Čisté látky: príklady. Získanie čistých látok. Van der Graaffov generátor vody. Príklady čistých látok

Celý náš život je doslova postavený na práci rôznych chemických látok. Dýchame vzduch, ktorý ich obsahuje veľa rôzne plyny. Výstupom je oxid uhličitý, ktorý je následne spracovávaný rastlinami. Pijeme vodu alebo mlieko, čo je zmes vody s ďalšími zložkami (tuk, minerálne soli, bielkoviny a pod.).

Banálne jablko je celý komplex zložitých chemikálií, ktoré interagujú navzájom a s naším telom. Akonáhle sa niečo dostane do nášho žalúdka, látky obsiahnuté v nami absorbovanom produkte začnú interagovať so žalúdočnou šťavou. Absolútne každý predmet: človek, zelenina, zviera je súbor častíc a látok. Posledné sú rozdelené na dve časti odlišné typy: čisté látky a zmesi. AT tento materiál Poďme zistiť, ktoré látky sú čisté a ktoré z nich patria do kategórie zmesí. Zvážte A tiež si pozrite typické príklady čisté látky.

Čisté látky

Takže v chémii sú čisté látky tie látky, ktoré vždy pozostávajú len z jedného jediného druhu častíc. A toto je prvé dôležitý majetok. Čistá látka je napríklad voda, ktorá pozostáva výlučne z molekúl vody (teda vlastných). Tiež má vždy konštantné zloženie. Každá molekula vody teda pozostáva z dvoch atómov vodíka a jedného atómu kyslíka.

Vlastnosti čistých látok sú na rozdiel od zmesí konštantné a menia sa, keď sa objavia nečistoty. Bod varu má len destilovaná voda, kým morská voda vrie pri vyššej teplote. Treba mať na pamäti, že akákoľvek čistá látka nie je absolútne čistá, pretože aj čistý hliník má v zložení nečistotu, hoci má podiel 0,001%. Vzniká otázka, ako zistiť hmotnosť čistej látky? Vzorec na výpočet je nasledujúci - m (hmotnosť) čistej látky \u003d W (koncentrácia) čistej látky * zmes / 100%.

Existuje aj taký typ čistých látok, ako sú extra čisté látky (ultračisté, vysokočisté). Takéto látky sa používajú pri výrobe polovodičov v rôznych meracích a výpočtových zariadeniach, jadrová energia a v mnohých iných odborných oblastiach.

Príklady čistých látok

Už sme zistili, že čistá látka je taká, ktorá obsahuje prvky rovnakého druhu. dobrý príklad sneh môže slúžiť ako čistá hmota. V skutočnosti ide o rovnakú vodu, no na rozdiel od vody, s ktorou sa denne stretávame, je táto voda oveľa čistejšia a neobsahuje nečistoty. Diamant je tiež čistá látka, pretože obsahuje iba uhlík bez nečistôt. To isté platí pre horský krištáľ. Denne sa stretávame s ďalším príkladom čistej látky – rafinovaného cukru, ktorý obsahuje len sacharózu.

Zmesi

O čistých látkach a príkladoch čistých látok sme už uvažovali, teraz prejdime k inej kategórii látok – zmesiam. Zmes je, keď sa zmieša niekoľko látok. So zmesami sa stretávame priebežne aj v bežnom živote. Ten istý čaj mydlový roztok sú zmesi, ktoré používame denne. Zmesi môžu byť vytvorené človekom alebo môžu byť prírodné. Sú v pevnom, kvapalnom a plynnom skupenstve. Ako už bolo spomenuté vyššie, ten istý čaj je zmesou vody, cukru a čaju. Toto je príklad umelej zmesi. Mlieko je prírodná zmes, pretože sa javí bez ľudského zásahu do procesu vývoja a obsahuje veľa rôznych zložiek.

Zmesi vytvorené človekom sú takmer vždy trvanlivé a prírodné zmesi sa vplyvom tepla začnú rozpadať na samostatné častice (napríklad mlieko kysne po niekoľkých dňoch). Zmesi sa tiež delia na heterogénne a homogénne. Heterogénne zmesi sú heterogénne a ich zložky sú viditeľné voľným okom a pod mikroskopom. Takéto zmesi sa nazývajú suspenzie, ktoré sa zase delia na suspenzie (látka v pevnom stave a látka v tekutom stave) a emulzie (dve látky v tekutom stave). Homogénne a a ich jednotlivé zložky nemožno uvažovať. Nazývajú sa aj roztoky (môžu to byť látky v plynnom, kvapalnom alebo pevnom skupenstve).

Charakteristika zmesi a čistých látok

Pre uľahčenie vnímania sú informácie prezentované vo forme tabuľky.

Spôsoby získavania čistých látok

V prírode existuje veľa látok vo forme zmesí. Používajú sa vo farmakológii, priemyselnej výrobe.

Na získanie čistých látok, rôzne metódy oddelenie. Heterogénne zmesi sa oddelia usadzovaním a filtráciou. Homogénne zmesi sa oddeľujú odparovaním a destiláciou. Zvážme každú metódu samostatne.

usadzovanie

Táto metóda sa používa na oddelenie suspenzií, ako je zmes riečny piesok s vodou. Hlavným princípom, na ktorom je založený proces usadzovania, je rozdiel v hustotách látok, ktoré sa majú oddeliť. Napríklad jedna ťažká látka a voda. Ktorá čistá látka je ťažšia ako voda? Ide napríklad o piesok, ktorý sa vďaka svojej hmote začne usádzať na dne. Rôzne emulzie sa oddeľujú rovnakým spôsobom. Napríklad sa dá oddeliť od vody zeleninový olej alebo olej. Tieto látky v procese separácie vytvárajú na povrchu vody malý film. V laboratórnych podmienkach sa rovnaký proces uskutočňuje pomocou Tento spôsob oddeľovania zmesí funguje aj v prírode (bez zásahu človeka). Napríklad usadzovanie sadzí z dymu a usadzovanie smotany v mlieku.

Filtrácia

Tento spôsob je vhodný na získanie čistých látok z heterogénnych zmesí, napríklad zo zmesi vody a kuchynskej soli. Ako teda funguje filtrácia v procese oddeľovania častíc zmesi? Pointa je, že látky majú rôzne úrovne rozpustnosti a veľkosti častíc.

Filter je navrhnutý tak, aby ním prešli len častice s rovnakou rozpustnosťou alebo rovnakou veľkosťou. Väčšie a iné nevhodné častice nebudú môcť prejsť cez filter a budú odfiltrované. Úlohu filtrov môžu plniť nielen špecializované prístroje a riešenia v rámci laboratória, ale aj známe veci ako vata, uhlie, pálená hlina, lisované sklo a iné porézne predmety. Filtre sa používajú v skutočný život oveľa častejšie, ako by sa mohlo zdať.

Podľa tohto princípu nám všetkým funguje známy vysávač, ktorý oddeľuje veľké častice nečistôt a šikovne nasáva drobné, ktoré nedokážu poškodiť mechanizmus. Keď ste chorí, nosíte gázový obväz, ktorý dokáže odstrániť baktérie. Pracovníci, ktorých povolanie súvisí so šírením nebezpečných plynov a prachu, nosia ochranu pred otravou.

Vplyv magnetu a vody

Týmto spôsobom možno oddeliť zmes železného prášku a síry. Princíp separácie je založený na pôsobení magnetu na železo. Častice železa sú priťahované k magnetu, zatiaľ čo síra zostáva na mieste. Rovnakú metódu možno použiť na oddelenie iných kovové časti z celkovej hmotnosti rôznych materiálov.

Ak sa prášok síry zmiešaný s práškom železa naleje do vody, nezmáčateľné častice síry budú plávať na povrchu vody, zatiaľ čo ťažké železo okamžite padne na dno.

Odparovanie a kryštalizácia

Táto metóda pracuje s homogénnymi zmesami, ako je napríklad roztok soli vo vode. Funguje v prírodných procesoch a laboratórnych podmienkach. Napríklad niektoré jazerá pri zahrievaní odparujú vodu a na jej mieste zostáva soľ. Z hľadiska chémie je tento proces založený na skutočnosti, že rozdiel medzi teplotou varu dvoch látok neumožňuje ich súčasné odparovanie. Zničená voda sa zmení na paru a zvyšná soľ zostane v obvyklom stave.

Ak sa látka, ktorá sa má extrahovať (napríklad cukor), pri zahrievaní roztopí, potom sa voda úplne neodparí. Zmes sa najskôr zahreje a potom výsledná upravená zmes trvať na tom, aby sa častice cukru usadili na dne. niekedy stojí viac náročná úloha- oddelenie látky s viac vysoká teplota vriaci. Napríklad oddelenie vody od soli. V tomto prípade sa musí odparená látka zhromaždiť, ochladiť a kondenzovať. Tento spôsob oddeľovania homogénnych zmesí sa nazýva destilácia (alebo jednoducho destilácia). Existujú špeciálne zariadenia, ktoré destilujú vodu. Takáto voda (destilovaná) sa aktívne používa vo farmakológii alebo v automobilové systémy chladenie. Prirodzene, ľudia destilujú alkohol rovnakým spôsobom.

