej látky (B.V. Deryaginovo pravidlo). Pri "suchom" mletí v mažiari je ťažké dosiahnuť prášok s veľkosťou častíc menšou ako 50 mikrónov. Pridanie kvapaliny výrazne napomáha procesu dispergovania, čím sa veľkosť častíc zníži na 5 a dokonca 0,1 µm. Vysvetľuje sa to znížením tvrdosti mletej látky a klinovým efektom kvapalín, ktoré prenikajú do mikrotrhliniek vytvorených pri brúsení, rozširujú sa, zaklinujú ich a tým prispievajú k ďalšiemu brúseniu („Rebinder effect“). Treba mať na pamäti, že iba zmáčacie kvapaliny majú aktívny klinový účinok.

Po rozomletí častíc sa na frakcionáciu častíc použije technika miešania. Agitácia spočíva v tom, že pri miešaní pevný s kvapalinou, ktorej objem je 10-20 násobok jej hmotnosti, malé častice sú v suspenzii, veľké častice sa usadzujú na dne. Riedka suspenzia sa scedí, sediment sa znovu rozdrví a premieša sa s novou dávkou tekutiny. Operácia sa opakuje, kým celý sediment neprejde do jemnej suspenzie.

Suspenzie s hydrofóbnymi látkami

Na získanie stabilných suspenzií hydrofóbnych látok je potrebné zaviesť stabilizátory.

Ako stabilizátory v suspenziách hydrofóbnych látok sa používajú prírodné alebo syntetické povrchovo aktívne látky: želatóza (produkt neúplnej hydrolýzy želatíny), gumy, rastlinný sliz, prírodné polysacharidové komplexy, metylcelulóza, tweeny, bentonity atď.

Pri výrobe suspenzie sa mletie ťažko práškovitých hydrofóbnych látok (gáfor, mentol, tymol, fenylsalicylát) uskutočňuje v prítomnosti etanolu, pričom sa odoberá 10 kvapiek na 1,0 g liečivej látky. Na mletie sulfónamidov etanolu vezmite 5 kvapiek na 1,0 g látky. Po dispergovaní etanolom sa liečivé látky rozdrvia so stabilizátorom a pridá sa disperzné médium v ​​množstve ½ súčtu hydrofóbnej látky a stabilizátora. Dispergujte tak, že každá častica je pokrytá hydrofilným obalom stabilizátora. Výsledná dužina sa premyje soľný roztok(voda) v dávkovacej fľaši.

2) Ako heterogénne systémy sa suspenzie vyznačujú kinetickou (sedimentácia) a agregatívnou (kondenzácia) nestabilitou.

Biologická dostupnosť sa zvyšuje so zmenšujúcou sa veľkosťou dispergovanej fázy.

Pred použitím sa suspenzia pretrepáva 1-2 minúty,

pričom to treba dodržiavať Rovnomerné rozdeleniečastice tuhej fázy v kvapalnom disperznom médiu. Čas sedimentačnej stability suspenzie alebo veľkosť častíc tuhej fázy je potrebné špecifikovať v súkromných článkoch.

Disperzné metódy:

Mletie v tekutom médiu, drvenie ultrazvukom.

RPA sa používa na mletie v tekutom médiu

Ultrazvuková disperzia: pomocou elektromechanických a magnetostrikčných žiaričov.

Magnetostrikčné majú väčšinou podobu pevnej alebo dutej tyče s vinutím, ktorá je napájaná prúdom požadovanej frekvencie.

3) FS reguluje fyzikálne veličiny pre alkohol a glycerín

Objemová frakcia (alkohol 95 % 95-96, glycerín 88-91)

T. kip. (alkohol 78, glycerín 290)

Hustota (alkohol 95 % 0,812-0,808, glycerín 1,223-1,233)

Autenticita

alkohol s esterom kyseliny octovej

glycerol za vzniku akroleínu

Alkohol (tavné oleje, redukčné činidlá, metanol)

Glycerín (aldehydy, furfural, akroleín)

Metanol sa deteguje reakciou s manganistanom draselným

Furfural reakciou s anilínom

Akroleín v reakcii s nitroprusidom sodným a pyridínom

Kvantitatívne alkohol sa stanovuje hustomerom môže byť GLC a HPLC

Glycerol sa oxiduje kyselinou jódovou na kyselinu glycerínovú a kyselina jódová sa stanoví jodometricky.