Chromatografia

Poslednou separačnou metódou je chromatografia. Vychádza z toho, že niektoré látky majú tendenciu absorbovať iné zložky látok. Funguje to takto. Ak vezmete kus papiera alebo látky, na ktorej je niečo napísané atramentom, a časť z neho ponoríte do vody, všimnete si nasledovné: voda začne byť absorbovaná papierom alebo látkou a bude sa plaziť, ale bude trochu zaostávať. Pomocou tejto techniky sa vedcovi M. S. Tsvetovi podarilo oddeliť chlorofyl (látku, ktorá dáva rastlinám zelenú farbu) od zelených častí rastliny.

Spôsoby získania čistenej vody a vody na injekciu

V súlade s pokynmi Globálneho fondu, ak v predpise nie je uvedené rozpúšťadlo, použije sa čistená voda. Prečistená voda sa používa na výrobu roztokov na vnútorné a vonkajšie použitie, očných kvapiek, očných roztokov, dávkové formy pre novorodencov a iné neinjekčné roztoky vyrábané s následnou sterilizáciou. Ak tieto dávkové formy nepodliehajú sterilizácii, použije sa čistená sterilná voda.

Na výrobu injekčných a infúznych roztokov sa ako rozpúšťadlo používa voda na injekciu získaná destiláciou alebo reverznou osmózou.

Voda na injekciu musí spĺňať požiadavky na čistenú vodu, no okrem toho musí byť bez pyrogénov a nesmie obsahovať antimikrobiálne látky a iné prísady.

Pre injekčné liekové formy vyrobené za aseptických podmienok a nepodliehajúce následnej sterilizácii použite sterilnú vodu na injekciu.

Čistená voda by mala mať pH 5,0 až 7,0, neobsahovať chloridy, sírany, dusičnany, redukčné látky, vápnik, oxid uhličitý, ťažké kovy, obsah amoniaku je normalizovaný. V 1 ml čistenej vody by nemalo byť viac ako 100 mikroorganizmov.

Voda rozpúšťa veľa látok, mieša sa s etanolom, glycerínom, dimexidom, PEO. Nemieša sa s mastnými, minerálnymi, esenciálne oleje. 1 diel vody sa rozpustí v 80 dieloch dietyléteru, chloroform je rozpustný vo vode v pomere 1:200.

Spôsoby získavania čistenej vody: destilácia, iónová výmena, reverzná osmóza alebo elektrodialýza.

Kvalita vyčistenej vody závisí od mnohých faktorov:

kvalita zdrojovej vody;

Dokonalosť použitého zariadenia a správnosť jeho prevádzky;

Dodržiavanie podmienok na získavanie, zber a skladovanie vyčistenej vody v súlade s pokynmi pre sanitárny režim.

Zabezpečenie kvality zdrojovej vody.

Kvalita vstupnej pitnej vody je regulovaná hygienické predpisy a normy (SanPiN) „Pitná voda. Hygienické požiadavky na kvalitu vody centralizované systémy zásobovanie pitnou vodou. Kontrola kvality“, schválená vyhláškou č. 26 Štátneho výboru pre sanitárny a epidemiologický dohľad Ruska zo dňa 24. októbra 1996 (dátum zavedenia - od 1. júla 1997).

Smernice pre kontrolu kvality pitnej vody (WHO, Ženeva, ed. 2, 1994);

Hygienické pravidlá a normy „Požiadavky na kvalitu vody decentralizovaného zásobovania vodou. Hygienická ochrana zdrojov. SanPiN 2.1.4.544 - 96. A ďalšie.

Ďalšie dokumenty:

Federálny zákon „o pitnej vode“. Niektoré z článkov: „Zásobovanie pitnou vodou v núdzové situácie»; "Necentralizované, autonómne systémy vodovod a systém zásobovania pitnou vodou v doprave“ atď.

Vodný zákonník Ruskej federácie prijatý Štátnou dumou dňa 18.10.95.

Smernica E.C. (Európske spoločenstvá) 30/05/95/

95/c 131/03 O kvalite vody určenej na ľudskú spotrebu.

Hygienické požiadavky a normy kvality pitnej vody.

1. Pitná voda musí byť bezpečná z epidemiologického a radiačného hľadiska, neškodná z hľadiska chemické zloženie a mal by mať priaznivé organoleptické vlastnosti.

Položka č. Indikátory Merné jednotky Normy

1. Termotolerantný Počet baktérií na 100 ml Absencia

2. Bežné koliformné baktérie - " - - " -

3. Celkový počet mikróbov Počet baktérií tvoriacich kolónie v 1 ml Nie viac ako 50

4. Kolifág Počet jednotiek tvoriacich plak (PFU) Absencia

5. Spóry klostrídia redukujúceho siričitany Počet spór v 20 ml Absencia

6. Giardia cysty Počet cýst v 50 litroch Absencia

Všeobecné ukazovatele.

pH - 6,0 - 9,0

Suchý zvyšok 1000 mg/l

Celková tvrdosť mmol/l 7,0

Oxidovateľnosť manganistanom draselným (mgO / l) - 5,0

Ropné produkty (celkovo) - 0,1 mg/l

Povrchovo aktívne látky (aniónové) - 0,5 mg / l

Fenolický index – 0,25 mg/l

Pred prijatím vyčistenej vody môže byť potrebné vykonať úpravu vody, ktorá zahŕňa výnimku z:

Prchavé látky (usadzovanie, varenie); amoniak (úprava kamencom draselným v pomere 5,0 na 10 l vody s následným odstránením vzniknutého chlorovodíka pridaním 3,5 disubstituovaného fosforečnanu sodného na 10 1 vody);

Mechanické nečistoty (usadzovanie, filtrovanie);

Dočasná tvrdosť v dôsledku prítomnosti hydrogénuhličitanu vápenatého a horečnatého (varenie alebo ošetrenie 5% roztokom hydroxidu vápenatého);

Konštantná tvrdosť v dôsledku prítomnosti chloridov a síranov rovnakých katiónov (úprava 5 - 6% roztokmi uhličitanu sodného;

Organické látky (ošetrenie 6 - 8 hodín 1% roztokom manganistanu draselného v množstve 25 ml na 10 l vody).

Voda z vodovodu, ktorá prešla vhodnou úpravou vody stále obsahuje dosť soli, ktoré sa pri destilácii usádzajú napríklad na stenách výparníka a elektrických vykurovacích telies, v dôsledku čoho sa výrazne znižuje výkon destilátora vody a rýchlejšie zlyhávajú elektrické vykurovacie telesá.

Stupeň predbežného čistenia pitnej vody zabraňuje tvorbe vodného kameňa a predlžuje životnosť destilátorov vody a uvoľňovanie vody z látok koloidného charakteru minimalizuje upchávanie pórov membrán reverznej osmózy.

Zvyčajne technologický systém získavanie vody na farmaceutické účely zahŕňa tieto fázy:

predbežné čistenie;

Základné čistenie;

Metóda dokončovacieho čistenia;

Skladovanie.

Pre predúprava vo vode sa používajú filtre s aktívnym uhlím a oxidačné prísady: zlúčeniny chlóru sa zavádzajú na zničenie biofilmu, ktorý v nich vytvára mikroflóra.

Relevantnejšie je vytváranie zariadení v kombinácii s kondicionérmi vody. V súčasnosti sa pri získavaní vody vyčistenej destiláciou navrhuje elektromagnetická úprava vody. V tomto prípade voda prechádza cez medzery vytvorené v prípade špeciálneho zariadenia medzi pohyblivými a pevnými magnetmi. Pod vplyvom magnetické pole meniť podmienky kryštalizácie solí počas destilácie. Namiesto hustých usadenín soli sa vytvára suspendovaný kal, ktorý sa ľahko odstráni prepláchnutím výparníka.

Bol navrhnutý aj elektrodialýzny spôsob úpravy vody s použitím polopriepustných membrán a spôsob iónovej výmeny s použitím granulovaných iónomeničov a iónomeničových celulózových vlákien.

Dodržiavanie podmienok na získavanie, zber a skladovanie vyčistenej vody.

Podmienky získavania, zberu a skladovania vyčistenej vody sú prísne regulované príslušnými regulačnými dokumentmi. AT normatívne dokumenty sú regulované:

Požiadavky na priestory, v ktorých sa získava vyčistená voda;

Príprava zariadení a pravidiel ich prevádzky;

Podmienky na odber, skladovanie čistenej vody a na injekciu;

Spôsoby dodávania čistenej vody do pracovisko farmaceut a farmaceut-technológ; pravidlá pre prevádzku, umývanie a dezinfekciu potrubí z rôznych materiálov, spôsoby spracovania sklenených rúr a nádob;

Podmienky skladovania;

Normy mikrobiologickej čistoty nesterilnej vody;

Kontrola kvality čistenej vody a vody na injekcie.

Príjem vyčistenej vody by sa mal vykonávať v miestnosti špeciálne vybavenej na tento účel, v ktorej je zakázané vykonávať práce, ktoré nesúvisia s príjmom vody na farmaceutické účely. Voda na injekciu sa získava v destilačnej miestnosti aseptickej jednotky. Steny miestnosti musia byť natreté Olejová farba alebo obložené dlaždicami metlakh. Za získavanie vody je zodpovedný špecialista pridelený vedúcim lekárne.

Voda sa získava za aseptických podmienok. Vzduch v miestnosti je sterilizovaný ultrafialovým žiarením pomocou baktericídnych žiaričov (BO-15; BO-60) s výkonom 3 watty na 1 m³.

Získanie čistenej vody a na injekciu destiláciou.

Destilácia je najpoužívanejšia metóda úpravy pitnej vody, zodpovedná za získanie vyčistenej vody, ktorá spĺňa požiadavky stanovené v ND. Destilovaná voda sa získava v destilátoroch vody rôzne prevedenia a produktivita (D), voda na vstrekovanie - v špeciálnych nepyrogénnych destilátoroch vody.

Destilačné prístroje domácej a zahraničnej výroby majú tri hlavné jednotky:

Výparník;

kondenzátor;

Zbierka.

Všetky destilátory vody musia mať snímače hladiny. Odparovacia komora je zvonka chránená oceľovým plášťom určeným na zníženie tepelných strát a na ochranu personálu pred popáleninami.

Destilátory vody používané v lekárňach sa môžu navzájom líšiť v:

Spôsob ohrevu výparníka;

výkon;

Štrukturálne vlastnosti.

Podľa spôsobu ohrevu výparníka existujú:

Elektrické (DE; AE);

plyn (DG; AG);

Oheň s ohniskom (DT; AT).

Na produktivitu: 4 l/hod.; 10 l/hod.; 25 l/hod.; 60 l / h (napríklad DE-25; AEVS-60 atď.).

Podľa konštrukčných prvkov:

Periodické alebo nepretržité (cirkulačné) pôsobenie;

S jednostupňovým alebo dvojstupňovým výparníkom;

S kondicionérom vody (DEV; AEV atď.);

S kolekciou (napríklad DGVS, AEVS atď.);

S oddeľovačom (lapačom rozstreku) - (DE-25; AEVS atď.).

Podľa GOST 20887-75 zavedené dohovorov destilátory vody. Výkon zariadení je uvedený za označeniami písmen. Produktivita domácich modelov destilátorov vody 4 a 25 l/h; apyrogénne destilátory vody (voda na injekciu) - 4, 10, 25, 60 l/h.

Destilátory vody používané na získanie vyčistenej vody podľa princípu ohrevu sa delia na:

Elektrické

plyn;

S ohniskom

Destilátory vody môžu mať tiež zariadenie na úpravu vody a/alebo zberač.

Všeobecný princíp získavania vody destiláciou.

Všeobecný princíp destilácie je ten pitná voda alebo voda, ktorá prešla úpravou vody, sa umiestni do destilátora vody, ktorý pozostáva z odparovacej komory, kondenzátora a zberača. Vo výparníku sa voda zahreje do varu a vzniknutá para vstupuje do kondenzátora, kde sa skvapalňuje a vo forme destilátu sa dostáva do zberača. Všetky neprchavé nečistoty, ktoré boli v zdrojovej vode, zostávajú vo výparníku.

Príjem vody na injekciu by sa mal vykonávať v destilačnej miestnosti aseptickej jednotky, kde je prísne zakázané vykonávať akékoľvek práce, ktoré nesúvisia s destiláciou vody. Čistená voda sa používa čerstvo pripravená alebo skladovaná v uzavretých nádobách vyrobených z materiálov, ktoré nemenia vlastnosti vody a chránia ju pred cudzorodými časticami a mikrobiologickou kontamináciou najviac 3 dni. Každý deň, pred začatím destilácie, je potrebné nechať paru prechádzať cez destilátor po dobu 10-15 minút, okrem chladničky. Prvé časti destilovanej vody sa vypustia po 10-15 minútach a až potom sa začne zber vody. Voda sa zhromažďuje v čistých, sterilizovaných alebo naparených kolektoroch. priemyselná produkcia a ako výnimka - v sklenených valcoch s jasným nápisom "destilovaná voda", "voda na injekciu". Kolekcie sú očíslované. Kolekcie skla sú tesne uzavreté zátkami s dvoma otvormi: jeden pre hadičku, cez ktorú vstupuje voda, druhý pre sklenenú hadičku, do ktorej sa vkladá tampón zo sterilnej vaty (denne vymieňaný). Kolektory sú inštalované na balónových sklápačoch. Voda sa na pracoviská dodáva potrubím alebo vo fľašiach, potrubia musia byť vyrobené z materiálov schválených Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie na použitie v medicíne. Dezinfekčné ošetrenie dopravných ciest pre dodávku destilovanej a apyrogénnej vody sa vykonáva pred montážou a následne 1x za 14 dní. Spôsob spracovania závisí od materiálu potrubia (kov, sklo, polyméry).

Výmena iónov

Používajú sa kolóny s iónomeničovými živicami, ktoré sú rozdelené do 2 skupín.

Katiónomeniče - živice s kyslou karboxylovou alebo sulfónovou skupinou, vymieňajú vodíkové ióny za ióny alkalických kovov a kovov alkalických zemín;

Aniónomeniče sú hlavne produkty polymerizácie amínov s formaldehydom. Vymieňajú svoje hydroxylové skupiny za anióny.

Iónomeničové živice používané na demineralizáciu vody sú výborným substrátom pre rast baktérií, preto túto metódu nemožno použiť na získanie vody na injekciu.

Princíp reverznej osmózy

Na základe použitia polopriepustných membrán. Tieto membrány zadržia až 100 % suspendovaných koloidných a rozpustených látok s molekulovou hmotnosťou 200 a 95 % látok s nižšou molekulovou hmotnosťou (vrátane baktérií, molekúl pyrogénov). Podstata reverznej osmózy: pod tlakom presahujúcim osmotický tlak vysoko mineralizovaná voda difunduje cez polopriepustnú membránu do priestoru čistej vody.

Bohužiaľ nie je možné kontrolovať prítomnosť mikroskopických mechanických defektov v membránach (už existujúcich alebo vznikajúcich pod tlakom filtrovanej vody), čo vedie k prenikaniu mikroorganizmov do čistej vody.

Destilácia

Najdrahšie ale aj naj efektívna metóda získavanie vody na akýkoľvek účel: čistenej aj destilovanej. Kroky na získanie destilovanej vody:

ohrev zdrojovej vody (v prípade potreby po jej predbežnej úprave) do varu a odparenia;

para vstupujúca do kondenzátora a kondenzácia;

kondenzát vstupujúci do prívodu vody: skladovanie a použitie prívodom cez potrubný systém alebo inými mechanizmami dodávania na pracoviská.

Teoreticky by destilát získaný pri dodržaní všetkých technologických pravidiel destilácie vody nemal obsahovať chemické nečistoty v množstvách nad prípustné limity, mal by byť sterilný a bez pyrogénov. V praxi to nie vždy vyjde. Príčiny:

nesprávna regulácia rýchlosti varu a v dôsledku toho hádzanie kvapiek zdrojovej vody s parou do kondenzátora;

hygienický stav liehovaru, vodovodných potrubí, prívodov vody: porušenie ich sterilizačného režimu prispieva k prenikaniu, uchovávaniu a kolonizácii mikroorganizmov (najmä gramnegatívnych baktérií a plesní) na vnútorných povrchoch zariadení a potrubí (GF XI, obj. č. 309)

Aby sa zabránilo možnosti reprodukcie mikroorganizmov vo výslednej destilovanej vode, odporúča sa skladovať ju v jednom z dvoch teplotných režimov:

5 - +10 °С (studený režim),

80 - +95 °С (tepelný režim)

V oboch režimoch musí byť voda v neustálom pohybe rýchlosťou 1-3 m/s (aby sa zabránilo kolonizácii mikróbov na stenách).

Najvýhodnejší tepelný režim, pretože zastavuje reprodukciu mikroorganizmov.

Čistená voda používaná na prípravu roztokov, ktoré nepodliehajú sterilizácii v konečnom balení, musí byť sterilná. Ide o roztoky na tieto účely: očné kvapky; oftalmologické roztoky na irigáciu operačného poľa v očnej mikrochirurgii; roztoky na vnútorné a vonkajšie použitie pre novorodencov a pod. Ak sú tieto roztoky v konečnom balení sterilizované, tak voda nie je predsterilizovaná.

Normy sanitárneho a mikrobiologického stavu čistenej vody upravuje FS 42-2619-97: TMC 100 mikroorganizmov celkom (baktérie a huby) v 1 ml, neprítomnosť enterobaktérií, Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureus; doba skladovania nie viac ako 3 dni; apyrogenicita.

Hygienická a epidemiologická služba pri monitorovaní hygienického režimu lekární v súčasnosti využíva vyhlášku č. 3182-84 z 29. decembra 1984, podľa ktorej sú rovnaké požiadavky kladené aj na destilovanú vodu používanú na prípravu liekov (okrem injekčných roztokov). a očné kvapky).ako pre pitnú vodu (GOST 2874-82): TMC - do 100 saprofytov v 1 ml, ak je titer aspoň 500 ml.

Voda na injekciu sa používa na prípravu injekčných a infúznych roztokov, ktoré sa podávajú parenterálne (obchádzanie ochranných mukokutánnych bariér, bariér lymfatických útvarov). Preto sú naň kladené vyššie hygienické a mikrobiologické požiadavky. Podľa FS 42-2620-97 voda na injekciu musí spĺňať požiadavky na čistenú vodu a musí byť bez pyrogénov. Čas použiteľnosti nie je dlhší ako 24 hodín za aseptických podmienok pri teplotný režim 5-10 °C (studená) alebo 85-90 °C (tepelná).