4) v tomto recepte PKU podlieha alkoholu.

Etylalkohol sa uvoľňuje:

Podľa predpisov vydaných lekármi s nápisom „Na prikladanie obkladov“ (s uvedením požadované riedenie s vodou) alebo "Na ošetrenie kože" - do 50 gramov na čistej forme;

Podľa lekárskych predpisov vydaných lekármi na lekársky predpis individuálna výroba, - až 50 gramov v zmesi;

Podľa predpisov vydaných lekármi na lekársky predpis individuálnej výroby, s nápisom „Na osobitný účel“, samostatne osvedčeným podpisom lekára a pečiatkou zdravotníckeho zariadenia „Na recepty“, pre pacientov s chronickým priebehom tzv. choroba - až 100 gramov v zmesi.

Alkohol sa vzťahuje na drogy s normalizovanou spotrebou, výpočet sa vykonáva pre 1 000 predbežných receptov podľa vzorca:

P-potreba lieku

H - norma spotreby na 1000 receptov

K je počet skutočných receptov

Použitá normatívna metóda je jednoduchá, prístupná a umožňuje používať diferencované normy. Táto metóda zohľadňuje potrebu len z jedného faktora, preto je univerzálnejšia metóda logicko-ekonomická, ktorá je založená na zovšeobecnenej prognóze odborného hodnotenia špecialistov.

5 ) hadovité rizómy 11 liekopis, rhizomata bistortae major

rodina pohánka - Polygonaseae.

Chemické zloženie. Oddenky hadca obsahujú triesloviny hydrolyzovateľnej skupiny, ktorých množstvo sa pohybuje od 8,3 do 36 %, fenolové kyseliny a ich deriváty (kyselina galová, 6-galloylglukóza, 3,6-digalloylglukóza), katechíny (D-katechín, katechín epikatechín), kyselina ellagová, pár-kumarové, chlorogénne. Oddenky sú bohaté na škrob (až 26,5 %).

Definícia účinných látok v surovinách:

Do 1 ml odvaru odnoží (1:10) pridajte 2-3 kvapky roztoku železo-amónneho kamenca; objaví sa čierno-modrá farba (taníny).

Lístok číslo 54

1) lístky mäty piepornej Menthae piperitae folia Kapitola 13

Sem. Lamiaceae - hluchavkovité

prázdna. Suroviny sa zbierajú vo fáze hromadného kvitnutia, v prvej polovici dňa, v období najväčšej akumulácie ropy. Mäta „na liste“ sa zbiera kosením rastliny kosačkou. Pred sušením sa odstránia zhnednuté časti.

sušenie. V tieni na vzduchu, na prúdoch alebo v sušičkách. Potom sa surovina na mieste sušenia pretrepe vidlami. Získajte vysokokvalitné plechové suroviny. Esenciálny olej sa extrahuje zo zvyšnej byliny

Chemické zloženie. Listy mäty piepornej obsahujú až 3% silice (podľa GF XI sa vyžaduje aspoň 1%), súkvetia - 4-6%. Hlavná komponent esenciálny olej - l-mentol (až 65%, ale nie menej ako 50% vo voľnom stave a vo forme esterov).

Okrem mentolu obsahuje listový olej meyatón, mentylacetát, pinén, limonén, cineol, pulegon, jazmón a ďalšie monocyklické terpény. Hlavnými zložkami silice kvetenstva sú ketón l-mentón, l-mentol a mentofurán. V listoch sa našli flavonoidy, ursolová a oleanolová kyselina, karotén, hesperidín, betaín, steroly. Izolované boli aj azulény, polyfenoly, antokyány a leukoantokyaníny, stopové prvky (meď, mangán, stroncium atď.).

Skladovanie. Na chladnom mieste, v dobre uzavretej nádobe podľa pravidiel skladovania esenciálnych olejových surovín. Ročne sa kontroluje obsah oleja v surovinách.