Hygienická a epidemiologická služba podľa uvedeného poriadku kladie na vodu na injekciu tieto požiadavky: TMC pred sterilizáciou - najviac 15 mikroorganizmov celkom (baktérie a plesne) na 1 ml, obsah Escherichia coli a Proteus nie je povolený.

Bakteriálne pyrogény

Bakteriálne pyrogény sú produkty životne dôležitej činnosti a rozpadu baktérií, ako aj odumreté mikrobiálne bunky. Chemickou povahou sú bakteriálne pyrogény látky typu polysacharidov a polypeptidov s molekulovou hmotnosťou 8 000 000, ktorých častice dosahujú veľkosť od 50 nm do 1 mikrónu. Takmer všetky baktérie majú pyrogénne vlastnosti: patogénne a saprofytické, gramnegatívne a grampozitívne, pigmentované a nepigmentované. Ale pyrogenita gramnegatívnych baktérií je 100-krát vyššia v dôsledku lipidových zložiek bunkovej steny (LPS a LPP). Napríklad pyrogénnosť extraktov z vy.subtilis u králika sa prejavuje dávkou 0,08 μg / kg a viac; LPS z patogénov týfusu (S. Typhi) vyvoláva u králika pyrogénnu reakciu v dávke 0,06 μg/kg a z Proteus (Pr. vulgaris) - v dávke 0,012 mcg/kg. U grampozitívnych baktérií je pyrogenita spôsobená hrubou vrstvou peptidoglykánu.

Prakticky neexistuje orgán alebo tkanivo, systém, v ktorom by po zavedení bakteriálnych pyrogénov do tela neboli zaznamenané funkčné zmeny. Najzávažnejšie pyrogénne reakcie sa vyskytujú pri intravaskulárnych, spinálnych a kraniocerebrálnych injekciách.

Klinika pyrogénnej reakcie sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi: zimnica, horúčka; narušenie kardiovaskulárneho systému, pokles krvného tlaku, vracanie, hnačka, rozvoj kómy atď.

vlastnosti pyrogénov;

voľne prechádzať cez porcelánové filtre;

adsorbovaný na azbeste pri filtrácii cez Seitzove filtre;

stratiť svoju aktivitu pri dlhodobom skladovaní (6-8 mesiacov);

suchý prípravok Pyrogeny si zachováva svoju aktivitu až 5 rokov;

adsorbované z roztoku na stenách sklenených nádob, v ktorých sú uložené kvapaliny.

Pyrogénne látky sú neprchavé a pri destilácii vody nedestilujú s vodnou parou. K ich kontaminácii destilátu môže dôjsť prenesením najmenších kvapiek vody alebo ich prenesením silným prúdom pary do chladničky.

Pyrogény môžu byť zavedené do počiatočného roztoku vodou alebo liečivou látkou, ale uvoľňujú sa hlavne pri príprave a tepelnej sterilizácii roztokov, pretože to spôsobuje smrť a zničenie mikroorganizmov, ktoré boli pôvodne v roztoku. Existuje určitý vzťah medzi počtom mikróbov v 1 ml pred sterilizáciou a pyrogénnosťou sterilizovanej vody. Tento údaj sa pohybuje od 10 3 -10 4 mikrobiálnych buniek na 1 ml.

Metódy ničenia pyrogénov a prevencie pyrogénnosti:

Teplotný efekt, pri ktorom sú zničené všetky organické látky (para pod tlakom - 5 hodín, suchá pec pri t=180 °C - 4 hodiny, pri t=200 °C - 45 minút);

filtrácia infúznych roztokov cez azbestové filtre;

intenzívne vystavenie ultrazvuku;

sorpcia aktívnym uhlím;

liečba enzýmami ();

chemická metóda(použitie horúceho okysleného 1% roztoku manganistanu draselného na spracovanie sklenených trubíc destilátorov, nádob na zachytávanie destilátu s následným vymytím z roztoku).

Oslobodiť roztoky od pyrogénov je technologicky veľmi ťažké a v lekárni prakticky nemožné. Preto by malo byť všetko úsilie zamerané na získanie riešení, ktoré sú čo najmenej zbavené sprievodnej mikroflóry.

Aby sa znížilo riziko tvorby pyrogénov v dôsledku množenia baktérií, regulačné dokumenty upravujú podmienky skladovania vody na injekciu, kým sa nepoužije na určený účel (FS 42-2620-97), ako aj parenterálne roztokov pred sterilizáciou (nie viac ako 3 hodiny podľa objednávky č. 309).

Skúška pyrogenity

Mikrobiologické metódy (dodatok č. 5191-90 z 11. septembra 1990 k smerniciam „Mikrobiologická kontrola v lekárňach“ z 29. decembra 1984). Metóda detekcie pyrogénotvorných mikroorganizmov v destilovanej vode, 0,9 % roztoku chloridu sodného a 5, 10, 25 alebo 40 % roztoku glukózy pred sterilizáciou (najneskôr 1,5 hodiny po výrobe) je založená na detekcii počtu kolónií gramnegatívne mikroorganizmy s použitím 3 % vodného roztoku hydroxidu draselného.

Podstata metódy: 1 ml testovanej vzorky odobratej bezprostredne pred sterilizáciou sa naočkuje v 0,5 ml na povrch dvoch pohárov s MPA a nechá sa 5 dní termostatovať pri teplote 30-35 °C. Po inkubácii v termostate sa každá pestovaná kolónia zmieša s činidlom. Ak sa do 60 sekúnd vytvorí rôsolovitá hmota, kolóniu tvoria gramnegatívne mikroorganizmy, preto testovací roztok obsahuje mikroorganizmy tvoriace pyrogény. Pre destilovanú vodu je maximálne prípustné množstvo jednotiek tvoriacich pyrogén v 1 ml 5, celkový počet mikroorganizmov je 15-20; pre roztoky glukózy a chloridu sodného, ​​pyrogénotvorné jednotky - 10, celkový počet mikroorganizmov - 50. Nevýhody metódy: -

významná nepresnosť, pretože sa určujú iba živé mikroorganizmy, zatiaľ čo „úlomky“ bakteriálnej bunky majú tiež pyrogénnosť;

nie je možné určiť množstvo pyrogénu v skúmanom lieku;

táto technika sa používa len pre uvedené roztoky a len pred sterilizáciou, čo znemožňuje štúdium iných parenterálnych liekov.

Biologické metóda (GF XI, v. 2, s. 183). Test sa vykonáva na zdravých králikoch oboch pohlaví s hmotnosťou 2 až 3,5 kg, držaných na kompletnej strave. Každý králik by mal byť umiestnený v miestnosti s konštantnou teplotou v samostatnej klietke, pri čistení ktorej je potrebné zabrániť excitácii zvierat. Pred testovaním sa králiky denne merajú a vážia. Zvieratá by nemali chudnúť a mali by mať teplotu v rozmedzí 38,5-39,5 °C, inak sa v pokuse nepoužívajú. V predvečer testu sa králiky premiestnia do samostatnej miestnosti izolovanej od hluku, vykoná sa kontrolné meranie teploty a váženie. V jednom teste lieku sa použijú minimálne tri králiky. Testované liečivo sa odoberie v množstve 2 liekoviek alebo ampuliek z každej série, pre každú sériu sa pripraví všeobecný roztok a vstrekne sa do ušnej žily zvieraťa. Rozpúšťadlá pre liek, ihly a injekčné striekačky musia byť bez pyrogénov. Po podaní testovanej látky sa teplota meria 3-krát v intervaloch 1 hod. Celkové zvýšenie teploty u 3 králikov by malo byť menšie alebo rovné 1,4 °C. Nadmerná teplota 2,2 °C znamená, že testovaný produkt je pyrogénny. Biologická metóda má niekoľko nevýhod:

potreba chovať zvieratá a starať sa o ne;

nemožnosť opätovné použitie králiky na stanovenie pyrogénnosti v následných objektoch, keď sa zistí pyrogénna reakcia (až po 3 dňoch, ak predchádzajúci prípravok nemal pyrogénnosť);

široký rozsah biologických a funkčných výkyvov v reakcii králikov na rovnakú dávku pyrogénu;

nemožnosť určiť množstvo pyrogénu v skúmanom lieku;

možnosť nesúladu medzi pyrogénnymi dávkami pre králika a človeka (popísané sú prípady pyrogénneho roztoku pre králika a pyrogénnej reakcie u ľudí).

Objektívnejšie sú fyzikálnochemické metódy: polarografia, luminiscenčná metóda, ale nenašli široké uplatnenie.

LAL test- citlivejšia metóda založená na procese fyzikálno-chemickej interakcie endotoxínov s lyzátom krviniek (amébocytov) podkovičiek Limulus polyphemus 1 , v dôsledku čoho sa vytvorí gél rôznej hustoty (LAL-reagent - Lysate of Amebocytes Limuli, VFS 42-2960-97). (1 – Morský živočích patriaci k typu článkonožca.)

Stanovenie obsahu bakteriálnych endotoxínov (LAL-test). Na vykonanie testu LAL potrebujete činidlo LAL, pracovný štandard endotoxínu (RSO) titrovaný výrobcom podľa amerického národného štandardu pre endotoxín RSE (EC-5) a „testovaciu vodu LAL“, ktorá nesmie obsahovať baktérie. endotoxíny.(obsah endotoxínov< 0,001 ЕД э/мл) и, как правило, входит в состав наборов для ЛАЛ-теста.

Pomôcky (skúmavky, pipety atď.) používané na test LAL musia byť sterilné a bez bakteriálnych endotoxínov (dôkladne umyté a ošetrené suchým teplom pri teplote 250 °C počas 1 hodiny alebo pri teplote 180 °C počas 3 hodín).

Vykonanie testu LAL a interpretácia výsledkov

test kvality. Obsah ampulky alebo liekovky s testovaným liekom sa zriedi vodou na test LAL. Pomer riedenia (TO) určený podľa vzorca:

kde ALE- maximálny povolený obsah endotoxínu v prípravku uvedený v monografii; do- citlivosť činidla LAL uvedená výrobcom na štítku obalu.

Stanovenie sa uskutočňuje v dvoch paralelných vzorkách. Výsledný roztok liečiva, každý 0,1 ml, sa umiestni do dvoch sklenených skúmaviek s priemerom 10 mm a pridá sa 0,1 ml LAL činidla.

Súčasne uveďte pozitívne a negatívne skúsenosti s kontrolou. Na uskutočnenie pozitívnej kontroly sa do dvoch skúmaviek umiestni 0,1 ml činidla LAL a 0,1 ml roztoku endotoxínu RSO. Na vykonanie negatívnej kontroly sa do dvoch skúmaviek pridá 0,1 ml činidla LAL a 0,1 ml vody na test LAL.

Všetky reakčné zmesi sa jemne premiešajú a súčasne sa umiestnia na 60 minút do vodného kúpeľa alebo termostatu s teplotou 370 ± 1 °C. Počas inkubácie sa treba vyhnúť vibráciám a šokom. Po uplynutí stanoveného obdobia sa výsledky zaznamenávajú len ako pozitívne alebo negatívne. Pozitívna reakcia je charakterizovaná tvorbou hustého gélu, ktorý sa nezrúti, keď sa skúmavka otočí o 180°. Pri negatívnej reakcii sa takýto gél nevytvorí.

Výsledky testovania lieku pomocou testu LAL možno vyhodnotiť len vtedy, ak sú obe skúmavky s negatívnou kontrolou negatívne a obe skúmavky s pozitívnou kontrolou sú pozitívne.

Liek sa považuje za vyhovujúci testu, ak je reakcia negatívna v oboch paralelných vzorkách. Ak je reakcia aspoň v jednej zo vzoriek pozitívna, test sa opakuje s použitím semikvantitatívneho testu.

semikvantitatívny test. Testovaný prípravok sa testuje v sérii po sebe idúcich dvojnásobných riedení vodou na test LAL. Podmienky na vykonanie kvantitatívneho testu sú rovnaké ako pre kvalitatívny test. Stanovenie sa vykonáva dvojmo. Negatívne a pozitívne kontroly sú nastavené pre všetky série riedení. Všetky skúmavky sa inkubujú súčasne.

Na výpočet množstva endotoxínu v testovanom prípravku sa zaznamená najvyššie riedenie, čím sa získa hustý gél, aspoň v jednom opakovaní. Obsah bakteriálnych endotoxínov (C) sa určuje podľa vzorca:

C \u003d TX,

kde: T - titer najviac vysoké riedenie liek, ktorý dáva hustý gél,

X je citlivosť činidla LAL uvedená výrobcom na štítku obalu.

Liečivo sa považuje za vyhovujúce skúške, ak kvantitatívny obsah endotoxínov v ňom získaný pri stanovení nepresiahne maximálnu prípustnú hodnotu uvedenú v monografii.

Nevýhodou opísanej metódy je, že s jej pomocou sa stanovujú iba lipopolysacharidy bunkovej steny mikroorganizmov, pričom nielen oni majú pyrogénnosť.

Sanitárna a mikrobiologická kontrola vody,

používané na farmaceutické účely

Podľa metodického usmernenia pre mikrobiologickú kontrolu v lekárňach (č. l. 3182-84 z 29.12.1984) sa voda na vyšetrenie odoberá o hod. rôznych štádiách jej príjem, skladovanie, použitie pri dodržaní pravidiel asepsie: koniec byrety sa predbežne spáli v plameni vaty navlhčenej alkoholom, prvá porcia sa nechá odtiecť, potom sa voda odoberie do sterilných fľaštičiek, uzavrie sa so sterilnými bavlnenými zátkami. Podobne sa vzorky odoberajú z T-kusov s vonkajším výstupom a ventilom s významnou dĺžkou potrubia. Od okamihu príjmu vody po jej mikrobiologické vyšetrenie by nemalo uplynúť viac ako 1,5 hodiny (nárast mikrobiálnej hmoty).

Riešenia- kvapalná dávková forma získaná rozpustením kvapalných, pevných alebo plynných látok vo vhodnom rozpúšťadle. Podľa klasifikácie disperzie sú roztoky voľne disperzné systémy s kvapalným disperzným prostredím.

Vo farmaceutickej praxi tvoria roztoky v priemere až 30 % z celkového zloženia lekárne. Veľký špecifická hmotnosť roztokov, ako aj všetkých kvapalných dávkových foriem, sa vysvetľuje radom ich výhod oproti iným dávkovým formám.

Výhody roztokov v porovnaní s pevnými liekovými formami:

Vysoká biologická dostupnosť;

Zníženie dráždivých vlastností;

Rýchly nástup terapeutického účinku;

Možnosť korekcie chuti;

Jednoduchosť a jednoduchosť použitia.

Nevýhody roztokov v porovnaní s pevnými liekovými formami:

Krátka trvanlivosť;

Potreba vyvinúť zloženie pomocných látok. Vnútorné nevýhody riešení neovplyvňujú ich široké použitie.

Klasifikácia riešení prezentované v diagrame.

Vlastnosti roztokov sú uvedené v tabuľke. 12.1.

Tabuľka 12.1.Vlastnosti roztoku

12.1. ROZPÚŠŤADLÁ

Na výrobu roztoku sú potrebné liečivé látky a rozpúšťadlá.

Rozpúšťadlá- individuálny chemické zlúčeniny alebo ich zmesi schopné rozpúšťať rôzne látky, t.j. formulár s nimi homogénne systémy- riešenia.

Rozpúšťadlá sú rozdelené do 2 tried:

Voda (čistená alebo na injekciu);

Organické rozpúšťadlá (etylalkohol, glycerín, chloroform, éter atď.).

Hlavné požiadavky na rozpúšťadlá:

Rozpúšťacia sila;

Chemická ľahostajnosť a biologická neškodnosť;

Neprítomnosť nepríjemnej chuti a zápachu;

mikrobiologická čistota;

Nízka cena a dostupnosť.

12.1.1. Voda

Vo farmácii sú hlavnými rozpúšťadlami pri výrobe liekových foriem čistená voda a voda na injekciu.

12.1.2. Vyčistená voda

Predtým sa používal výraz „destilovaná voda“, t.j. voda získaná destiláciou. V súčasnosti boli vyvinuté nové technológie, ktoré umožňujú získať vodu požadovanej kvality filtráciou iónov cez membránu. Preto GF X! pojem "destilovaná voda" bol nahradený všeobecnejším - "čistená voda". Tento výraz vylučuje definíciu

spôsob získavania vody a zakladá Všeobecné požiadavky na jeho kvalitu.

Existujú 2 spôsoby, ako získať čistú vodu:

Destilácia;

Reverzná osmóza. Zariadenia na výrobu vody

očistený

Destilátory vody Destilátory vody DE (obr. 12.1) sú určené na výrobu čistenej vody. Telo a hlavné časti sú vyrobené z z nehrdzavejúcej ocele. Špecifikácie sú uvedené v tabuľke. 12.2.

Destilátor pozostáva z týchto hlavných jednotiek (obr. 12.2): chladič (kondenzátor), ekvalizér, odparovacia komora (výparník), elektrické ohrievače, snímač hladiny, riadiaca jednotka.

Na výrobu malých objemov čistenej vody sa odporúča

Ryža. 12.1.Vzhľad destilátorov vody DE

Tabuľka 12.2.Hlavná technické údaje liehovary DE

Ryža. 12.2. Destilátor:

1 - kondenzátor; 2 - otvor; 3 - vsuvka; 4 - odbočné potrubie; 5 - odtoková trubica; 6 - lievik; 7 - ekvalizér; 8 - výparník; 9 - puzdro; 10 - žeriav; 11 - krížik; 12 - otvor v bradavke; 13 - zemná skrutka; 14 - drôt; 15 - vykurovací článok; 16 - vsuvka; 17 - nádrž vyrovnávača; 18 - vypúšťací kohút; 19 - armatúra výtoku vody

Ryža. 12.3.Stolný destilátor vody

používate stolné destilátory ako MELAdest? 65 od firmy MELAG (obr. 12.3). Destilátor umožňuje získať čistenú vodu, ktorá spĺňa požiadavky liekopisu. Produktivita - 0,7 l/hod. Veľkosti - 23. 38 cm.Výkon - 500 W. Hlavnými výhodami sú nízka spotreba energie a produktivita, čo umožňuje použitie destilátora len na prípravu niekoľkých receptov.

Pravidlá získavania čistenej vody destiláciou

1. Príjem a skladovanie vyčistenej vody by sa malo vykonávať v špeciálnom

miestnosť špeciálne vybavená na tento účel pomocou destilátorov vody alebo iných zariadení povolených na tento účel.

2. Pri prijímaní vody pomocou destilátora vody denne pred začatím práce:

V priebehu 10-15 minút sa destilátor a potrubia naparia uzavretými ventilmi na privádzanie vody do kondenzátora;

V priebehu 15-20 minút sa prvé časti vody vyhodia.

3. Výsledná voda, prečistená a na injekciu, sa zhromažďuje v čistých sterilizovaných alebo parených zberniach priemyselnej výroby, vyrobených z materiálov, ktoré nemenia vlastnosti vody a chránia ju pred cudzorodými časticami a mikrobiologickými nečistotami (výnimkou - v skle fľaše). Kolekcie by mali mať zreteľný nápis: „Čistená voda“, „Voda na injekciu“. Na zberač vody je pripevnený štítok s dátumom prijatia, číslom analýzy a podpisom inšpektora. Ak sa súčasne používa niekoľko kolekcií, sú očíslované. Nádoby na zachytávanie a uchovávanie vody na injekciu musia byť označené tak, aby bolo zrejmé, že ich obsah nebol sterilizovaný.

4. Sklenené kolekcie sú tesne uzavreté zátkami s 2 otvormi: jeden pre hadičku, cez ktorú vstupuje voda, druhý pre sklenenú hadičku, do ktorej sa vkladá sterilný vatový tampón (denne vymieňaný).

5. Vyčistená voda sa používa čerstvo pripravená alebo skladovaná v uzavretých nádobách najviac 3 dni.

Požiadavky GF na kvalitu vyčistenej vody

Voda čistená denne z každého valca sa analyzuje na neprítomnosť chloridov, síranov a vápenatých solí. Štvrťročne sa vyčistená voda posiela do územného kontrolného a analytického laboratória na kompletnú chemickú analýzu.

Vyčistená voda by mala byť bezfarebná, priehľadná, bez zápachu a chuti. Hodnota pH sa môže pohybovať medzi 5,0-6,8. Sušina by nemala presiahnuť 0,001 % (t.j. 1 mg v 100 ml vody). Voda by nemala obsahovať redukčné látky (pri varení 10 minút 100 ml vody s 2 ml zriedenej kyseliny sírovej a 1 ml 0,01 M roztoku manganistanu draselného, ​​voda by mala zostať zafarbená v ružová farba), dusičnany, dusitany, chloridy, sírany, vápnik, ťažké kovy, oxid uhličitý. Povolené sú len stopy amoniaku (nie viac ako 0,00002 %).

Mikrobiologická čistota čistenej vody musí spĺňať požiadavky na pitnú vodu. Je povolené obsahovať najviac 100 mikroorganizmov v 1 ml v neprítomnosti baktérií tejto rodiny. Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus.

12.1.3. Voda na injekciu

Na výrobu injekčných roztokov sa používa voda na injekciu, ktorá musí vydržať testy na čistenú vodu, musí byť tiež sterilná a apyrogénna.

Je voda na injekciu získavaná za aseptických podmienok na základe objednávky ministerstva zdravotníctva? 309. Príjem vody na injekciu sa vykonáva v destilačnej miestnosti aseptickej jednotky, kde je prísne zakázané vykonávať akékoľvek práce nesúvisiace s destiláciou vody.

Voda na injekciu sa získava pomocou vodných destilátorov alebo zariadení na reverznú osmózu v súlade s pokynmi, ktoré sú k nim pripojené.

Je známe, že pyrogénne látky sú neprchavé a nedestilujú s vodnou parou. K znečisteniu destilátu pyrogénnymi látkami dochádza hádzaním najmenších kvapiek vody alebo ich strhnutím prúdom pary do kondenzátora. Hlavnou úlohou pri získavaní vody na injekciu je preto oddelenie kvapiek vody od plynnej fázy. Na tento účel majú destilátory vody AA-1 (obr. 12.4) separátory (8), kde para prechádza dlhou dráhou vinutia a na ceste do kondenzátora postupne stráca kvapôčkovú fázu.

Ryža. 12.4.Destilátor vody AA-1

Hlavnými časťami destilátora vody AA-1 sú odparovacia komora (10 ) so separátorom (8), kondenzátorom (1-6 ), kolektor-ekvalizér (25) a elektrický panel. Odparovacia komora (10) je zvonka chránená oceľovým plášťom (9) určeným na zníženie tepelných strát a ochranu obsluhujúceho personálu pred popálením. Naspodok (12 ) komory sú vybavené štyrmi elektrickými ohrievačmi (11) a vetracími okrajmi (B). Vo odparovacej komore (10) voda (s prídavkom chemikálií) (14 ), ohrievaná elektrickými ohrievačmi (11), sa mení na paru, ktorá cez odlučovače (8) a parná rúrka (7) vstupuje do kondenzačnej komory (3), ktorá je chladená o

Ryža. 12.5.Sklenené destilátory

zbrane studená voda (15), a kondenzáciou sa mení na apyrogénnu vodu.

Sklenené destilátory Sanyo sa používajú na získanie apyrogénnej vody najvyššieho stupňa demineralizácie (obr. 12.5). Destilátor má patentovaný odvádzač pary poskytujúci apyrogénny destilát najvyššej čistoty; pH 5,6-6,0. Produktivita - 8 l / h.

Voda čistená na injekciu (demineralizovaná)

Voda demineralizovaná (Aqua demineralisata) v lekárskej praxi sa používa spolu s vodou na injekciu na výrobu injekčných roztokov.

Demineralizovaná voda na injekčné roztoky sa získava prechodom zdrojovej vody cez jednotku reverznej osmózy a sterilizačný filter. V štádiu reverznej osmózy sa voda čistí z Organické zlúčeniny a soľ. Nečistoty sa odstraňujú prechodom vody cez polopriepustnú membránu pri tlaku prevyšujúcom osmotický tlak. Na zvýšenie účinnosti procesu sa využíva tangenciálny prívod vody na povrch membrány počas recirkulácie. Zariadením sú sériovo zapojené kolóny (obr. 12.6), pozostávajúce zo sústavy membránových filtrov zvinutých určitým spôsobom. Membrány majú veľkosť pórov 0,0005-0,001 mm. Riadenie systémov reverznej osmózy sa vykonáva meraním mernej elektrickej vodivosti vody na výstupe zo systému.

Skladovanie vody na injekciu

Výsledná voda na injekciu sa zhromažďuje v čistých sterilizovaných alebo parených sklenených zbierkach alebo v špeciálnych nádobách (obr. 12.7). Kolekcie by mali byť zreteľne označené ako „Voda na injekciu“. Nádoba na uchovávanie vody na injekciu musí byť vybavená:

Miešadlo;

Plášť na prívod pary a chladiacej vody;

Striekací systém na zabezpečenie nepretržitého zvlhčovania celku vnútorný povrch plavidlo;

Ryža. 12.6.Jednotky reverznej osmózy "Apyrogen-20" a membrána reverznej osmózy

Ryža. 12.7.Priemyselná kontinuálna cirkulačná nádrž na vstrekovanie vody

termostatický systém;

Hydrofóbny vzduchový filter;

Výbušná membrána;

tlakomer;

Systém kontroly hladiny. Používa sa voda na injekciu

čerstvo pripravené alebo skladované pri teplote 5 až 10 °C alebo 80 až 95 °C v uzavretých nádobách vyrobených z materiálov, ktoré nemenia vlastnosti vody, chránia ju pred mechanickými nečistotami a mikrobiologickou kontamináciou, najviac 24 hodín. nevyhnutné dlhodobé skladovanie voda na injekciu, je potrebné organizovať jej cirkuláciu pri teplote v rozmedzí 85-90?

Požiadavky na kvalitu vody na injekciu A. Bez pyrogénov

Pyrogénne látky (gr. pyr- oheň, lat. generácie- narodenie) sú produkty životnej činnosti a rozpadu mikroorganizmov, mŕtvych mikrobiálnych buniek. Z hľadiska chemického zloženia sú pyrogénne látky vysokomolekulárne zlúčeniny lipopolysacharidovej povahy s veľkosťou častíc 50 nm až 1 µm. Zistilo sa, že pyrogénne látky sú tvorené hlavne gramnegatívnymi baktériami.

Injekcia roztoku s obsahom pyrogénnych látok vyvoláva pyrogénny účinok (horúčka, horúčka). Najzávažnejšie pyrogénne reakcie sa pozorujú pri intravaskulárnych, spinálnych a intrakraniálnych injekciách.

Pyrogénne látky sú termostabilné látky; ničia sa až pri zahrievaní v suchovzdušných sterilizátoroch pri teplote 250 °C počas 30 minút. Kvôli nebezpečenstvu možného pyrogénneho účinku sa roztoky podávané intravenózne v objemoch 10 ml a viac (GF) testujú na pyrogenitu. Nezabudnite skontrolovať 5% roztok glukózy, izotonický chlorid sodný, roztok želatíny. Raz za štvrťrok sa vykoná test na pyrogénnosť roztokov a vody na injekciu vo forme izotonického roztoku pomocou biologická metóda(GF).

biologická metóda. Testovaný roztok sa podáva 3 zdravým králikom s hmotnosťou 1,5 až 2,5 kg do ušnej žily v množstve 10 ml na 1 kg telesnej hmotnosti králika. Roztok liečivej látky alebo vody sa považuje za apyrogénny, ak sa po podaní u žiadneho z 3 pokusných králikov v 1 z 3 meraní nezistilo zvýšenie telesnej teploty o viac ako 0,6 °C v porovnaní s počiatočnou telesnou teplotou, a celkovo zvýšenie teploty u 3 králikov nepresiahlo 1,4 °C.

Limulus test.Okrem oficiálnej biologickej metódy na testovanie pyrogénov je široko používaný test limulus (LALtest), založený na tvorbe gélu pri interakcii bakteriálnych pyrogénov s lyzátom amoebocytov. Limulus polyphemus. Test LAL je založený na schopnosti lyzátu amébocytov (hemolymfových buniek reliktných živočíchov - podkovovitých krabov) špecificky reagovať s endotoxínmi gramnegatívnych baktérií. V súčasnosti

Test LAL bol legalizovaný liekopismi mnohých krajín a od roku 2009 bol navrhnutý na zavedenie do liekopisu Ruskej federácie ako alternatívna metóda identifikácia pyrogénnych látok. Metódy depyrogenácie:

Chemické;

Fyzikálne a chemické;

Enzymatické.

Chemické metódy depyrogenácie:

Pyrolytický rozklad pyrogénnych látok v termostabilných látkach (depyrogenácia chloridu sodného pri

180-200 °C);

Zahrievanie v 6% roztoku peroxidu vodíka na 100? C počas 1 hodiny;

Namáčanie v 0,5-1% roztoku manganistanu draselného okysleného kyselinou sírovou počas 25-30 minút. Na prípravu roztoku sa 6 dielov 1,5% roztoku kyseliny sírovej pridá k 10 dielom 1% roztoku manganistanu draselného. Po ošetrení sa cievy a skúmavky dôkladne umyjú čerstvo pripravenou vodou na injekciu.

Fyzikálne a chemické metódy:

Prechod riešení cez kolóny aktívne uhlie celulóza;

Použitie membránových ultrafiltrov s negatívnym zeta potenciálom. Táto metóda vhodné pre priemyselná produkcia injekčné roztoky.

B. Kontrola kvality vody na injekciu

Na základe nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie? 309 a MU-78-113 „Príprava, skladovanie a distribúcia čistenej vody a vody na injekciu“ zo dňa 22.05.1998, voda na injekciu je denne kontrolovaná v súlade s článkami Globálneho fondu „Čistená voda“ a „Voda“. na injekciu“ podľa liekopisného článku (tabuľka 12.3).

Ak má lekáreň systém na distribúciu vody potrubím, potom voda na injekciu podlieha dodatočnej kontrole v potrubiach. V systéme distribúcie čistenej vody prietok (pre slučkové systémy), teplota (pre horúce systémy) a špecifické elektrická vodivosť voda. Okrem toho je žiaduce kontrolovať obsah organického uhlíka.

Tabuľka 12.3. Indikátory kvality čistenej vody a vody na injekciu podľa FS-2619 a FS-2620

12.2. ROZPUSTNOSŤ LÁTOK PODĽA GF

Technológia výroby roztokov závisí nielen od vlastností rozpúšťadla, ale aj od rozpustnosti liečivej látky.

Rozpustnosť- maximálna koncentrácia látky, ktorá sa môže úplne rozpustiť v danom rozpúšťadle pri danej teplote a tlaku. Liečivá látka sa považuje za rozpustenú, ak sa v roztoku pri pozorovaní v prechádzajúcom svetle nezistia žiadne častice.

Podľa Globálneho fondu bolo stanovených 7 výrazov, ktoré charakterizujú rozpustnosť liečiv (tabuľka 12.4).

Tabuľka 12.4.Charakteristika rozpustnosti podľa GF

12.2.1. Faktory ovplyvňujúce rozpustnosť

Teplota

Rozpustnosť akejkoľvek látky závisí od teploty. Väčšina látok je endotermická a pri rozpúšťaní absorbuje teplo. Pre tieto látky vedie zahrievanie roztoku k zvýšeniu rozpustnosti. Niektoré látky (hydroxid vápenatý alebo glycerofosfát vápnika a karbenicilín sodný) vytvárajú počas procesu rozpúšťania teplo. Rozpustnosť takýchto látok klesá so zvyšujúcou sa teplotou.

B. Prítomnosť iných iónov

Rozpustnosť sa takmer vždy zníži, keď sa do roztoku pridajú ďalšie látky alebo ióny (vysolenie). Existuje však inverzný vzťah medzi zvýšením rozpustnosti, keď sa do roztoku zavedú ióny:

- zvýšenie rozpustnosti globulínových proteínov, ktoré sú lepšie rozpustné v roztoku chloridu sodného ako vo vode;

- rozpúšťanie jódu v nasýtenom roztoku jodidu draselného za vzniku komplexu KJ 3;

- rozpustenie sublimátu v roztoku chloridu sodného za vzniku komplexnej zlúčeniny Na2HgCl4.

Z toho vyplýva, že fenobarbital sodný je v rozpustenom stave pri pH vyššom ako 8,3. Zníženie pH spôsobí zrážanie fenobarbitalu.

D. Polarita rozpúšťadla

Rozpustnosť liečiva v danom rozpúšťadle do značnej miery závisí od polarity rozpúšťadla. Podľa dielektrickej konštanty sa rozpúšťadlá delia na polárne (e\u003e 50), semipolárne (e \u003d 20-50) alebo nepolárne (e \u003d 1-20) (tabuľka 12.5).

Tabuľka 12.5.Dielektrická konštanta rozpúšťadiel

Polárne rozpúšťadlá rozpúšťajú soli alebo vysoko polárne (dipólové) molekuly. Nepolárne rozpúšťadlá rozpúšťajú nepolárne molekuly. Semipolárne rozpúšťadlá (alkoholy a ketóny) môžu rozpúšťať obe v závislosti od ich vlastností. Vo farmácii teda existuje univerzálne pravidlo pre výber rozpúšťadla: "Ako sa rozplynie v podobnom."

Existujú 2 spôsoby, ako zvýšiť rozpustnosť látok v semipolárnych rozpúšťadlách:

1. Zmenou pH sa zmení polarita látky (soľ alebo zásada). Zvýšenie koncentrácie soli vedie k zvýšeniu

rozpustnosť solí v polárnych rozpúšťadlách, zásady - v nepol.

2. Zmiešaním rozpúšťadiel rôznych polarít, aby sa zmenila polarita rozpúšťadla.

Príklad 2

Alkohol nahraďte glycerínom v roztoku furatsilínu 1:1500. Na stanovenie dielektrickej konštanty rozpúšťadla sa pripravia zmesi etanolu a vody. Potom sa v týchto zmesiach pripravia roztoky, ktoré sa nechajú cez noc, pričom sa pozoruje zrážanie (Tabuľka 12.6).

Napríklad zrážanie furatsiliny nebolo pozorované v zmesi 60/40 alebo viac; výsledky experimentov sú uvedené nižšie: + (áno), - (nie).

Tabuľka 12.6.Vplyv alkoholu na zrážanie furacilínu

testovacie otázky

1. Definujte riešenia z hľadiska klasifikácie disperzie.

2. Aké sú metódy na získanie čistenej vody?

3. Aké sú požiadavky na kvalitu čistenej vody?

4. Aké sú požiadavky na kvalitu vody na injekciu?

5. Aké sú spôsoby získavania vody na injekciu?

6. Ako sa skladuje čistená voda a voda na injekciu?

Testy

1. Roztoky - tekutá dávková forma získaná rozpustením:

1. Kvapalina.

2. Pevné.

3. Plynné látky vo vhodnom rozpúšťadle

2. Skutočné roztoky látok s nízkou molekulovou hmotnosťou:

1. Prejdite cez filter.

2. Prejdite cez dialyzačnú membránu.

3. Počas odstreďovania nemeňte vlastnosti.

4. Zahrejte sa.

3. Spôsoby získavania čistenej vody:

1. Destilácia.

2. Reverzná osmóza.

3. Výmena iónov.

4. Destilátor pozostáva z týchto hlavných blokov:

1. Chladič (kondenzátor).

2. Ekvalizér.

3. Plnička.

4. Odparovacia komora (výparník).

5. Elektrické ohrievače.

6. Snímač hladiny.

7. Riadiaca jednotka.

5. Každý deň pred začatím práce sa destilátor a potrubia naparujú uzavretými ventilmi na privádzanie vody do kondenzátora na:

15 minút.

2. 10 min.

3. 15 min.

4. 20 min.

5. Potom sa prvé časti vody vylejú na 15-20 minút.

6. Vo vodných destilátoroch na získanie apyrogénnej vody AA-1 sú odlučovače pre:

1. Vetvy mechanických inklúzií.

2. Na odstránenie kvapôčkovej fázy z pary.

3. Na odstránenie mikroorganizmov.

7. Čo je správne:

1. Voda na injekciu sa používa čerstvo pripravená;

2. Skladujte pri teplote 5 až 10?C.

3. Skladujte pri teplote 80 až 95?C.

8. Pyrogénne látky sa nazývajú produkty:

1. Životná činnosť mikroorganizmov.

2. Rozpad mikroorganizmov.

3. Mŕtve mikrobiálne bunky.

4. Životaschopné mikroorganizmy.

9. Pyrogénne látky sa ničia, keď:

1. Varenie po dobu 6 hodín.

2. Sterilizácia pri teplote 132 °C počas 30 minút.

3. Zahrievanie v suchovzdušných sterilizátoroch pri teplote 250 °C počas 30 minút.

10. Voda na injekciu by mala byť:

1 Sterilný. 2. Nepyrogénny.

Voda je jednou z najdôležitejších látok v prírode. Nezaobíde sa bez neho ani jeden živý organizmus, navyše vďaka nemu vznikli na našej planéte. V rôznych krajinách človek spotrebuje od 30 do 5 000 metrov kubických vody ročne. Aký úžitok z toho plynie? Aké sú spôsoby získavania a využívania vody?

Všade nás obklopuje

Voda je najbežnejšou látkou na Zemi a rozhodne nie poslednou vo vesmíre. V závislosti od zloženia a vlastností môže byť tvrdý a mäkký, morský, brakický a čerstvý, ľahký, ťažký a superťažký.

Toto je oxid vodíka - anorganická zlúčenina, za normálnych podmienok tekutá, nemá vôňu ani chuť. Pri malej hrúbke vrstvy je kvapalina bezfarebná, s jej nárastom môže získať modrasté a zelenkasté odtiene.

Prispieva k toku mnohých chemických reakcií a urýchľuje ich. Ľudské telo obsahuje asi 70% vody. Je v bunkách všetkých živočíchov a rastlín, podporuje metabolizmus, termoreguláciu a ďalšie životne dôležité funkcie.

V troch stavoch agregácie nás všade obklopuje a zúčastňuje sa kolobehu látok v prírode. Vo vzduchu sa vyskytuje ako vodná para. Z nej sa dostáva na povrch Zeme vo forme zrážok (ľad, hmla, dážď, námraza, sneh, rosa atď.). Zhora vstupuje do riek a oceánov, presakuje do nich cez pôdu. Po určitom čase sa z ich povrchu vyparí, opäť sa dostane do atmosféry a kruh sa uzavrie.

Hlavný zdroj Zeme

Všetky povrchové a podzemné vody našej planéty, vrátane atmosférickej pary, sú spojené do konceptu hydrosféry alebo vodného obalu. Jeho objem je takmer 1,4 milióna kubických kilometrov.

Asi 71% pripadá na Svetový oceán - súvislú škrupinu, ktorá obklopuje celú zem Zeme. Delí sa na Tichý, Atlantický, Arktický, Indický, Južný (podľa niektorých klasifikácií) oceány, moria, zálivy, úžiny atď. Oceány sú naplnené slanou morskou vodou, ktorá sa nedá piť.

Všetka pitná voda (čerstvá) je na pozemku. Je to len 2,5-3% z celkového objemu hydrosféry. Čerstvé rieky, niektoré jazerá, potoky, ľadovce a horský sneh, spodná voda. Sú nerovnomerne rozložené. Takže v niektorých častiach planéty sú extrémne suché a púštne oblasti, ktoré neboli zvlhčené stovky rokov.

Väčšina sladkej vody je v ľadovcoch. Skladujú asi 80-90% všetkých svetových zásob tohto cenného zdroja. Ľadovce pokrývajú 16 miliónov štvorcových kilometrov zeme, nachádzajú sa v polárnych oblastiach a na vrcholkoch vysokých hôr.

Zdroj života

Voda sa na Zemi objavila pred miliardami rokov, buď sa uvoľnila počas chemických reakcií, alebo sa sem dostala ako súčasť komét a asteroidov. Odvtedy je neoddeliteľnou súčasťou našich životov.

Pijú ho človek a zvieratá, rastliny ho absorbujú koreňmi (alebo inými orgánmi), aby si udržali silu a energiu. Veľká časť tekutiny vstupuje do tela spolu s jedlom.

Vo všeobecnosti ľudia potrebujú 5-10 litrov vody denne a vo forme tekutiny - asi dva. Zvieratá a rastliny ho môžu skonzumovať viac. Napríklad hrochy vypijú asi 300 litrov denne, približne rovnaké množstvo je potrebné na eukalyptus.

Používanie vody v prírode sa neobmedzuje len na pitie. Pre množstvo organizmov je biotopom. Riasy rastú v riekach a oceánoch, žijú ryby, planktón, obojživelníky, článkonožce, niektoré cicavce a iné tvory.

Spôsoby použitia vody

V našom každodennom živote sa ani jeden deň nezaobíde bez vody. V tomto prípade sa zvyčajne používajú čerstvé rezervy, ktorých počet je veľmi obmedzený. Obrovské objemy tohto zdroja sa míňajú v každodennom živote pri upratovaní, umývaní, umývaní riadu, varení.

Okrem toho je použitie vody nevyhnutné pre osobnú hygienu. Na tento účel sa používa nielen doma, ale aj vo všetkých pracovných inštitúciách, najmä v nemocniciach. V medicíne sa používa aj na liečebné kúpele, obklady, obklady, pridáva sa do zloženia prípravkov.

Je tiež nevyhnutný pre priemysel. Tu sa v mnohom hodí jeho schopnosť rozpúšťať rôzne látky, či už iné kvapaliny, soli alebo plyny. Používa sa na získavanie kyseliny dusnej, octovej, chlorovodíkovej, zásad, alkoholu, čpavku atď. Každý rok sa z čerstvých jazier a riek odoberá na priemyselné účely viac ako 1000 kubických kilometrov surovín.

Využívanie vody je spojené so športmi ako krasokorčuľovanie, hokej, plávanie, biatlon, veslovanie, surfovanie a motorizované vodné športy. Je to potrebné pri hasení požiaru, pri hospodárení.

energie

Ďalšou oblasťou využitia vody je energia. V tepelných a elektrických staniciach sa voda používa na chladenie turbín, ako aj na výrobu pary. Len na výrobu jedného gigawattu elektriny spotrebujú tepelné elektrárne 30 až 40 metrov kubických vody za sekundu.

Využitie vody vo vodných elektrárňach je založené na iných princípoch. Tu vzniká elektrina vďaka rýchlosti toku riek. Stanice sú inštalované na miestach s prirodzenými zmenami nadmorskej výšky. Tam, kde rieky nie sú také prudké, sa výškové zmeny vytvárajú umelo pomocou priehrad a priehrad.

Čína, India, USA, Francúzsko a ďalšie krajiny využívajú silu prílivu a odlivu na výrobu energie. Takéto stanice (PES) sú postavené na morských pobrežiach, kde sa hladina vody mení niekoľkokrát denne pod vplyvom príťažlivých síl Slnka a Mesiaca.

Energiu môžu poskytnúť aj morské vlny. Ich špecifický výkon dokonca prevyšuje vietor a príliv a odliv. Staníc, ktoré vyrábajú energiu týmto spôsobom, je stále málo. Prvý sa objavil v roku 2008 v Portugalsku, obsluhuje približne 1500 domácností. Aspoň jedna ďalšia stanica sa nachádza v Spojenom kráľovstve na

poľnohospodárstvo

Poľnohospodárstvo je nemožné bez použitia vody. Používa sa hlavne na zavlažovanie, ako aj na zásobovanie vtákov a hospodárskych zvierat. Na chov desaťtisíc kráv môže byť potrebných iba 600 metrov kubických vody. Pestovanie ryže trvá v priemere 2400 litrov, hrozna - 600 litrov a zemiakov - 200 litrov.

Časť vody na zavlažovanie polí a plantáží prichádza prirodzene vo forme zrážok. V niektorých krajinách, ako je Spojené kráľovstvo, predstavujú väčšinu zásob vody.

Tam, kde je podnebie suchšie, prichádzajú na pomoc.Vyskytli sa v Mezopotámii a starovekom Egypte. Odvtedy sa, samozrejme, zlepšili, ale nestratili svoj význam. Zavlažovanie sa používa v Ázii, Južnej Amerike a Európe. V horských oblastiach je terasovitý, v rovinatých povodňový.

Zdroj voľného času

Jednou z najpríjemnejších oblastí ľudského využívania vody je oblasť rekreácie. Škody z takéhoto využívania zdroja sú oveľa menšie ako v iných oblastiach. Okrem toho ľudia najčastejšie nechodia do sladkej vody, ale do morských vôd.

Na moriach a oceánoch sú bežné dovolenky na pláži a kúpanie. V Rusku je obľúbené pobrežie Čierneho a Azovského mora. Väčšina nádrží poskytuje príležitosť pre rozvoj vodných športov, plavby loďou a plavby loďou, ako aj rybárčenie.

Regióny s minerálnymi vodami lákajú tých, ktorí si chcú nielen oddýchnuť, ale aj zlepšiť svoje zdravie. Na takýchto miestach sa spravidla nachádzajú balneologické strediská a sanatóriá. nasýtené rôznymi soľami a stopovými prvkami, ako je síra, horčík, vápnik atď. V závislosti od zloženia môžu ovplyvniť rôzne orgány v ľudskom tele a zlepšiť ich prácu.